- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06241014
Effetti della mobilizzazione Mulligan con e senza esercizi di sling nel dolore al collo non specifico
Effetti della mobilizzazione Mulligan con e senza esercizi con l'imbragatura sul dolore e sulla disabilità nel dolore al collo non specifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti che soddisferanno i criteri di inclusione verranno reclutati mediante tecnica di campionamento di convenienza e verranno assegnati ai gruppi mediante un semplice processo di randomizzazione mediante busta opaca sigillata etichettata come 1 per il Gruppo A e 2 per il Gruppo B.
Dopo aver raccolto il consenso dei partecipanti con dolore al collo non specifico di entrambi i sessi saranno randomizzati in due gruppi uguali. I soggetti del reparto di terapia fisica saranno valutati con indice di disabilità del collo, goniometro e scala numerica di valutazione del dolore. All'inizio dello studio, il fisioterapista terrà una sessione educativa formale della durata di circa 30 minuti.
Gruppo A: in questo gruppo, i soggetti verranno trattati con mobilizzazioni Mulligan insieme ad esercizi di sling. Le mobilitazioni di Mulligan includono gli SNAG. I partecipanti riceveranno 3 serie di tecniche di mobilizzazione del mulligan per sessione, ciascuna serie prevede la ripetizione dell'esercizio per 10 volte. L'intervallo tra le serie sarà compreso tra 15 e 20 secondi. La tecnica verrà ripetuta complessivamente sei volte con due sessioni a settimana per 3 settimane.
Per l'esercizio con la fionda, verrà applicato anche il programma di esercizi con la fionda per 3 settimane, 2 volte a settimana per 20 minuti al giorno. Per eseguire l'esercizio i soggetti verranno istruiti con una dimostrazione e spiegazione. In posizione supina, la testa sarà sorretta da un'imbragatura anelastica e il terapista terrà dolcemente con due mani la porzione vertebrale cervicale. Il terapista tirerà delicatamente la porzione vertebrale cervicale e la parte posteriore della testa. I soggetti manterranno questa posizione per 6-7 secondi e si rilasseranno lentamente. Nella seconda tecnica, i soggetti verranno posizionati in posizione supina con la colonna cervicale in posizione neutra sul dispositivo di imbracatura. Una mano del terapista contatta e fissa il processo trasversale di C1 (entrambi), mentre l'altra mano afferra l'occipite ed applica la mobilizzazione in direzione dorsale. I soggetti di questo gruppo verranno applicati con mobilizzazione passiva per 3 minuti al segmento (occipite-C1). Nella stessa postura i soggetti verranno istruiti ad eseguire un movimento di flessione a livello (occipite-C1). Il terapista guiderà il movimento segmentale ottimale attraverso la mano. Anche questo intervento verrà eseguito 3 volte per 1 minuto, con un intervallo di 1 minuto. Allo stesso modo, in posizione prona la fronte sarà posizionata su un'imbracatura anelastica. Il terapista terrà delicatamente la porzione vertebrale cervicale con due mani. Contemporaneamente il terapista tirerà la porzione vertebrale cervicale verso la direzione superiore. Il paziente manterrà questa posizione per 6-7 secondi e si rilasserà lentamente. Ogni movimento verrà ripetuto 10 volte
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Pro Care Health Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 25-50 anni.
- Dolore al collo da almeno 2 settimane
- Intensità del dolore di almeno 2 su NPRS
- Maggiore o uguale a 15 punti sull'indice di disabilità del collo (NDI)
- Avere lamentela primaria di dolore al collo non specifico
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia cervicale
- Cefalea cervicogenica
- Precedente intervento chirurgico alla colonna cervicale
- Grave patologia spinale (come tumore, infezione e lussazione)
- Lesioni traumatiche (ad esempio, contusione, frattura e colpo di frusta)
- Malattie vascolari e disturbi neurologici (ad esempio, nevralgia del trigemino)
- Diagnosi medica concomitante di qualsiasi cefalea primaria (vertigini, VBI o emicrania)
- E diagnosi clinica di radicolopatia cervicale, stenosi spinale o mielopatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Il gruppo A verrà trattato con mobilitazioni di mulligan ed esercizi di Sling.
Gruppo A: in questo gruppo, i soggetti verranno trattati con mobilizzazioni Mulligan insieme ad esercizi di sling.
Le mobilitazioni di Mulligan includono gli SNAG.
I partecipanti riceveranno 3 serie di tecniche di mobilizzazione del mulligan per sessione, ciascuna serie prevede la ripetizione dell'esercizio per 10 volte.
L'intervallo tra le serie sarà compreso tra 15 e 20 secondi.
La tecnica verrà ripetuta complessivamente sei volte, con due sessioni a settimana per 3 settimane.
Verrà applicato anche il programma di esercizi con la fionda per 3 settimane, 2 volte a settimana per 20 minuti al giorno.
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Mobilizzazioni Mulligan insieme ad esercizi di sling.
Le mobilitazioni di Mulligan includono gli SNAG.
I partecipanti riceveranno 3 serie di tecniche di mobilizzazione del mulligan per sessione, ciascuna serie prevede la ripetizione dell'esercizio per 10 volte.
L'intervallo tra le serie sarà compreso tra 15 e 20 secondi.
La tecnica verrà ripetuta complessivamente sei volte con due sessioni a settimana per 3 settimane.
Per l'esercizio con la fionda, verrà applicato anche il programma di esercizi con la fionda per 3 settimane, 2 volte a settimana per 20 minuti al giorno.
Per eseguire l'esercizio i soggetti verranno istruiti con una dimostrazione e spiegazione.
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Comparatore attivo: Gruppo B: il gruppo B verrà trattato solo con le mobilitazioni dei mulligan.
Gruppo B: in questo gruppo, i soggetti verranno trattati con mobilizzazioni Mulligan ed esercizi con l'imbracatura.
Le mobilitazioni di Mulligan includono gli SNAG.
I partecipanti riceveranno 3 serie di tecniche di mobilizzazione del mulligan per sessione, ciascuna serie prevede la ripetizione dell'esercizio per 10 volte.
L'intervallo tra le serie sarà compreso tra 15 e 20 secondi.
La tecnica verrà ripetuta un totale di sei volte, con due sessioni a settimana per 3 settimane.
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Mobilitazione Mulligan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala. In una scala di valutazione numerica (NRS), questa scala varia da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore peggiore". Ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero tra 0 e 10, che meglio si adatta alla loro intensità di dolore. I punteggi NRS ≤ 5 corrispondono al dolore lieve, i punteggi da 6-7 a moderato e i punteggi ≥ 8 a grave in termini di interferenza correlata al dolore con il funzionamento. |
fino a 4 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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NDI è un semplice questionario composto da dieci voci utilizzato per valutare i pazienti con dolore al collo.
Il questionario è stato ideato e validato in inglese.
Si compone di dieci domande ciascuna con sei risposte (punteggio 0-5 punti).
L'NDI ha un'affidabilità test-retest da discreta a moderata nei pazienti con dolore cervicale meccanico.
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fino a 4 settimane
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Goniometro universale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Nello studio verrà utilizzato un goniometro per misurare la flessione della spalla, la rotazione interna e la rotazione esterna. Il goniometro è uno strumento che misura l'ampiezza di movimento disponibile in un'articolazione. Per misurare l'ampiezza del movimento, i fisioterapisti utilizzano più comunemente un goniometro. Il terapista può utilizzare un goniometro per valutare quale sia l'arco di movimento nella valutazione iniziale. |
fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abu Zar, MS, Riphah International University,Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- He Y, Sun W, Zhao X, Ma M, Zheng Z, Xu L. Effects of core stability exercise for patients with neck pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17240. doi: 10.1097/MD.0000000000017240.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
- Lin KY, Tsai YJ, Hsu PY, Tsai CS, Kuo YL. Effects of Sling Exercise for Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab120. doi: 10.1093/ptj/pzab120.
- Lee J-D, Shin W-S. Immediate effects of neuromuscular control exercise on neck pain, range of motion, and proprioception in persons with neck pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):1-9.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Kim YW, Kim NY, Chang WH, Lee SC. Comparison of the Therapeutic Effects of a Sling Exercise and a Traditional Stabilizing Exercise for Clinical Lumbar Spinal Instability. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):47-54. doi: 10.1123/jsr.2016-0083. Epub 2018 Jan 17.
- Mun D-J, Oh H-J, Lee S-H. Effects of sling exercise on pain, trunk strength, and balance in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2022;34(3):110-5.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0157
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