Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tolerabilitet, effektivitet og overholdelse af behandling med Wynzora-creme (psowyn)

12. december 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Evaluering af tolerabilitet, effektivitet og overholdelse af behandling med Wynzora-creme hos patienter med psoriasis, der tidligere er behandlet med enstilarskum.

Det primære formål er at vurdere med PPQ-spørgeskemaet patientens præference for Wynzora sammenlignet med behandling udført tidligere med Enstilar sprayskum. Sekundære mål Vurdere tilfredshed med behandlingen. Vurder overholdelse af terapi. Evaluer indvirkningen af ​​forskellige kliniske og demografiske faktorer på behandlingsadhærens. Evaluer effektiviteten af ​​Wynzora-cremebehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med psoriasis vil blive indskrevet, som vil blive i henhold til klinisk praksis vil blive ordineret behandling med Wynzora creme i 30 på hinanden følgende dage, med henvisning til Dermatology and Venereology ambulatorier i Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS Rom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år, af begge køn;
  • Patienter diagnosticeret med mild til moderat psoriasis (PASI og BSA <10), der kræver topisk monoterapi med Wynzora;
  • Patienter, der er stoppet med behandling med Enstilar-skum af en eller anden grund i mindst 30 dage; og
  • Patienter, hvis medicinske journaler er tilgængelige og registrerer alle demografiske parametre, antropometriske og kliniske parametre i behandlingsperioden
  • Underskrift af skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med palmoplantar, omvendt, erytrodermisk, guttat- og hovedbundspsoriasis.
  • Patienter, der samtidig tager systemiske behandlinger mod psoriasis, som f.eks. cyclosporin, methotrexat, acitretin, fototerapi eller biologiske terapier.
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide.
  • Patienter med handicap eller andre motoriske problemer, der kan komplicere selvmedicinering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præference for wynzora creme
Tidsramme: 1 måned
Procentdel af patienter, der foretrækker behandling med Wynzora sammenlignet med behandling med Enstilar i uge 4 efter brug; præference for Wynzora vil blive vurderet ved at overveje en score på 3 eller højere på spørgsmål 5 i PPQ-spørgeskemaet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner