Влияние АКТ и транексамовой кислоты на кровотечение в кардиохирургии
Влияние дозы активированного времени свертывания крови и транексамовой кислоты на кровотечение при кардиохирургии у взрослых
Целью данного клинического исследования является изучение влияния дозы транексамовой кислоты и уровня АКТ на кровотечение во время кардиохирургических операций у взрослых.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Уменьшает ли более высокая доза транексамовой кислоты количество кровотечений и количество переливаний крови?
- Уменьшает ли более низкий уровень АКТ во время кардиохирургии количество кровотечений и переливания крови?
Участники будут разделены на четыре группы, которые будут иметь разные дозы транексамовой кислоты и уровень АКТ во время операции на сердце, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия в объеме кровотечения и переливании крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут проанализированы медицинские записи пациентов, перенесших операции на сердце в период с 1 декабря 2023 года по 31 декабря 2026 года.
Исследователи разделят пациентов на четыре группы на основе показателей антикоагуляции (ACT 400-600 секунд; ACT > 600 секунд) и дозировок транексамовой кислоты (низкая доза; высокая доза) в пределах диапазона, считающегося безопасным для искусственного кровообращения.
Первичным результатом будет объем послеоперационного кровотечения в течение 24 часов для каждой группы.
Результаты этого исследования внесут вклад в существующие клинические данные и предоставят информацию для мониторинга и фармакологического лечения в кардиохирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yung-Szu Wu, MD
- Номер телефона: 5063 0423592525
- Электронная почта: adconvert98@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi-Ting Chang, MD
- Номер телефона: 5062 04-23592525
- Электронная почта: alisonytchang@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Yung Szu Wu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослый, кардиохирургия с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- беременная
- экстренная процедура
- иммунитет ослаблен
- хирургия аорты
- терминальная стадия почечной недостаточности
- болезнь печени
- критическое состояние
- неполные клинические данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокие дозы транексамовой кислоты + высокий уровень ACT
высокие дозы транексамовой кислоты: 50 мг/кг уровень ACT: > 600 сек.
|
Транексамовая кислота будет использоваться в двух разных дозах (50 мг/кг и 20 мг/кг).
Помпа с транексамовой кислотой будет включаться с начала анестезии до тех пор, пока не будет введена вся доза.
|
|
Активный компаратор: Высокая доза транексамовой кислоты + низкий уровень ACT
высокие дозы транексамовой кислоты: 50 мг/кг. Уровень ACT: 400–600 сек.
|
Транексамовая кислота будет использоваться в двух разных дозах (50 мг/кг и 20 мг/кг).
Помпа с транексамовой кислотой будет включаться с начала анестезии до тех пор, пока не будет введена вся доза.
|
|
Активный компаратор: Низкая доза транексамовой кислоты + низкий уровень ACT
Низкая доза транксамовой кислоты: 20 мг/кг. Уровень ACT: 400–600 сек.
|
Транексамовая кислота будет использоваться в двух разных дозах (50 мг/кг и 20 мг/кг).
Помпа с транексамовой кислотой будет включаться с начала анестезии до тех пор, пока не будет введена вся доза.
|
|
Плацебо Компаратор: Низкая доза транексамовой кислоты + высокий уровень ACT
Транксеамовая кислота в низкой дозе: 20 мг/кг. Уровень ACT: > 600 сек.
|
Транексамовая кислота будет использоваться в двух разных дозах (50 мг/кг и 20 мг/кг).
Помпа с транексамовой кислотой будет включаться с начала анестезии до тех пор, пока не будет введена вся доза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 24 часа
|
контролировать объем кровопотери после процедуры
|
24 часа
|
|
переливание крови
Временное ограничение: время процедуры в среднем 6 часов
|
количество переливаемой крови во время процедуры
|
время процедуры в среднем 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность после процедуры
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF23323A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .