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Evaluación de tolerabilidad, eficacia y adherencia al tratamiento con crema Wynzora (psowyn)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Evaluación de tolerabilidad, eficacia y adherencia al tratamiento con crema Wynzora en pacientes con psoriasis previamente tratados con espuma Enstilar.

El objetivo principal es evaluar con el cuestionario PPQ la preferencia del paciente por Wynzora en comparación con la terapia realizada previamente con espuma en aerosol Enstilar. Objetivos secundarios Evaluar la satisfacción con el tratamiento. Evaluar la adherencia a la terapia. Evaluar el impacto de diversos factores clínicos y demográficos en la adherencia al tratamiento. Evaluar la eficacia de la terapia con crema Wynzora.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribirán pacientes diagnosticados de psoriasis, a quienes según la práctica clínica se les prescribirá tratamiento con crema Wynzora durante 30 días consecutivos, remitiendo a las consultas externas de Dermatología y Venereología de la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS Roma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, de cualquier sexo;
  • Pacientes diagnosticados de psoriasis leve a moderada (PASI y BSA <10) que requieran monoterapia tópica con Wynzora;
  • Pacientes que hayan interrumpido el tratamiento con espuma Enstilar por cualquier motivo durante al menos 30 días; y
  • Pacientes cuyos registros médicos sean accesibles y registren todos los parámetros demográficos, antropométricos y clínicos durante el período de tratamiento.
  • Firma de consentimiento informado por escrito;

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con psoriasis palmoplantar, inversa, eritrodérmica, guttata y del cuero cabelludo.
  • Pacientes que estén tomando terapias sistémicas concomitantes para la psoriasis, como. ciclosporina, metotrexato, acitretina, fototerapia o terapias biológicas.
  • Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas.
  • Pacientes con discapacidad u otros problemas motores que puedan complicar la automedicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
preferencia de crema wynzora
Periodo de tiempo: 1 mes
Porcentaje de pacientes que prefieren el tratamiento con Wynzora en comparación con el tratamiento con Enstilar en la semana 4 de uso; La preferencia por Wynzora se evaluará considerando una puntuación de 3 o más en la pregunta 5 del cuestionario PPQ.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6131

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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