- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06225180
Обзор лечения абсцесса молочной железы
20 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Абсцессы молочной железы – досадная патология, развивающаяся у больных, лечение которой зачастую бывает болезненным и неприятным.
Целью данного исследования является выявление факторов риска, связанных с неудачей аспирации в качестве первичного вмешательства в отличие от разреза и дренирования, в надежде на адекватное лечение пациентов при первоначальном обращении.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
В настоящее время маятник качнулся в сторону минимально инвазивной аспирации в качестве основного метода лечения, при этом многочисленные исследования сообщают о превосходных косметических результатах.
Однако пациентам в этих исследованиях часто требовались повторные аспирации молочной железы, а иногда в конечном итоге требовались разрез и дренирование.
Первая аспирация для лечения абсцесса молочной железы может быть не разумным выбором для всех пациентов, если это приводит к увеличению количества дней приема антибиотиков, возвращению в отделение неотложной помощи (ED)/увеличению затрат или длительной боли от нескольких процедур.
Несколько исследований выявили различные факторы риска аспирационной неудачи в качестве первичного вмешательства при абсцессах молочной железы.
Для подтверждения истинных факторов риска неудачи необходимы дополнительные данные.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
18 лет
• Новый диагноз N61.1 записан в их электронных медицинских картах.
Описание
Критерии включения:
• ≥18 лет
- Новый диагноз N61.1 записан в их электронной медицинской карте (EMR).
Критерий исключения:
• <18 лет
- Беременная
- Заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторных вмешательств до разрешения абсцесса(ов)
Временное ограничение: 5 лет
|
Определить превосходство аспирации над разрезом в качестве первичного вмешательства при лечении абсцессов молочной железы.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни антибиотиков
Временное ограничение: 5 лет
|
количество дней приема антибиотиков
|
5 лет
|
|
Повторить стремление
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота аспирации
|
5 лет
|
|
Возвращение в отделение неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 021.TRA.2023.D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .