- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06241014
Эффекты мобилизации Маллигана с упражнениями на слинге и без них при неспецифической боли в шее
Влияние мобилизации Маллигана с упражнениями на слинге и без них на боль и инвалидность при неспецифической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, которые будут соответствовать критериям включения, будут набраны с помощью удобной методики выборки и распределены по группам с помощью простого процесса рандомизации с помощью запечатанных непрозрачных конвертов, помеченных как 1 для группы A и 2 для группы B.
После получения согласия участники с неспецифической болью в шее обоих полов будут рандомизированы на две равные группы. Пациентов из отделения физиотерапии будут оценивать с помощью индекса инвалидности шеи, гониометра и числовой шкалы оценки боли. В начале обучения физиотерапевт проведет официальное образовательное занятие продолжительностью около 30 минут.
Группа А: В этой группе субъектов будут лечить мобилизацией Маллигана вместе с упражнениями на праще. Мобилизация Маллигана включает в себя SNAG. Участники получат 3 подхода техник мобилизации Маллиган за сессию, каждый подход включает 10-кратное повторение упражнения. Интервал между подходами составит от 15 до 20 секунд. Технику будут повторять в общей сложности шесть раз по два сеанса в неделю в течение 3 недель.
Для упражнений на слинге также будет применяться программа упражнений на слинге в течение 3 недель 2 раза в неделю по 20 минут в день. Для выполнения упражнения испытуемым будет проведена демонстрация и объяснение. В положении лежа голова поддерживается неэластичной петлей, а терапевт мягко удерживает шейно-позвоночную часть двумя руками. Терапевт мягко потянет шейно-позвоночную часть и затылок. Испытуемые сохраняют это положение в течение 6–7 секунд и медленно расслабляются. Во втором методе субъектов помещают в положение лежа на спине, при этом шейный отдел позвоночника находится в нейтральном положении на строповом устройстве. Одна рука терапевта контактирует и фиксирует поперечный отросток С1 (оба), а другая рука захватывает затылок и осуществляет мобилизацию в дорсальном направлении. Субъектам этой группы будет применена пассивная мобилизация в течение 3 минут к сегменту (затылок-C1). В той же позе испытуемым будет предложено выполнить сгибательное движение в точке (затылок-C1). Терапевт направит оптимальное сегментарное движение руки. Данное вмешательство также будет выполняться 3 раза по 1 мин, с интервалом в 1 мин. Аналогичным образом, в положении лежа лоб будет помещен на неэластичную перевязь. Терапевт мягко держит шейно-позвоночную часть двумя руками. Терапевт одновременно потянет шейную часть позвонка вверх. Пациент будет сохранять это положение в течение 6–7 секунд и медленно расслабляться. Каждое движение повторяется 10 раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 54000
- Pro Care Health Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25-50 лет.
- Боль в шее в течение как минимум 2 недель.
- Интенсивность боли не менее 2 баллов по NPRS.
- Больше или равно 15 баллам по индексу инвалидности шеи (NDI)
- Первичная жалоба на неспецифическую боль в шее.
Критерий исключения:
- История шейной хирургии
- Цервикогенная головная боль
- Предыдущая операция на шейном отделе позвоночника
- Серьезная патология позвоночника (например, опухоль, инфекция и вывих)
- Травматические повреждения (например, ушибы, переломы и хлыстовые травмы)
- Сосудистые заболевания и неврологические расстройства (например, невралгия тройничного нерва).
- Сопутствующий медицинский диагноз любой первичной головной боли (головокружение, ВБН или мигрень)
- И клинический диагноз шейной радикулопатии, спинального стеноза или миелопатии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Группа А будет рассматриваться с помощью мобилизации Маллигана и упражнений на слинге.
Группа А: В этой группе субъектов будут лечить мобилизацией Маллигана вместе с упражнениями на праще.
Мобилизация Маллигана включает в себя SNAG.
Участники получат 3 подхода техник мобилизации Маллиган за сессию, каждый подход включает 10-кратное повторение упражнения.
Интервал между подходами составит от 15 до 20 секунд.
Технику будут повторять в общей сложности шесть раз, по два сеанса в неделю в течение 3 недель.
Программа упражнений на слинге также будет применяться в течение 3 недель 2 раза в неделю по 20 минут в день.
|
Мобилизация Маллигана вместе с упражнениями на праще.
Мобилизация Маллигана включает в себя SNAG.
Участники получат 3 подхода техник мобилизации Маллиган за сессию, каждый подход включает 10-кратное повторение упражнения.
Интервал между подходами составит от 15 до 20 секунд.
Технику будут повторять в общей сложности шесть раз по два сеанса в неделю в течение 3 недель.
Для упражнений на слинге также будет применяться программа упражнений на слинге в течение 3 недель 2 раза в неделю по 20 минут в день.
Для выполнения упражнения испытуемым будет проведена демонстрация и объяснение.
|
|
Активный компаратор: Группа B: Группа B будет рассматриваться только с помощью мобилизации пересдачи.
Группа B: В этой группе субъектов будут лечить мобилизацией Маллигана и упражнениями на праще.
Мобилизация Маллигана включает в себя SNAG.
Участники получат 3 подхода техник мобилизации Маллиган за сессию, каждый подход включает 10-кратное повторение упражнения.
Интервал между подходами составит от 15 до 20 секунд.
Технику повторят в общей сложности шесть раз, по два сеанса в неделю в течение 3 недель.
|
Маллиган Мобилизация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 4 недель
|
Уровень боли пациента будет оцениваться с использованием этой шкалы. В числовой рейтинговой шкале (NRS) эта шкала варьируется от 0 до 10. 0 означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль». Пациентов просят обвести в кружок цифру от 0 до 10, которая лучше всего соответствует интенсивности их боли. Баллы NRS ≤ 5 соответствуют легкой боли, баллы 6–7 — умеренной и баллы ≥8 — сильной боли с точки зрения связанного с болью нарушения функционирования. |
до 4 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: до 4 недель
|
NDI — это простой опросник из десяти пунктов, используемый для оценки пациентов с болью в шее.
Анкета была разработана и утверждена на английском языке.
Он состоит из десяти вопросов, каждый из которых имеет шесть ответов (оценка 0–5 баллов).
NDI имеет среднюю или умеренную надежность при повторных тестах у пациентов с механической болью в шее.
|
до 4 недель
|
|
Универсальный гониометр
Временное ограничение: до 4 недель
|
В исследовании будет использоваться гониометр для измерения сгибания плеча, внутренней и внешней ротации. Гониометр — это прибор, который измеряет доступный диапазон движений в суставе. Для измерения диапазона движений физиотерапевты чаще всего используют гониометр. Терапевт может использовать гониометр, чтобы оценить диапазон движений при первоначальной оценке. |
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abu Zar, MS, Riphah International University,Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- He Y, Sun W, Zhao X, Ma M, Zheng Z, Xu L. Effects of core stability exercise for patients with neck pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17240. doi: 10.1097/MD.0000000000017240.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
- Lin KY, Tsai YJ, Hsu PY, Tsai CS, Kuo YL. Effects of Sling Exercise for Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab120. doi: 10.1093/ptj/pzab120.
- Lee J-D, Shin W-S. Immediate effects of neuromuscular control exercise on neck pain, range of motion, and proprioception in persons with neck pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):1-9.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Kim YW, Kim NY, Chang WH, Lee SC. Comparison of the Therapeutic Effects of a Sling Exercise and a Traditional Stabilizing Exercise for Clinical Lumbar Spinal Instability. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):47-54. doi: 10.1123/jsr.2016-0083. Epub 2018 Jan 17.
- Mun D-J, Oh H-J, Lee S-H. Effects of sling exercise on pain, trunk strength, and balance in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2022;34(3):110-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .