Ensayo de RT adaptativa individualizada en cáncer de orofaringe de alto riesgo relacionado con el VPH (ARTHOUSE)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener carcinoma de células escamosas de orofaringe p16+ patológicamente confirmado, local o regionalmente avanzado, remitido para quimio-RT definitiva.
• AJCC 8 Etapa III (cT4 o N3)
• Estado funcional ECOG 0-1 dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción
• Criterios de laboratorio previos al tratamiento dentro de las cuatro semanas posteriores a la inscripción: leucocitos > 3500/ul, granulocitos > 1500/ul. Recuento de plaquetas > 100.000/ul. Bilirrubina total <1,5 X LSN. AST y ALT <2,5 X LSN. Aclaramiento de creatinina estimado >30 cc/min
• Los pacientes deben poder recibir quimioterapia de protocolo a criterio del médico oncólogo tratante.
• Edad >18
• Todos los pacientes deben ser informados sobre la naturaleza de investigación de este estudio y recibir su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
• Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar utilizar un método anticonceptivo médicamente eficaz durante su participación en la fase de tratamiento del estudio.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o mujeres en edad fértil y hombres sexualmente activos que no quieran o no puedan utilizar métodos anticonceptivos médicamente aceptables; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico.
• Los pacientes no deben tener contraindicaciones para someterse a una resonancia magnética con contraste. Estas contraindicaciones se evaluarán en el momento de la inscripción utilizando las pautas establecidas y en uso clínico por la Práctica Estándar Institucional.
• Los pacientes no deben tener contraindicaciones para someterse a una exploración por TEP con contraste. Estas contraindicaciones se evaluarán en el momento de la inscripción utilizando las pautas establecidas y en uso clínico por la Práctica Estándar Institucional.
• Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanomatoso) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 3 años (por ejemplo, se permite el carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino).
• Cualquier terapia previa para el cáncer del estudio; tenga en cuenta que se permite quimioterapia previa para un cáncer diferente si > 3 años antes del estudio;