- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06225180
Recenze léčby prsních abscesů
20. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Abscesy prsu jsou nešťastnou patologií, která se u pacientů vyvíjí, a léčba je často bolestivá a nepříjemná.
Cílem této studie je identifikovat rizikové faktory spojené se selháním aspirace jako primární intervence na rozdíl od incize a drenáže v naději na adekvátní léčbu pacientů při úvodní prezentaci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Kyvadlo se nyní přehouplo směrem k minimálně invazivní aspiraci jako primární léčebné modalitě, přičemž řada studií uvádí vynikající kosmetické výsledky.
Pacientky v těchto studiích však často vyžadovaly opakované aspirace prsu a někdy nakonec vyžadovaly incizi a drenáž.
Aspirace jako první pro léčbu abscesu prsu nemusí být moudrou volbou pro všechny pacientky, pokud má za následek prodloužení doby podávání antibiotik, návrat na pohotovost (ED)/zvýšené náklady nebo prodlouženou bolest z více procedur.
Několik studií identifikovalo různé rizikové faktory selhání aspirace jako primární intervence u abscesů prsu.
K potvrzení skutečných rizikových faktorů selhání je zapotřebí více údajů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
18 let věku
• Nová diagnóza N61.1 zaznamenaná v jejich EMR
Popis
Kritéria pro zařazení:
• ≥18 let
- Nová diagnóza N61.1 zaznamenaná v jejich elektronickém lékařském záznamu (EMR)
Kritéria vyloučení:
• <18 let
- Těhotná
- Ve vězení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet opakovaných zákroků před vyřešením abscesu(ů)
Časové okno: 5 let
|
Určete přednost aspirace vs. incize jako primární intervence při léčbě abscesů prsu
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antibiotické dny
Časové okno: 5 let
|
počet dní užívaných antibiotik
|
5 let
|
|
Opakujte aspiraci
Časové okno: 5 let
|
Frekvence aspirace
|
5 let
|
|
Návrat na pohotovostní oddělení (ED)
Časové okno: 5 let
|
Počet návštěv ED
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Conner McDaniel, MD, Methodist Midlothian Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 021.TRA.2023.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prsní absces
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
bryan malcolmStaženo
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy