- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06118528
EAT: una tecnología confiable de evaluación de la alimentación para personas que viven en libertad (EAT)
5 de mayo de 2026 actualizado por: Northwestern University
Este estudio utiliza un dispositivo portátil pequeño y consciente de la privacidad destinado a monitorear el comportamiento humano.
El dispositivo se lleva alrededor del cuello, captura la cabeza y la parte superior del torso del usuario dentro de su campo de visión y graba imágenes en color sin audio.
Los participantes visitan el laboratorio para obtener consentimiento, capacitación sobre el dispositivo y registro de varias actividades utilizando el dispositivo.
Luego, los participantes se llevarán el dispositivo a casa y lo usarán durante sus horarios normales durante cuatro semanas "activas".
Durante cada semana activa, los participantes usarán el dispositivo, mantendrán un registro de todos los alimentos y bebidas consumidos durante el día y participarán en llamadas telefónicas no programadas con un dietista.
Entre cada semana activa se produce una semana de "lavado" en la que los participantes no necesitan completar ninguna tarea de estudio.
Junto al dispositivo, hemos incluido tres filtros de privacidad (desenfoque, borde y avatar) capaces de oscurecer rostros y objetos que se ven en las imágenes capturadas por el dispositivo.
Todos los participantes estarán sujetos a una grabación sin filtro durante la primera semana, seguida de un filtro diferente cada semana activa siguiente en orden aleatorio.
Al comienzo de cada semana activa, los participantes ven un ejemplo de cómo se verán sus imágenes grabadas esa semana (dado el filtro de privacidad).
Al final de las siete semanas, los participantes devolverán el dispositivo y brindarán comentarios al laboratorio sobre el diseño del dispositivo y sus características de preservación de la privacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nabil Alshurafa
- Número de teléfono: 3125034517
- Correo electrónico: nabil@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bonnie Nolan
- Número de teléfono: 3125031216
- Correo electrónico: bonnie.nolan@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Nabil Alshurafa, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC mayor o igual a 18,5
- Residente del área metropolitana de Chicago
- Capaz de hablar, leer y escribir en inglés.
- Tiene un número de teléfono válido
- Posee un teléfono inteligente
- Tiene acceso a una computadora
Criterio de exclusión:
- Personas embarazadas o en período de lactancia
- Experimentó una pérdida/aumento de peso significativo en los últimos tres meses (25 libras o más)
- Diagnosticado o tiene antecedentes familiares de síndromes de obesidad genética (p. ej., síndrome de Prader-Willi, Bardet-Biedl, Cohen)
- Miembro del hogar inscrito en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ofuscación de desenfoque
|
Blurring is applied to the RGB images.
|
|
Experimental: Ofuscación de bordes
|
A black background and simple outlines of objects/people are applied to the RGB images.
|
|
Experimental: Sin ofuscación (sin procesar)
|
No editing is performed on the RGB images.
|
|
Experimental: Ofuscación de dibujos animados
|
Cartoonization is applied to the RGB images.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de uso diario
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aceptabilidad del autoinforme
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Comportamiento
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Fenómenos fisiológicos respiratorios
- Pruebas de funciones respiratorias
- Airway Resistance
Otros números de identificación del estudio
- STU00215714
- 1R01DK129843-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .