- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06241014
Skutki mobilizacji Mulligana z ćwiczeniami podwieszającymi i bez nich w niespecyficznym bólu szyi
Wpływ mobilizacji Mulligana z ćwiczeniami podwieszającymi i bez nich na ból i niepełnosprawność w niespecyficznym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną rekrutowani przy użyciu techniki doboru wygodnego i zostaną przydzieleni do grup w drodze prostego procesu randomizacji w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach oznaczonych jako 1 dla Grupy A i 2 dla Grupy B.
Po uzyskaniu zgody od uczestników z nieswoistym bólem szyi u obu płci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup. Pacjenci oddziału fizjoterapii będą oceniani za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi, goniometru i numerycznej skali oceny bólu. Na początku nauki fizjoterapeuta przeprowadzi formalną sesję edukacyjną trwającą około 30 minut.
Grupa A: W tej grupie badani będą leczeni mobilizacją Mulligana wraz z ćwiczeniami w procy. Mobilizacje Mulligana obejmują SNAG. Uczestnicy otrzymają 3 zestawy technik mobilizacji mulligana na sesję, każdy zestaw obejmujący 10-krotne powtórzenie ćwiczenia. Przerwa między seriami będzie wynosić od 15 do 20 sekund. Technikę tę powtórzy się w sumie sześć razy, po dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie.
W przypadku ćwiczeń z chustą będzie również stosowany program ćwiczeń z chustą przez 3 tygodnie, 2 razy w tygodniu po 20 minut dziennie. Aby wykonać ćwiczenie, badani zostaną poinstruowani wraz z demonstracją i wyjaśnieniem. W pozycji leżącej głowa będzie podparta nieelastycznym pasem, a terapeuta będzie delikatnie trzymał odcinek szyjny obiema rękami. Terapeuta delikatnie pociągnie część kręgową szyjną i tył głowy. Badani będą to utrzymywać przez 6-7 sekund i powoli się rozluźniają. W drugiej technice badani zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach, z kręgosłupem szyjnym w pozycji neutralnej na nosidle. Jedna ręka terapeuty kontaktuje się i utrwala wyrostek poprzeczny C1 (oba), natomiast druga ręka chwyta potylicę i stosuje mobilizację w kierunku grzbietowym. Osobom z tej grupy zostanie zastosowana mobilizacja bierna przez 3 minuty do segmentu (potylica-C1). W tej samej pozycji badani zostaną poinstruowani, aby wykonać ruch zgięcia w (potylica-C1). Terapeuta poprowadzi optymalny ruch segmentowy dłoni. Ta interwencja zostanie również przeprowadzona 3 razy po 1 min, w odstępie 1 min. Podobnie w pozycji leżącej czoło zostanie umieszczone na nieelastycznym temblaku. Terapeuta będzie delikatnie trzymał część kręgową szyjną obiema rękami. Terapeuta będzie jednocześnie ciągnął część kręgową szyjną w kierunku górnym. Pacjent będzie to utrzymywał przez 6-7 sekund i powoli się rozluźnia. Każdy ruch zostanie powtórzony 10 razy
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samrood Akram, Mphil
- Numer telefonu: 923324806143
- E-mail: samrood.akram@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Ameena Amjad, MPhil
- Numer telefonu: 923234184526
- E-mail: ameena.uhs@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Pro Care Health Clinic
-
Kontakt:
- Samrood Akram, Mphil
- Numer telefonu: 923324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-50 lat.
- Ból szyi utrzymujący się przez co najmniej 2 tygodnie
- Intensywność bólu co najmniej 2 w skali NPRS
- Większy lub równy 15 punktów na wskaźniku niepełnosprawności szyi (NDI)
- Pierwotna skarga dotycząca niespecyficznego bólu szyi
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii szyjki macicy
- Szyjnopochodny ból głowy
- Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
- Poważna patologia kręgosłupa (taka jak guz, infekcja i zwichnięcie)
- Urazy (np. stłuczenie, złamanie i uraz kręgosłupa szyjnego)
- Choroby naczyniowe i zaburzenia neurologiczne (np. nerwoból nerwu trójdzielnego)
- Jednoczesna diagnoza dowolnego pierwotnego bólu głowy (zawroty głowy, VBI lub migrena)
- Oraz diagnostyka kliniczna radikulopatii szyjnej, zwężenia kręgosłupa lub mielopatii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A: Grupa A będzie leczona mobilizacjami mulligana i ćwiczeniami w procy.
Grupa A: W tej grupie badani będą leczeni mobilizacją Mulligana wraz z ćwiczeniami w procy.
Mobilizacje Mulligana obejmują SNAG.
Uczestnicy otrzymają 3 zestawy technik mobilizacji mulligana na sesję, każdy zestaw obejmujący 10-krotne powtórzenie ćwiczenia.
Przerwa między seriami będzie wynosić od 15 do 20 sekund.
Technikę tę powtórzy się w sumie sześć razy, po dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie.
Program ćwiczeń z chustą będzie również stosowany przez 3 tygodnie, 2 razy w tygodniu po 20 minut dziennie.
|
Mobilizacje Mulligana wraz z ćwiczeniami w procy.
Mobilizacje Mulligana obejmują SNAG.
Uczestnicy otrzymają 3 zestawy technik mobilizacji mulligana na sesję, każdy zestaw obejmujący 10-krotne powtórzenie ćwiczenia.
Przerwa między seriami będzie wynosić od 15 do 20 sekund.
Technikę tę powtórzy się w sumie sześć razy, po dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie.
W przypadku ćwiczeń z chustą będzie również stosowany program ćwiczeń z chustą przez 3 tygodnie, 2 razy w tygodniu po 20 minut dziennie.
Aby wykonać ćwiczenie, badani zostaną poinstruowani wraz z demonstracją i wyjaśnieniem.
|
Aktywny komparator: Grupa B: Grupa B będzie leczona wyłącznie mobilizacjami mulligana.
Grupa B: W tej grupie badani będą leczeni mobilizacjami Mulligana i ćwiczeniami w procy.
Mobilizacje Mulligana obejmują SNAG.
Uczestnicy otrzymają 3 zestawy technik mobilizacji mulligana na sesję, każdy zestaw obejmujący 10-krotne powtórzenie ćwiczenia.
Przerwa między seriami będzie wynosić od 15 do 20 sekund.
Technikę tę powtórzy się w sumie sześć razy, po dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie.
|
Mobilizacja Mulligana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Za pomocą tej skali oceniany będzie poziom bólu pacjenta. W Numerycznej Skali Oceny (NRS) skala ta waha się od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”. Pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, która najlepiej odpowiada intensywności ich bólu. Wyniki w skali NRS ≤ 5 odpowiadają bólowi łagodnemu, wyniki 6–7 – umiarkowanemu, a wyniki ≥ 8 – silnemu bólowi pod względem związanego z bólem wpływu na funkcjonowanie. |
do 4 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
NDI to prosty, dziesięciopunktowy kwestionariusz służący do oceny pacjentów z bólem szyi.
Kwestionariusz został opracowany i zwalidowany w języku angielskim.
Składa się z dziesięciu pytań, każde z sześcioma odpowiedziami (ocena 0-5 punktów).
Test NDI charakteryzuje się dobrą lub umiarkowaną niezawodnością w przypadku pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
|
do 4 tygodni
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
W badaniu wykorzystany zostanie goniometr do pomiaru zgięcia barku, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej. Goniometr to przyrząd mierzący dostępny zakres ruchu w stawie. Do pomiaru zakresu ruchu fizjoterapeuci najczęściej używają goniometru. Terapeuta może użyć goniometru, aby ocenić zakres ruchu podczas wstępnej oceny. |
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abu Zar, MS, Riphah International University,Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- He Y, Sun W, Zhao X, Ma M, Zheng Z, Xu L. Effects of core stability exercise for patients with neck pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17240. doi: 10.1097/MD.0000000000017240.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
- Lin KY, Tsai YJ, Hsu PY, Tsai CS, Kuo YL. Effects of Sling Exercise for Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab120. doi: 10.1093/ptj/pzab120.
- Lee J-D, Shin W-S. Immediate effects of neuromuscular control exercise on neck pain, range of motion, and proprioception in persons with neck pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):1-9.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Kim YW, Kim NY, Chang WH, Lee SC. Comparison of the Therapeutic Effects of a Sling Exercise and a Traditional Stabilizing Exercise for Clinical Lumbar Spinal Instability. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):47-54. doi: 10.1123/jsr.2016-0083. Epub 2018 Jan 17.
- Mun D-J, Oh H-J, Lee S-H. Effects of sling exercise on pain, trunk strength, and balance in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2022;34(3):110-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .