Efecto de la inyección de plasma rico en plaquetas (PRP) en la osteoartritis de rodilla
9 de octubre de 2023 actualizado por: Xijing Hospital
Efecto terapéutico de la inyección de plasma rico en plaquetas (PRP) sobre la osteoartritis de rodilla y la lesión del tejido periarticular
Evaluar la seguridad y eficacia de la terapia de inyección de PRP en la reparación de la osteoartritis y la lesión de tejidos blandos periarticulares a través de un estudio clínico exploratorio de un solo centro y para proporcionar una base más confiable para el tratamiento de la lesión articular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanyan Jia
- Número de teléfono: +862984771794
- Correo electrónico: xiyyllwyh@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Porcelana, 710034
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
-
Contacto:
- Yanyan Jia
- Número de teléfono: +862984771794
- Correo electrónico: xiyyllwyh@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad de los participantes fue de 20 a 60 años. A través de un examen clínico y de imágenes completo, se determinó de manera concluyente que los individuos tenían osteoartritis de rodilla o experimentaron lesiones en el carro y en el menisco que rodea la articulación de la rodilla.
- Las pruebas y exámenes de rutina preoperatorios no revelaron contraindicaciones.
- Frase revisada: “Consentimiento informado del paciente
Criterio de exclusión:
- El recuento o función de las plaquetas presenta anomalías importantes, infección sistémica transmitida a través del torrente sanguíneo.
- Uso prolongado de fármacos antiinflamatorios y administración de corticoides sistémicos.
- En el lugar de la inyección o daño a la piel.
- Pacientes con tumores o sometidos a radioterapia y quimioterapia.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Personas con enfermedades mentales que no pueden cooperar con los procedimientos de seguimiento.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética. Los pacientes o sus familias dan su consentimiento para participar en el estudio.
- Otras circunstancias que hagan inadecuada la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Preoperatorio
|
|
|
Experimental: postoperatorio (6 semanas)
A los pacientes se les inyectó PRP.
|
Al grupo de control se le inyectó en la cavidad articular una inyección de hialuronato de sodio.
|
|
Experimental: postoperatorio (3 meses)
A los pacientes se les inyectó PRP.
|
Al grupo de control se le inyectó en la cavidad articular una inyección de hialuronato de sodio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Radiografía
Periodo de tiempo: antes de la operación, 3 semanas después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
|
La radiografía simple posoperatoria se utilizó para evaluar la deformidad de la articulación de la rodilla, la estenosis del espacio articular y la hiperplasia de los osteofitos.
|
antes de la operación, 3 semanas después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
|
|
Connecticut
Periodo de tiempo: antes de la operación, 3 semanas después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
|
La aplicación de la tomografía computarizada tridimensional para la evaluación de defectos del cartílago articular.
|
antes de la operación, 3 semanas después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
|
|
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: antes de la operación, 3 semanas después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
|
La lesión de ligamentos, meniscos y articulación de la rodilla se evaluó mediante resonancia magnética.
|
antes de la operación, 3 semanas después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ramos-Gonzalez G, Salazar L, Wittig O, Diaz-Solano D, Cardier JE. The effects of mesenchymal stromal cells and platelet-rich plasma treatments on cutaneous wound healing. Arch Dermatol Res. 2023 May;315(4):815-823. doi: 10.1007/s00403-022-02451-y. Epub 2022 Nov 3.
- Zhang Y, Xing F, Luo R, Duan X. Platelet-Rich Plasma for Bone Fracture Treatment: A Systematic Review of Current Evidence in Preclinical and Clinical Studies. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 3;8:676033. doi: 10.3389/fmed.2021.676033. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20232210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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