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Wirkung der Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) auf Knie-Arthrose

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Xijing Hospital

Therapeutische Wirkung der Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) auf Knie-Arthrose und periartikuläre Gewebeverletzungen

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der PRP-Injektionstherapie bei der Reparatur von Arthrose und periartikulären Weichteilverletzungen durch eine explorative klinische Studie an einem einzigen Zentrum und Bereitstellung einer zuverlässigeren Grundlage für die Behandlung von Gelenkverletzungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710034
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersspanne der Teilnehmer lag zwischen 20 und 60 Jahren. Durch eine umfassende klinische und bildgebende Untersuchung wurde schlüssig festgestellt, dass die Personen an Knie-Arthrose litten oder Verletzungen am Wagen und am Meniskus um das Kniegelenk erlitten hatten.
  • Die präoperativen Routinetests und Untersuchungen ergaben keine Kontraindikationen.
  • Geänderter Satz: „Einverständniserklärung des Patienten.“

Ausschlusskriterien:

  • Die Anzahl oder Funktion der Blutplättchen weist erhebliche Anomalien auf. Über den Blutkreislauf übertragene systemische Infektion.
  • Längerer Einsatz entzündungshemmender Medikamente und systemische Kortikoidverabreichung.
  • An der Injektionsstelle oder bei Hautschäden.
  • Patienten mit Tumoren oder Patienten, die sich einer Strahlen- und Chemotherapie unterziehen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen mit psychischen Erkrankungen, die nicht in der Lage sind, an Folgemaßnahmen mitzuwirken.
  • Kontraindikationen für die MRT: Patienten oder ihre Familien stimmen der Teilnahme an der Studie zu.
  • Sonstige Umstände, die eine Teilnahme an der Studie ungeeignet machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Präoperativ
Experimental: postoperativ (6 Wochen)
Den Patienten wurde PRP injiziert.
Arzneimittel: Natriumhyaluronat-Injektion
Der Kontrollgruppe wurde Natriumhyaluronat in die Gelenkhöhle injiziert.
Experimental: postoperativ (3 Monate)
Den Patienten wurde PRP injiziert.
Arzneimittel: Natriumhyaluronat-Injektion
Der Kontrollgruppe wurde Natriumhyaluronat in die Gelenkhöhle injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgen
Zeitfenster: vor der Operation, 3 Wochen nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Der postoperative Röntgenfilm wurde zur Beurteilung von Kniegelenkdeformitäten, Gelenkspaltstenosen und Osteophytenhyperplasie verwendet.
vor der Operation, 3 Wochen nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
CT
Zeitfenster: vor der Operation, 3 Wochen nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Die Anwendung des dreidimensionalen CT-Scans zur Beurteilung von Gelenkknorpeldefekten.
vor der Operation, 3 Wochen nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
MRT
Zeitfenster: vor der Operation, 3 Wochen nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Die Verletzung von Bändern, Meniskus und Kniegelenk wurde mittels MRT beurteilt.
vor der Operation, 3 Wochen nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20232210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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