Comparação da eficácia de diferentes métodos de estimulação nervosa em indivíduos com consipação crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A constipação é um dos problemas de saúde mais comuns na população geriátrica, afetando negativamente o estado físico e emocional dos indivíduos. A constipação pode ser classificada em três grupos principais: constipação com tempo de trânsito normal, constipação com tempo de trânsito lento e distúrbios de defecação dissinérgicos.
O tratamento da constipação crônica deve ser direcionado à causa subjacente. No tratamento da constipação crônica, as modificações no estilo de vida e a fisioterapia são os primeiros, o tratamento farmacológico é o segundo e o tratamento cirúrgico é o terceiro. Modalidades de fisioterapia como treinamento de defecação, massagem clássica, estimulação elétrica, biofeedback anorretal e treinamento físico podem ser utilizadas no tratamento da constipação crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Peru, 34353
- Hazal GENÇ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos Feminino
- Critérios diagnósticos de Roma III
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca ou renal grave; cirurgia gastrointestinal, espinhal ou pélvica anterior, exceto colecistectomia, histerectomia ou apendicectomia; doenças neurológicas, como esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou lesão medular,
- Consciência prejudicada (pontuação mini-mental <15),
- Cegueira legal, gravidez,
- Prolapso retal
- Fissura anal e padrão alterado de constipação e diarréia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação do vago auricular:
Este sistema não invasivo é ativado pela distribuição cutânea das aferentes do nervo vago através da orelha externa (aurícula).
A inervação somatossensorial é fornecida pelo ramo auricular.
O nome desse dispositivo é dispositivo vagustim, que consiste em um dispositivo TENS colocado no ouvido externo; fones de ouvido que podem ser selecionados de acordo com o tamanho da orelha do indivíduo e um aparelho TENS no qual a corrente de estimulação é aplicada superficialmente.
Em nosso estudo, realizaremos a aplicação de forma não invasiva, estimulando o ramo do nervo vago na orelha.
O tempo de aplicação levará 20 minutos.
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Dispositivos transcutâneos não invasivos estimulam o nervo vago através da artéria auricular ou carótida.
Também é usado para tratar vários distúrbios, como epilepsia, dor e dor de cabeça.
Este dispositivo estimula o ramo auricular do nervo vago de forma não invasiva e sem qualquer procedimento.
Como resultado, verificou-se que o limiar da dor aumenta e a sensibilidade à dor mecânica diminui.
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Comparador Ativo: Estimulação do nervo tibial
O nervo tibial se aproxima da superfície quando se aproxima do maléolo medial.
Neste estudo, eletrodos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) serão colocados sob o maléolo medial no ponto onde o nervo tibial entra em contato com a superfície e aproximadamente bilateralmente.
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O plexo sacral fornece inervação do músculo perineal.
Seus ramos (lombar 4-5 e sacral 1-3) se fundem para formar o nervo isquiádico, que então se divide em dois ramos.
O ramo grosso do nervo isquiádico é o nervo tibial (lombar 4-5 e sacral 1-3) e o ramo fino é o nervo fibular comum (lombar 4-5 e sacral 1-2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de fezes de Bristol (BGS)
Prazo: 4 semanas
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Na escala desenvolvida por Lewis e Heaton em 1990, o tipo de fezes é classificado em 7 grupos diferentes.
Na Escala de Fezes de Bristol, o tempo de trânsito das fezes através do intestino é avaliado em sete tipos diferentes de fezes.
De acordo com a BGS, 1-2 pontos são mostrados como “fezes duras”, 3-4-5 pontos como “fezes normais” e 6-7 pontos como “fezes moles e aquosas”.
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4 semanas
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Questionário de impacto da dor pélvica
Prazo: 4 semanas
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O questionário para avaliação clínica do impacto da dor pélvica na mulher é composto por 10 questões.
No entanto, as primeiras 8 questões são pontuadas.
A faixa de pontuação a ser obtida no questionário varia entre 1 e 32.
À medida que aumenta o valor da pontuação a ser obtida no questionário, aumenta o grau de limitação funcional da dor pélvica na pessoa.
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4 semanas
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Escala de gravidade da constipação
Prazo: 4 semanas
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Escala de Gravidade da Constipação (CSS): A CSS é uma escala para determinar a frequência, intensidade e dificuldade/dificuldade durante a defecação.
Esta escala também pode ser usada para medir sintomas de constipação.
A escala inclui 16 questões. A pontuação total mínima que pode ser obtida no KCS é 0 e a pontuação máxima é 73.
Uma pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala do tipo Likert de cinco pontos é 140 e a pontuação mais baixa é 28.
À medida que as pontuações obtidas na escala aumentam, pensa-se que a qualidade de vida é afetada negativamente
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4 semanas
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Biofeedback Eletromiográfico Superficial
Prazo: 4 semanas
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Para a avaliação, a escala de exibição foi utilizada como feedback visual e o sinal sonoro, que aumenta ou diminui com a mudança da atividade muscular, foi utilizado como feedback sensorial.
Antes de iniciar o tratamento, é determinado o objetivo desejado para o paciente.
10 segundos de contração e relaxamento são praticados com o recurso “definir alvo” no dispositivo e o alvo médio é determinado.
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4 semanas
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Dispositivo do sistema nervoso autônomo
Prazo: 4 semanas
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O dispositivo Polar H10 é um sensor de frequência cardíaca com padrão ouro em alta precisão e exatidão que vem com uma cinta torácica vestível. Ele pode se conectar a vários dispositivos de treinamento via Bluetooth e ANT+. O dispositivo vem com um sensor macio e ajustável que entra em contato com o peito para capturar a frequência cardíaca em tempo real. O estudo avaliará o sistema nervoso autônomo com o aparelho Polar H10. Os dados serão registrados conectando o dispositivo a um smartphone via bluetooth e o software suportado pelo dispositivo será utilizado para analisar os dados. O participante ficará sentado e uma medição será feita por 1 minuto. Para que o dispositivo faça uma medição precisa, a superfície do eletrodo deve ser umedecida antes de cada medição. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-6150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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