- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06118528
EAT: Luotettava syömisen arviointitekniikka vapaasti eläville yksilöille (EAT)
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Northwestern University
Tässä tutkimuksessa käytetään pientä, yksityisyyttä säästävää puettavaa laitetta, joka on tarkoitettu seuraamaan ihmisten käyttäytymistä.
Laitetta pidetään kaulan ympärillä, ja se vangitsee käyttäjän pään ja ylävartalon näkökentässään ja tallentaa värikuvia ilman ääntä.
Osallistujat vierailevat laboratoriossa saadakseen suostumuksensa, laitekoulutuksen ja useiden laitetta käyttävien toimintojen tallentamisen.
Osallistujat vievät laitteen kotiin ja käyttävät sitä normaalien aikataulujensa aikana neljän "aktiivisen" viikon ajan.
Jokaisen aktiivisen viikon aikana osallistujat pukeutuvat laitteeseen, pitävät kirjaa kaikista päivän aikana nautituista ruoista ja juomista ja osallistuvat ennalta suunnittelemattomiin puheluihin ravitsemusterapeutin kanssa.
Jokaisen aktiivisen viikon välissä on "pesuviikko", jolloin osallistujien ei tarvitse suorittaa mitään opiskelutehtäviä.
Laitteen lisäksi olemme sisällyttäneet kolme yksityisyyssuodatinta (sumennus, reuna ja avatar), jotka pystyvät peittämään kasvot ja esineet, jotka näkyvät laitteella otetuissa kuvissa.
Kaikille osallistujille tehdään suodattamaton tallennus ensimmäisen viikon aikana, jota seuraa erilainen suodatin jokaisella aktiivisella viikolla satunnaisessa järjestyksessä.
Jokaisen aktiivisen viikon alussa osallistujat näkevät esimerkin siitä, miltä heidän tallennetut kuvat näyttävät sillä viikolla (tietosuojasuodatin huomioon ottaen).
Seitsemän viikon päätyttyä osallistujat palauttavat laitteen ja antavat laboratoriolle palautetta laitteen suunnittelusta ja sen yksityisyyttä suojelevista ominaisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nabil Alshurafa
- Puhelinnumero: 3125034517
- Sähköposti: nabil@northwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bonnie Nolan
- Puhelinnumero: 3125031216
- Sähköposti: bonnie.nolan@northwestern.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5
- Chicagon metropolialueen asukas
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Sillä on voimassa oleva puhelinnumero
- Omistaa älypuhelimen
- On pääsy tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
- kokenut merkittävää painonpudotusta/lisäystä viimeisen kolmen kuukauden aikana (25 lbs tai enemmän)
- Sinulla on diagnosoitu tai suvussa on ollut geneettisiä liikalihavuusoireyhtymiä (esim. Prader-Willi, Bardet-Biedl, Cohenin oireyhtymä)
- Tutkimukseen ilmoittautunut perheenjäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sumennuksen hämärtäminen
|
RGB-kuviin sovelletaan epäterävyyttä.
|
Kokeellinen: Edge Obfuscation
|
RGB-kuviin lisätään musta tausta ja yksinkertaiset kohteiden/ihmisten ääriviivat.
|
Kokeellinen: Ei hämärtämistä (raaka)
|
RGB-kuvia ei muokata.
|
Kokeellinen: Sarjakuva hämärtäminen
|
Sarjakuvaa käytetään RGB-kuviin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päivittäinen käyttöaika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Itseraportoinnin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00215714
- 1R01DK129843-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .