Revisione della gestione degli ascessi mammari
20 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Gli ascessi al seno sono una sfortunata patologia che si sviluppa nei pazienti e il trattamento è spesso doloroso e spiacevole.
L'obiettivo di questo studio è identificare i fattori di rischio associati al fallimento dell'aspirazione come intervento primario rispetto all'incisione e al drenaggio, nella speranza di trattare adeguatamente i pazienti alla presentazione iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il pendolo si è ora spostato verso l’aspirazione minimamente invasiva come modalità di trattamento principale, con numerosi studi che riportano risultati cosmetici superiori.
Tuttavia, le pazienti in questi studi spesso necessitavano di ripetute aspirazioni mammarie e talvolta alla fine necessitavano di incisione e drenaggio.
L'aspirazione preventiva per il trattamento dell'ascesso mammario potrebbe non essere una scelta saggia per tutte le pazienti se comporta un aumento dei giorni di antibiotici, il ritorno al pronto soccorso (ED)/un aumento dei costi o un dolore prolungato dovuto a più procedure.
Diversi studi hanno identificato diversi fattori di rischio per il fallimento dell’aspirazione come intervento primario per gli ascessi mammari.
Sono necessari ulteriori dati per confermare i veri fattori di rischio di fallimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
18 anni di età
• Nuova diagnosi di N61.1 registrata nella loro cartella clinica elettronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
• ≥18 anni di età
- Nuova diagnosi di N61.1 registrata nella cartella clinica elettronica (EMR)
Criteri di esclusione:
• <18 anni di età
- Incinta
- Incarcerato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di interventi ripetuti prima della risoluzione dell'ascesso/i
Lasso di tempo: 5 anni
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Determinare la superiorità dell'aspirazione rispetto all'incisione come intervento primario nel trattamento degli ascessi mammari
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giornate antibiotiche
Lasso di tempo: 5 anni
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numero di giorni di utilizzo degli antibiotici
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5 anni
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Ripetere l'aspirazione
Lasso di tempo: 5 anni
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Frequenza di aspirazione
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5 anni
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Ritorno al Pronto Soccorso (ED)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Numero di visite al pronto soccorso
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021.TRA.2023.D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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