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Effet de l'injection de plasma riche en plaquettes (PRP) sur l'arthrose du genou

9 octobre 2023 mis à jour par: Xijing Hospital

Effet thérapeutique de l'injection de plasma riche en plaquettes (PRP) sur l'arthrose du genou et les lésions des tissus périarticulaires

Évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement par injection de PRP dans la réparation de l'arthrose et des lésions périarticulaires des tissus mous au moyen d'une étude clinique exploratoire monocentrique et fournir une base plus fiable pour le traitement des lésions articulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chine, 710034
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La tranche d'âge des participants était de 20 à 60 ans. Grâce à un examen clinique et d'imagerie complet, il a été déterminé de manière concluante que les individus souffraient d'arthrose du genou ou avaient subi des blessures au chariot et au ménisque entourant l'articulation du genou.
  • Les tests et examens préopératoires de routine n’ont révélé aucune contre-indication.
  • Phrase révisée : « Consentement éclairé du patient

Critère d'exclusion:

  • La numération ou la fonction plaquettaire présente des anomalies significatives. Infection systémique transmise par la circulation sanguine.
  • Utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires et administration systémique de corticoïdes.
  • Au site d'injection ou lésions cutanées.
  • Patients atteints de tumeurs ou subissant une radiothérapie et une chimiothérapie.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Les personnes atteintes de maladies mentales qui sont incapables de coopérer aux procédures de suivi.
  • Contre-indications à l'IRM 、 Les patients ou leurs familles consentent à participer à l'étude.
  • Autres circonstances qui rendent la participation à l'étude inappropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Préopératoire
Expérimental: postopératoire (6 semaines)
Les patients ont reçu une injection de PRP.
Médicament: Injection d'hyaluronate de sodium
Le groupe témoin a été injecté dans la cavité articulaire avec une injection de hyaluronate de sodium.
Expérimental: postopératoire (3 mois)
Les patients ont reçu une injection de PRP.
Médicament: Injection d'hyaluronate de sodium
Le groupe témoin a été injecté dans la cavité articulaire avec une injection de hyaluronate de sodium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiographie
Délai: pré-opératoire, 3 semaines après le traitement, 6 mois après le traitement
Le film radiographique standard postopératoire a été utilisé pour évaluer la déformation de l'articulation du genou, la sténose de l'espace articulaire et l'hyperplasie des ostéophytes.
pré-opératoire, 3 semaines après le traitement, 6 mois après le traitement
CT
Délai: pré-opératoire, 3 semaines après le traitement, 6 mois après le traitement
L'application du scanner tridimensionnel pour l'évaluation des défauts du cartilage articulaire.
pré-opératoire, 3 semaines après le traitement, 6 mois après le traitement
IRM
Délai: pré-opératoire, 3 semaines après le traitement, 6 mois après le traitement
Les lésions des ligaments, du ménisque et de l'articulation du genou ont été évaluées par IRM.
pré-opératoire, 3 semaines après le traitement, 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20232210

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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