Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blodplade-rig plasma (PRP) injektion på knæ slidgigt

9. oktober 2023 opdateret af: Xijing Hospital

Terapeutisk effekt af blodpladerigt plasma (PRP) injektion på knæartrose og periartikulær vævsskade

At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​PRP-injektionsterapi ved reparation af slidgigt og periartikulær bløddelsskade gennem et enkelt-center, eksplorativt klinisk studie, og at give et mere pålideligt grundlag for behandling af ledskader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710034
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagernes alder var mellem 20 og 60 år. Gennem en omfattende klinisk og billeddiagnostisk undersøgelse blev det endeligt fastslået, at personerne havde knæartrose eller oplevede skader på vognen og menisk omkring knæleddet.
  • De præoperative rutineprøver og undersøgelser viste ingen kontraindikationer.
  • Revideret sætning: "Informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Blodpladetallet eller funktionen udviser betydelige abnormiteter、Systemisk infektion, der overføres gennem blodbanen.
  • Langvarig brug af anti-inflammatoriske lægemidler og systemisk kortikoider administration.
  • På injektionsstedet eller beskadigelse af huden.
  • Patienter med tumorer eller i strålebehandling og kemoterapi.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer med psykiske lidelser, som ikke er i stand til at samarbejde om opfølgningsprocedurer.
  • Kontraindikationer for MR-scanning、Patienter eller deres familier giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Andre forhold, der gør deltagelse i undersøgelsen uegnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Præoperativ
Eksperimentel: postoperativt (6 uger)
Patienterne blev injiceret med PRP.
Medicin: Natriumhyaluronat injektion
Kontrolgruppen blev injiceret i ledhulen med natriumhyaluronatinjektion.
Eksperimentel: postoperativt (3 måneder)
Patienterne blev injiceret med PRP.
Medicin: Natriumhyaluronat injektion
Kontrolgruppen blev injiceret i ledhulen med natriumhyaluronatinjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røntgen
Tidsramme: før operation, 3 uger efter behandling, 6 måneder efter behandling
Den postoperative almindelige røntgenfilm blev brugt til vurdering af knæledsdeformitet, stenose af ledrummet og hyperplasi af osteofytter.
før operation, 3 uger efter behandling, 6 måneder efter behandling
CT
Tidsramme: før operation, 3 uger efter behandling, 6 måneder efter behandling
Anvendelse af tredimensionel CT-scanning til vurdering af ledbruskdefekter.
før operation, 3 uger efter behandling, 6 måneder efter behandling
MR
Tidsramme: før operation, 3 uger efter behandling, 6 måneder efter behandling
Skaden på ledbånd, menisk og knæleddet blev vurderet ved hjælp af MR.
før operation, 3 uger efter behandling, 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20232210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bruskskade

Kliniske forsøg med Natriumhyaluronat injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner