Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení snášenlivosti, účinnosti a dodržování léčby krémem Wynzora (psowyn)

12. prosince 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Hodnocení snášenlivosti, účinnosti a dodržování léčby krémem Wynzora u pacientů s psoriázou dříve léčených enstilární pěnou.

Primárním cílem je pomocí dotazníku PPQ vyhodnotit, jak pacient preferuje přípravek Wynzora ve srovnání s dříve prováděnou terapií sprejovou pěnou Enstilar. Sekundární cíle Zhodnotit spokojenost s léčbou. Posoudit dodržování terapie. Zhodnotit vliv různých klinických a demografických faktorů na adherenci k léčbě. Vyhodnoťte účinnost krémové terapie Wynzora.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti s diagnózou lupénky, kterým bude dle klinické praxe předepsána léčba krémem Wynzora po dobu 30 po sobě jdoucích dnů s odkazem na Dermatologicko-venerologické ambulance Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS Řím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, obojího pohlaví;
  • Pacienti s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou psoriázou (PASI a BSA <10) vyžadující monoterapii lokálně přípravkem Wynzora;
  • Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu ukončili léčbu pěnou Enstilar po dobu nejméně 30 dnů; a
  • Pacienti, jejichž zdravotní záznamy jsou dostupné a zaznamenávají všechny demografické parametry, antropometrické a klinické parametry během léčebného období
  • Podpis písemného informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s palmoplantární, inverzní, erytrodermickou, guttátní psoriázou a psoriázou na temeni hlavy.
  • Pacienti, kteří současně užívají systémovou léčbu psoriázy, jako např. cyklosporin, methotrexát, acitretin, fototerapie nebo biologické terapie.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
  • Pacienti se zdravotním postižením nebo jinými motorickými problémy, které by mohly zkomplikovat samoléčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přednost krému wynzora
Časové okno: 1 měsíc
Procento pacientů, kteří preferují léčbu přípravkem Wynzora ve srovnání s léčbou přípravkem Enstilar ve 4. týdnu užívání; preference pro Wynzora bude posouzena zvážením skóre 3 nebo vyšším v otázce 5 dotazníku PPQ.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6131

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit