- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06225180
Rückblick auf die Behandlung von Brustabszessen
16. Januar 2024 aktualisiert von: Methodist Health System
Brustabszesse sind eine bedauerliche Pathologie, die bei Patienten auftritt und deren Behandlung oft schmerzhaft und unangenehm ist.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Risikofaktoren zu identifizieren, die mit dem Scheitern der Aspiration als primärer Intervention im Gegensatz zur Inzision und Drainage verbunden sind, in der Hoffnung, Patienten bei der Erstvorstellung angemessen behandeln zu können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mittlerweile hat sich das Pendel hin zur minimal-invasiven Aspiration als primärer Behandlungsmethode entwickelt, und mehrere Studien berichten von überlegenen kosmetischen Ergebnissen.
Bei den Patientinnen in diesen Studien war jedoch häufig eine wiederholte Brustpunktion erforderlich, und manchmal war letztlich auch eine Inzision und Drainage erforderlich.
Die Aspiration zuerst zur Behandlung eines Brustabszesses ist möglicherweise nicht für alle Patientinnen eine kluge Wahl, wenn dies zu längeren Antibiotikatagen, einer Rückkehr in die Notaufnahme (ED)/erhöhten Kosten oder anhaltenden Schmerzen durch mehrere Eingriffe führt.
Mehrere Studien haben unterschiedliche Risikofaktoren für ein Aspirationsversagen als primäre Intervention bei Brustabszessen identifiziert.
Es sind weitere Daten erforderlich, um die wahren Risikofaktoren für einen Ausfall zu bestätigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 214-947-4681
- E-Mail: mhsirb@mhd.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kavya Vinod Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-1281
- E-Mail: MHSIRB@mhd.com
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Rekrutierung
- Methodist Dallas Medical Center
-
Hauptermittler:
- Conner McDaniel, MD
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 214-947-4681
- E-Mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 217-947-4680
- E-Mail: mhsirb@mhd.com
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Rekrutierung
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 410-947-4681
- E-Mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
18 Jahre alt
• Neue Diagnose von N61.1 im EMR aufgezeichnet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• ≥18 Jahre alt
- Neue Diagnose N61.1 in elektronischer Krankenakte (EMR) eingetragen
Ausschlusskriterien:
• <18 Jahre alt
- Schwanger
- Eingesperrt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der wiederholten Eingriffe vor der Auflösung des Abszesses/der Abszesse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bestimmen Sie die Überlegenheit der Aspiration gegenüber der Inzision als primäre Intervention bei der Behandlung von Brustabszessen
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Antibiotika-Tage
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der Tage, an denen Antibiotika verwendet wurden
|
5 Jahre
|
Wiederholen Sie die Aspiration
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Häufigkeit der Aspiration
|
5 Jahre
|
Rückkehr zur Notaufnahme (ED)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der ED-Besuche
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 021.TRA.2023.D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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