- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06118528
EAT: una tecnologia affidabile di valutazione alimentare per individui che vivono liberi (EAT)
22 aprile 2024 aggiornato da: Northwestern University
Questo studio utilizza un piccolo dispositivo indossabile, attento alla privacy, destinato a monitorare i comportamenti umani.
Il dispositivo viene indossato intorno al collo, catturando la testa e la parte superiore del busto di chi lo indossa all'interno del suo campo visivo e registra immagini a colori senza audio.
I partecipanti visitano il laboratorio per ottenere il consenso, la formazione sul dispositivo e la registrazione di diverse attività utilizzando il dispositivo.
I partecipanti porteranno quindi il dispositivo a casa e lo indosseranno durante i loro normali programmi per quattro settimane "attive".
Durante ogni settimana attiva, i partecipanti indosseranno il dispositivo, terranno un registro di tutti i cibi e le bevande consumati durante il giorno e parteciperanno a telefonate non programmate con un dietista.
Tra ogni settimana attiva si verifica una settimana di "esaurimento" in cui i partecipanti non devono completare alcuna attività di studio.
A fianco del dispositivo, abbiamo incluso tre filtri privacy (sfocatura, bordi e avatar) in grado di oscurare volti e oggetti visti nelle immagini catturate dal dispositivo.
Tutti i partecipanti saranno soggetti a registrazione non filtrata durante la prima settimana seguita da un filtro diverso ogni settimana attiva successiva in ordine casuale.
All'inizio di ogni settimana attiva, i partecipanti visualizzano un esempio di come appariranno le loro immagini registrate quella settimana (dato il filtro privacy).
Al termine delle sette settimane, i partecipanti restituiranno il dispositivo e forniranno al laboratorio un feedback sulla progettazione del dispositivo e sulle sue funzionalità di tutela della privacy.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nabil Alshurafa
- Numero di telefono: 3125034517
- Email: nabil@northwestern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bonnie Nolan
- Numero di telefono: 3125031216
- Email: bonnie.nolan@northwestern.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI maggiore o uguale a 18,5
- Residente nell'area metropolitana di Chicago
- In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
- Ha un numero di telefono valido
- Possiede uno smartphone
- Ha accesso a un computer
Criteri di esclusione:
- Soggetti in gravidanza o in allattamento
- Ha sperimentato una significativa perdita/aumento di peso negli ultimi tre mesi (25 libbre o più)
- Con diagnosi o storia familiare di sindromi di obesità genetica (ad esempio, sindrome di Prader-Willi, Bardet-Biedl, sindrome di Cohen)
- Membro della famiglia arruolato nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Offuscamento della sfocatura
|
La sfocatura viene applicata alle immagini RGB.
|
Sperimentale: Offuscamento dei bordi
|
Alle immagini RGB vengono applicati uno sfondo nero e semplici contorni di oggetti/persone.
|
Sperimentale: Nessun offuscamento (grezzo)
|
Non viene eseguita alcuna modifica sulle immagini RGB.
|
Sperimentale: Offuscamento dei cartoni animati
|
La vignettatura viene applicata alle immagini RGB.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tempo di usura quotidiano
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Accettabilità dell'autovalutazione
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00215714
- 1R01DK129843-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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