- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06118528
EAT: niezawodna technologia oceny odżywiania dla osób wolno żyjących (EAT)
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Northwestern University
W badaniu tym wykorzystano małe, zapewniające prywatność urządzenie do noszenia, przeznaczone do monitorowania ludzkich zachowań.
Urządzenie nosi się na szyi i rejestruje głowę i górną część tułowia użytkownika w swoim polu widzenia oraz rejestruje kolorowe obrazy bez dźwięku.
Uczestnicy odwiedzają laboratorium w celu uzyskania zgody, przeszkolenia w zakresie obsługi urządzenia i zarejestrowania kilku czynności przy użyciu urządzenia.
Następnie uczestnicy zabiorą urządzenie do domu i będą je nosić podczas swoich normalnych zajęć przez cztery „aktywne” tygodnie.
W każdym aktywnym tygodniu uczestnicy będą nosić urządzenie, prowadzić dziennik spożywanych w ciągu dnia posiłków i napojów oraz uczestniczyć w niezaplanowanych rozmowach telefonicznych z dietetykiem.
Pomiędzy każdym aktywnym tygodniem następuje tydzień „wypłukania”, w którym uczestnicy nie muszą wykonywać żadnych zadań związanych z nauką.
Do urządzenia dołączyliśmy trzy filtry prywatności (rozmycie, krawędź i awatar), które mogą zasłaniać twarze i obiekty widoczne na obrazach zarejestrowanych przez urządzenie.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani niefiltrowanemu nagrywaniu podczas pierwszego tygodnia, a następnie w każdym kolejnym aktywnym tygodniu w losowej kolejności będą rejestrowani z innym filtrem.
Na początku każdego aktywnego tygodnia uczestnicy przeglądają przykład tego, jak będą wyglądać ich zarejestrowane obrazy w tym tygodniu (biorąc pod uwagę filtr prywatności).
Po upływie siedmiu tygodni uczestnicy zwrócą urządzenie i przekażą laboratorium opinię na temat projektu urządzenia i jego funkcji chroniących prywatność.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nabil Alshurafa
- Numer telefonu: 3125034517
- E-mail: nabil@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bonnie Nolan
- Numer telefonu: 3125031216
- E-mail: bonnie.nolan@northwestern.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI większe lub równe 18,5
- Mieszkaniec obszaru metropolitalnego Chicago
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
- Ma ważny numer telefonu
- Jest właścicielem smartfona
- Ma dostęp do komputera
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Doświadczyłeś znacznej utraty/przyrostu masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy (25 funtów lub więcej)
- Zdiagnozowano lub w rodzinie występowały genetyczne zespoły otyłości (np. zespół Pradera-Williego, Bardeta-Biedla, zespołu Cohena)
- Członek gospodarstwa domowego objęty badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zaciemnienie rozmycia
|
Do obrazów RGB stosowane jest rozmycie.
|
Eksperymentalny: Zaciemnianie krawędzi
|
Do obrazów RGB stosowane jest czarne tło i proste kontury obiektów/osób.
|
Eksperymentalny: Bez zaciemniania (surowy)
|
Na obrazach RGB nie jest przeprowadzana żadna edycja.
|
Eksperymentalny: Zaciemnianie kreskówek
|
Do obrazów RGB stosowana jest karykaturyzacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Codzienny czas noszenia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Akceptowalność samoopisu
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00215714
- 1R01DK129843-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przenośne urządzenie elektroniczne
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny