Przegląd leczenia ropnia piersi
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Ropnie piersi są niefortunną patologią, która rozwija się u pacjentek, a leczenie jest często bolesne i nieprzyjemne.
Celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z niepowodzeniem aspiracji jako interwencji podstawowej, w przeciwieństwie do nacięcia i drenażu, w nadziei na odpowiednie leczenie pacjentów w początkowej fazie leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wahadło przechyliło się obecnie w stronę minimalnie inwazyjnej aspiracji jako podstawowej metody leczenia, a liczne badania donoszą o doskonałych wynikach kosmetycznych.
Jednakże pacjentki biorące udział w tych badaniach często wymagały powtarzanych aspiracji piersi, a czasami ostatecznie wymagały nacięcia i drenażu.
Dążenie do leczenia ropnia piersi w pierwszej kolejności może nie być mądrym wyborem u wszystkich pacjentek, jeśli skutkuje wydłużeniem dni antybiotykoterapii, koniecznością powrotu na oddział ratunkowy/zwiększonymi kosztami lub przedłużającym się bólem wynikającym z wielokrotnych zabiegów.
W kilku badaniach zidentyfikowano różne czynniki ryzyka niepowodzenia aspiracji jako podstawową interwencję w przypadku ropni piersi.
Aby potwierdzić prawdziwe czynniki ryzyka niepowodzenia, potrzeba więcej danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bethany Brauer, MPH
- Numer telefonu: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kavya Vinod Mankulangara
- Numer telefonu: 214-947-1281
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Methodist Dallas Medical Center
-
Główny śledczy:
- Conner McDaniel, MD
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numer telefonu: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany Brauer, MPH
- Numer telefonu: 217-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numer telefonu: 410-947-4681
- E-mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
18 lat
• Nowa diagnoza N61.1 zarejestrowana w ich EMR
Opis
Kryteria przyjęcia:
• ≥18 lat
- Nowa diagnoza N61.1 zarejestrowana w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)
Kryteria wyłączenia:
• <18 lat
- W ciąży
- Uwięziony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtarzanych interwencji przed wygojeniem ropnia(-ów)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Określ wyższość aspiracji nad nacięciem jako podstawową interwencją w leczeniu ropni piersi
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni antybiotykowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
liczba dni stosowania antybiotyków
|
5 lat
|
|
Powtórz aspirację
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstotliwość aspiracji
|
5 lat
|
|
Powrót do oddziału ratunkowego (ED)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba wizyt na SOR
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 021.TRA.2023.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .