Examen de la gestion des abcès mammaires
16 janvier 2024 mis à jour par: Methodist Health System
Les abcès mammaires sont une pathologie malheureuse qui se développe chez les patientes et dont le traitement est souvent douloureux et désagréable.
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque associés à l'échec de l'aspiration comme intervention primaire par opposition à l'incision et au drainage dans l'espoir de traiter adéquatement les patients lors de la présentation initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le pendule s’est désormais tourné vers l’aspiration mini-invasive comme principale modalité de traitement, avec plusieurs études faisant état de résultats cosmétiques supérieurs.
Cependant, les patientes de ces études ont souvent nécessité des aspirations mammaires répétées et ont parfois finalement eu besoin d'une incision et d'un drainage.
L'aspiration d'abord pour le traitement d'un abcès du sein peut ne pas être un choix judicieux pour toutes les patientes si elle entraîne une augmentation du nombre de jours d'antibiotiques, un retour aux urgences/une augmentation des coûts ou une douleur prolongée due à plusieurs procédures.
Plusieurs études ont identifié divers facteurs de risque d'échec de l'aspiration comme intervention principale en cas d'abcès du sein.
Plus de données sont nécessaires pour confirmer les véritables facteurs de risque d’échec.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bethany Brauer, MPH
- Numéro de téléphone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kavya Vinod Mankulangara
- Numéro de téléphone: 214-947-1281
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Methodist Dallas Medical Center
-
Chercheur principal:
- Conner McDaniel, MD
-
Contact:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Contact:
- Bethany Brauer, MPH
- Numéro de téléphone: 217-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Contact:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 410-947-4681
- E-mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
18 ans
• Nouveau diagnostic de N61.1 enregistré dans leur DME
La description
Critère d'intégration:
• ≥18 ans
- Nouveau diagnostic de N61.1 enregistré dans leur dossier médical électronique (DME)
Critère d'exclusion:
• <18 ans
- Enceinte
- Incarcéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'interventions répétées avant la résolution du ou des abcès
Délai: 5 années
|
Déterminer la supériorité de l'aspiration par rapport à l'incision comme intervention primaire dans le traitement des abcès du sein
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Journées antibiotiques
Délai: 5 années
|
nombre de jours d'utilisation d'antibiotiques
|
5 années
|
|
Répéter l'aspiration
Délai: 5 années
|
Fréquence d'aspiration
|
5 années
|
|
Retour au service des urgences (SU)
Délai: 5 années
|
Nombre de visites à l'urgence
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
29 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 021.TRA.2023.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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