El efecto de ACT y ácido tranexámico sobre el sangrado en cirugía cardíaca
El efecto de la dosis del tiempo de coagulación activado y el ácido tranexámico sobre el sangrado en cirugía cardíaca en adultos
El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la dosis de ácido tranexámico y el nivel de ACT sobre el sangrado en cirugía cardíaca en adultos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Una dosis más alta de ácido tranexámico reduce la cantidad de sangrado y transfusión de sangre?
- ¿Un nivel más bajo de ACT durante una cirugía cardíaca reduce la cantidad de sangrado y transfusión de sangre?
Los participantes se dividirán en cuatro grupos que tendrán diferentes dosis de ácido tranexámico y nivel de ACT durante la cirugía cardíaca para ver si hay alguna diferencia en la cantidad de sangrado y transfusión de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analizará los registros médicos de pacientes sometidos a cirugía cardíaca entre el 1 de diciembre de 2023 y el 31 de diciembre de 2026.
Los investigadores clasificarán a los pacientes en cuatro grupos según los índices de anticoagulación (ACT 400-600 segundos; ACT> 600 segundos) y dosis de ácido tranexámico (dosis baja; dosis alta) dentro del rango considerado seguro para la CEC.
El resultado primario será el volumen de sangrado posoperatorio dentro de las 24 horas para cada grupo.
Los hallazgos de este estudio contribuirán a la evidencia clínica existente y proporcionarán información para el seguimiento y el tratamiento farmacológico en cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yung-Szu Wu, MD
- Número de teléfono: 5063 0423592525
- Correo electrónico: adconvert98@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi-Ting Chang, MD
- Número de teléfono: 5062 04-23592525
- Correo electrónico: alisonytchang@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contacto:
- Yung Szu Wu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto, cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- embarazada
- procedimiento de emergencia
- inmunocomprometido
- cirugía aórtica
- enfermedad renal en etapa terminal
- enfermedad del higado
- estado crítico
- datos clínicos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ácido tranexámico en dosis altas + nivel alto de ACT
dosis alta de ácido tranexámico: 50 mg/kg nivel ACT: > 600 s
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El ácido tranexámico se utilizará en dos dosis diferentes (50 mg/kg frente a 20 mg/kg).
La bomba de ácido tranexámico se iniciará desde el inicio de la anestesia hasta que se administre toda la dosis.
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Comparador activo: Ácido tranexámico en dosis altas + nivel bajo de ACT
dosis alta de ácido tranexámico: 50 mg/kg nivel ACT: 400 ~ 600 seg
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El ácido tranexámico se utilizará en dos dosis diferentes (50 mg/kg frente a 20 mg/kg).
La bomba de ácido tranexámico se iniciará desde el inicio de la anestesia hasta que se administre toda la dosis.
|
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Comparador activo: Ácido tranexámico en dosis bajas + nivel bajo de ACT
Ácido tranxeámico en dosis bajas: 20 mg/kg Nivel ACT: 400 ~ 600 seg
|
El ácido tranexámico se utilizará en dos dosis diferentes (50 mg/kg frente a 20 mg/kg).
La bomba de ácido tranexámico se iniciará desde el inicio de la anestesia hasta que se administre toda la dosis.
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Comparador de placebos: Ácido tranexámico en dosis bajas + nivel alto de ACT
Ácido tranxeámico en dosis bajas: 20 mg/kg Nivel ACT: > 600 s
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El ácido tranexámico se utilizará en dos dosis diferentes (50 mg/kg frente a 20 mg/kg).
La bomba de ácido tranexámico se iniciará desde el inicio de la anestesia hasta que se administre toda la dosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
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controlar la cantidad de sangre perdida después del procedimiento
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24 horas
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transfusión de sangre
Periodo de tiempo: tiempo del procedimiento, un promedio de 6 horas
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la cantidad de transfusión de sangre durante el procedimiento
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tiempo del procedimiento, un promedio de 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad a los 30 días después del procedimiento.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF23323A
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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