- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241014
Efectos de la movilización de Mulligan con y sin ejercicios de cabestrillo en el dolor de cuello inespecífico
Efectos de la movilización de Mulligan con y sin ejercicios de cabestrillo sobre el dolor y la discapacidad en el dolor de cuello inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados mediante una técnica de muestreo por conveniencia y serán asignados a grupos mediante un proceso de aleatorización simple mediante un sobre opaco sellado etiquetado como 1 para el Grupo A y 2 para el Grupo B.
Después de obtener el consentimiento de los participantes con dolor de cuello inespecífico de ambos sexos, se asignarán al azar a dos grupos iguales. Los sujetos del departamento de fisioterapia serán evaluados con un índice de discapacidad del cuello, un goniómetro y una escala numérica de calificación del dolor. Al inicio del estudio, un fisioterapeuta impartirá una sesión educativa formal que durará unos 30 minutos.
Grupo A: en este grupo, los sujetos serán tratados con movilizaciones de Mulligan junto con ejercicios con cabestrillo. Las movilizaciones de Mulligan incluyen SNAG. Los participantes recibirán 3 series de técnicas de movilización mulligan por sesión, cada serie implicará 10 repeticiones del ejercicio. El intervalo entre series será de 15 a 20 segundos. La técnica se repetirá un total de seis veces con dos sesiones por semana durante 3 semanas.
Para el ejercicio con cabestrillo, el programa de ejercicios con cabestrillo también se aplicará durante 3 semanas, 2 veces por semana durante 20 minutos por día. Para realizar el ejercicio, se instruirá a los sujetos con una demostración y explicación. En posición supina, la cabeza estará sostenida por un cabestrillo inelástico y el terapeuta sujetará suavemente la porción vertebral cervical con las dos manos. El terapeuta tirará suavemente de la porción vertebral cervical y de la parte posterior de la cabeza. Los sujetos mantendrán esto durante 6 a 7 segundos y se relajarán lentamente. En la segunda técnica, los sujetos se colocarán en decúbito supino con la columna cervical en una posición neutral sobre el dispositivo de cabestrillo. Una mano del terapeuta contacta y fija la apófisis transversa de C1 (ambas), mientras que la otra mano agarra el occipucio y aplica la movilización en dirección dorsal. A los sujetos de este grupo se les aplicará movilización pasiva durante 3 minutos en el segmento (occipital-C1). En la misma postura, se indicará a los sujetos que realicen un movimiento de flexión en (occipital-C1). El terapeuta guiará el movimiento segmentario óptimo a través de la mano. Esta intervención también se realizará 3 veces durante 1 min, con un intervalo de 1 min. De manera similar, en decúbito prono la frente se colocará sobre un cabestrillo inelástico. El terapeuta sujetará suavemente la porción vertebral cervical con dos manos. El terapeuta tirará de la porción vertebral cervical hacia la dirección superior al mismo tiempo. El paciente mantendrá esto durante 6-7 segundos y se relajará lentamente. Cada movimiento se repetirá 10 veces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 54000
- Pro Care Health Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25-50 años.
- Tener dolor de cuello durante al menos 2 semanas
- Intensidad del dolor de al menos 2 en NPRS
- Mayor o igual a 15 puntos en el índice de discapacidad del cuello (NDI)
- Tener queja principal de dolor de cuello inespecífico.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía cervical
- Dolor de cabeza cervicogénico
- Cirugía previa de columna cervical
- Patología espinal grave (como tumor, infección y dislocación)
- Lesiones traumáticas (p. ej., contusión, fractura y lesión por latigazo cervical)
- Enfermedades vasculares y trastornos neurológicos (p. ej., neuralgia del trigémino)
- Diagnóstico médico concomitante de cualquier dolor de cabeza primario (vértigo, VBI o migraña)
- Y diagnóstico clínico de radiculopatía cervical, estenosis espinal o mielopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: El grupo A será tratado con movilizaciones mulligan y ejercicios de cabestrillo.
Grupo A: en este grupo, los sujetos serán tratados con movilizaciones de Mulligan junto con ejercicios con cabestrillo.
Las movilizaciones de Mulligan incluyen SNAG.
Los participantes recibirán 3 series de técnicas de movilización mulligan por sesión, cada serie implicará 10 repeticiones del ejercicio.
El intervalo entre series será de 15 a 20 segundos.
La técnica se repetirá un total de seis veces, teniendo dos sesiones por semana durante 3 semanas.
El programa de ejercicios con cabestrillo también se aplicará durante 3 semanas, 2 veces por semana durante 20 minutos por día.
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Movilizaciones de Mulligan junto con ejercicios de cabestrillo.
Las movilizaciones de Mulligan incluyen SNAG.
Los participantes recibirán 3 series de técnicas de movilización mulligan por sesión, cada serie implicará 10 repeticiones del ejercicio.
El intervalo entre series será de 15 a 20 segundos.
La técnica se repetirá un total de seis veces con dos sesiones por semana durante 3 semanas.
Para el ejercicio con cabestrillo, el programa de ejercicios con cabestrillo también se aplicará durante 3 semanas, 2 veces por semana durante 20 minutos por día.
Para realizar el ejercicio, se instruirá a los sujetos con una demostración y explicación.
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Comparador activo: Grupo B: El grupo B será tratado únicamente con movilizaciones mulligan.
Grupo B: en este grupo, los sujetos serán tratados con movilizaciones de Mulligan y ejercicios con cabestrillo.
Las movilizaciones de Mulligan incluyen SNAG.
Los participantes recibirán 3 series de técnicas de movilización mulligan por sesión, cada serie implicará 10 repeticiones del ejercicio.
El intervalo entre series será de 15 a 20 segundos.
La técnica se repetirá un total de seis veces, teniendo dos sesiones por semana durante 3 semanas.
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Movilización de Mulligan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El nivel de dolor del paciente se evaluará mediante esta escala. En una escala de calificación numérica (NRS), esta escala varía de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "peor dolor". Se pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10 que mejor se ajuste a la intensidad de su dolor. Las puntuaciones NRS ≤ 5 corresponden a dolor leve, las puntuaciones de 6-7 a moderado y las puntuaciones ≥8 a dolor intenso en términos de interferencia relacionada con el dolor con el funcionamiento. |
hasta 4 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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NDI es un cuestionario sencillo de diez ítems que se utiliza para evaluar a pacientes con dolor de cuello.
El cuestionario fue elaborado y validado en inglés.
Consta de diez preguntas cada una con seis respuestas (puntuación de 0 a 5 puntos).
El NDI tiene una confiabilidad test-retest de regular a moderada en pacientes con dolor mecánico de cuello.
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hasta 4 semanas
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Goniómetro universal
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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En el estudio se utilizará un goniómetro para medir la flexión del hombro, la rotación interna y la rotación externa. El goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación. Para medir el rango de movimiento, los fisioterapeutas suelen utilizar un goniómetro. El terapeuta puede utilizar un goniómetro para evaluar cuál es el rango de movimiento en la evaluación inicial. |
hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abu Zar, MS, Riphah International University,Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- He Y, Sun W, Zhao X, Ma M, Zheng Z, Xu L. Effects of core stability exercise for patients with neck pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17240. doi: 10.1097/MD.0000000000017240.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
- Lin KY, Tsai YJ, Hsu PY, Tsai CS, Kuo YL. Effects of Sling Exercise for Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab120. doi: 10.1093/ptj/pzab120.
- Lee J-D, Shin W-S. Immediate effects of neuromuscular control exercise on neck pain, range of motion, and proprioception in persons with neck pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):1-9.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Kim YW, Kim NY, Chang WH, Lee SC. Comparison of the Therapeutic Effects of a Sling Exercise and a Traditional Stabilizing Exercise for Clinical Lumbar Spinal Instability. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):47-54. doi: 10.1123/jsr.2016-0083. Epub 2018 Jan 17.
- Mun D-J, Oh H-J, Lee S-H. Effects of sling exercise on pain, trunk strength, and balance in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2022;34(3):110-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR & AHS/23/0157
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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