- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06225180
Revisión del manejo del absceso mamario
20 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Los abscesos mamarios son una patología desafortunada que se desarrolla en las pacientes y el tratamiento suele ser doloroso y desagradable.
El objetivo de este estudio es identificar los factores de riesgo asociados con el fracaso de la aspiración como intervención primaria en lugar de incisión y drenaje con la esperanza de tratar adecuadamente a los pacientes en la presentación inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El péndulo ahora se ha inclinado hacia la aspiración mínimamente invasiva como modalidad de tratamiento principal, y múltiples estudios informan resultados cosméticos superiores.
Sin embargo, las pacientes de estos estudios a menudo requirieron aspiraciones mamarias repetidas y, en ocasiones, finalmente requirieron incisión y drenaje.
La aspiración inicial para el tratamiento del absceso mamario puede no ser una buena opción para todas las pacientes si resulta en un aumento de los días de uso de antibióticos, regreso al departamento de emergencias (SU)/aumento del costo o dolor prolongado debido a múltiples procedimientos.
Varios estudios han identificado diversos factores de riesgo de fracaso de la aspiración como intervención primaria para los abscesos mamarios.
Se necesitan más datos para confirmar los verdaderos factores de riesgo de fracaso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
18 años de edad
• Nuevo diagnóstico de N61.1 registrado en su EMR
Descripción
Criterios de inclusión:
• ≥18 años de edad
- Nuevo diagnóstico de N61.1 registrado en su Historia Médica Electrónica (HCE)
Criterio de exclusión:
• <18 años de edad
- Embarazada
- encarcelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intervenciones repetidas antes de la resolución del absceso(s)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Determinar la superioridad de la aspiración frente a la incisión como intervención primaria en el tratamiento de los abscesos mamarios.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días de antibióticos
Periodo de tiempo: 5 años
|
número de días usados antibióticos
|
5 años
|
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Repetir aspiración
Periodo de tiempo: 5 años
|
Frecuencia de aspiración
|
5 años
|
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Regreso al Departamento de Emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de visitas al servicio de urgencias
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 021.TRA.2023.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .