- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06118528
EAT: En pålidelig spisevurderingsteknologi for fritlevende individer (EAT)
22. april 2024 opdateret af: Northwestern University
Denne undersøgelse bruger en lille, privatlivsbevidst bærbar enhed beregnet til at overvåge menneskelig adfærd.
Enheden bæres rundt om halsen og fanger bærerens hoved og overkrop inden for dets synsfelt og optager farvebilleder uden lyd.
Deltagerne besøger laboratoriet for samtykke, enhedstræning og registrering af flere aktiviteter ved brug af enheden.
Deltagerne vil derefter tage enheden med hjem og bære den under deres normale skemaer i fire "aktive" uger.
I løbet af hver aktiv uge vil deltagerne bære enheden, føre en log over alle mad- og drikkevarer, der er indtaget i løbet af dagen, og deltage i uplanlagte telefonopkald med en diætist.
En "udvaskning"-uge finder sted mellem hver aktiv uge, hvor deltagerne ikke behøver at udføre nogen undersøgelsesopgaver.
Ved siden af enheden har vi inkluderet tre privatlivsfiltre (sløring, kant og avatar), der er i stand til at skjule ansigter og objekter, der ses på de enhedens optagede billeder.
Alle deltagere vil blive genstand for ufiltreret optagelse i løbet af deres første uge efterfulgt af et andet filter hver efterfølgende aktive uge i en tilfældig rækkefølge.
I starten af hver aktiv uge ser deltagerne et eksempel på, hvordan deres optagede billeder vil se ud i den uge (med privatlivsfilteret).
I slutningen af de syv uger vil deltagerne returnere enheden og give laboratoriet feedback om designet af enheden og dens privatlivsbevarende funktioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nabil Alshurafa
- Telefonnummer: 3125034517
- E-mail: nabil@northwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bonnie Nolan
- Telefonnummer: 3125031216
- E-mail: bonnie.nolan@northwestern.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI større end eller lig med 18,5
- bosiddende i Chicago hovedstadsområde
- Kan tale, læse og skrive på engelsk
- Har et gyldigt telefonnummer
- Ejer en smartphone
- Har adgang til en computer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende personer
- Oplevet betydeligt vægttab/forøgelse inden for de sidste tre måneder (25 lbs eller mere)
- Diagnosticeret med eller har en familiehistorie med genetiske fedmesyndromer (f.eks. Prader-Willi, Bardet-Biedl, Cohen-syndrom)
- Medlem af husstanden tilmeldt undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sløring sløring
|
Sløring anvendes på RGB-billederne.
|
Eksperimentel: Kantsløring
|
En sort baggrund og enkle konturer af objekter/personer er påført RGB-billederne.
|
Eksperimentel: Ingen sløring (rå)
|
Der udføres ingen redigering på RGB-billederne.
|
Eksperimentel: Tegnefilm obfuscation
|
Tegneserier anvendes på RGB-billederne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Daglig brugstid
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Acceptabilitet af selvrapportering
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00215714
- 1R01DK129843-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bærbar elektronisk enhed
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetDevics sygdom | Devics syndrom | Devic's Neuromyelitis Optica | Devic syndrom | Device sygdomKina
Kliniske forsøg med Sløring sløring
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetBærbare elektroniske enhederForenede Stater