- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06225180
Revisão do tratamento do abscesso mamário
20 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System
Os abscessos mamários são uma patologia infeliz que se desenvolve em pacientes e o tratamento costuma ser doloroso e desagradável.
O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco associados à falha da aspiração como intervenção primária, em oposição à incisão e drenagem, na esperança de tratar adequadamente os pacientes na apresentação inicial.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O pêndulo agora oscilou em direção à aspiração minimamente invasiva como principal modalidade de tratamento, com vários estudos relatando resultados cosméticos superiores.
No entanto, os pacientes nestes estudos muitas vezes necessitaram de aspirações mamárias repetidas e, por vezes, necessitaram de incisão e drenagem.
A aspiração inicial para o tratamento do abscesso mamário pode não ser uma escolha sábia para todos os pacientes se resultar em aumento dos dias de antibióticos, retorno ao pronto-socorro (DE)/aumento do custo ou dor prolongada devido a múltiplos procedimentos.
Vários estudos identificaram vários fatores de risco para falha de aspiração como intervenção primária para abscessos mamários.
Mais dados são necessários para confirmar os verdadeiros fatores de risco de fracasso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
18 anos de idade
• Novo diagnóstico de N61.1 registrado no EMR
Descrição
Critério de inclusão:
• ≥18 anos de idade
- Novo diagnóstico de N61.1 registrado em seu Prontuário Médico Eletrônico (EMR)
Critério de exclusão:
• <18 anos de idade
- Grávida
- Encarcerado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de intervenções repetidas antes da resolução do(s) abscesso(s)
Prazo: 5 anos
|
Determinar a superioridade da aspiração versus incisão como intervenção primária no tratamento de abscessos mamários
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de antibióticos
Prazo: 5 anos
|
número de dias de uso de antibióticos
|
5 anos
|
|
Repetir aspiração
Prazo: 5 anos
|
Frequência de aspiração
|
5 anos
|
|
Retornar ao Departamento de Emergência (ED)
Prazo: 5 anos
|
Número de vezes de visita ao pronto-socorro
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 021.TRA.2023.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .