- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06241014
Effecten van Mulligan-mobilisatie met en zonder slingoefeningen bij niet-specifieke nekpijn
Effecten van Mulligan-mobilisatie met en zonder slingoefeningen op pijn en invaliditeit bij niet-specifieke nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerekruteerd door middel van een gemakssteekproeftechniek en worden aan groepen toegewezen door middel van een eenvoudig randomisatieproces in een verzegelde, ondoorzichtige envelop met de vermelding 1 voor Groep A en 2 voor Groep B.
Na toestemming van de deelnemers met niet-specifieke nekpijn van beide geslachten worden ze gerandomiseerd in twee gelijke groepen. Onderwerpen van de afdeling fysiotherapie zullen worden beoordeeld met de index voor nekhandicap, goniometer en numerieke pijnbeoordelingsschaal. Bij aanvang van de studie zal een formele educatieve sessie van ongeveer 30 minuten worden gegeven door een fysiotherapeut.
Groep A: In deze groep worden de proefpersonen behandeld met Mulligan-mobilisaties en slingoefeningen. Mulligan-mobilisaties omvatten SNAG's. Deelnemers ontvangen per sessie 3 sets Mulligan-mobilisatietechnieken, waarbij elke set 10 keer herhaling van de oefening omvat. Het interval tussen de sets bedraagt 15 tot 20 seconden. De techniek wordt in totaal zes keer herhaald met twee sessies per week gedurende drie weken.
Voor de slingoefening wordt eveneens het slingoefenprogramma toegepast gedurende 3 weken, 2 maal per week gedurende 20 minuten per dag. Om de oefening uit te voeren, krijgen de proefpersonen instructies met een demonstratie en uitleg. In rugligging wordt het hoofd ondersteund door een niet-elastische tilband en houdt de therapeut het nekwervelgedeelte zacht vast met twee handen. De therapeut zal zachtjes aan het nekwervelgedeelte en de achterkant van het hoofd trekken. De proefpersonen houden dit 6-7 seconden vol en ontspannen langzaam. Bij de tweede techniek worden de proefpersonen in rugligging geplaatst, met de cervicale wervelkolom in een neutrale positie op de tilband. De ene hand van de therapeut maakt contact en fixeert het transversale proces van C1 (beide), terwijl de andere hand het achterhoofd vastpakt en mobilisatie in dorsale richting toepast. Proefpersonen in deze groep zullen gedurende 3 minuten met passieve mobilisatie op het segment (occiput-C1) worden aangebracht. In dezelfde houding krijgen de proefpersonen de opdracht een flexiebeweging uit te voeren ter hoogte van (occiput-C1). De therapeut begeleidt de optimale segmentale beweging via de hand. Ook deze ingreep zal 3 keer gedurende 1 minuut worden uitgevoerd, met een interval van 1 minuut. Op dezelfde manier wordt het voorhoofd in buikligging op een niet-elastische slinger geplaatst. De therapeut houdt het nekwervelgedeelte met twee handen zachtjes vast. Tegelijkertijd trekt de therapeut het nekwervelgedeelte naar boven. De patiënt houdt dit 6-7 seconden vol en ontspant langzaam. Elke beweging wordt 10 keer herhaald
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samrood Akram, Mphil
- Telefoonnummer: 923324806143
- E-mail: samrood.akram@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Ameena Amjad, MPhil
- Telefoonnummer: 923234184526
- E-mail: ameena.uhs@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Pro Care Health Clinic
-
Contact:
- Samrood Akram, Mphil
- Telefoonnummer: 923324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 25-50 jaar.
- Minstens 2 weken last van nekpijn
- Pijnintensiteit van minimaal 2 op NPRS
- Groter dan of gelijk aan 15 punten op de nekhandicapindex (NDI)
- De primaire klacht is niet-specifieke nekpijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicale chirurgie
- Cervicogene hoofdpijn
- Eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom
- Ernstige spinale pathologie (zoals tumor, infectie en dislocatie)
- Traumatisch letsel (bijvoorbeeld kneuzing, breuk en whiplash)
- Vaatziekten en neurologische aandoeningen (bijv. trigeminusneuralgie)
- Gelijktijdige medische diagnose van elke primaire hoofdpijn (vertigo, VBI of migraine)
- En klinische diagnose van cervicale radiculopathie, spinale stenose of myelopathie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A: Groep A wordt behandeld met Mulligan-mobilisaties en Sling-oefeningen.
Groep A: In deze groep worden de proefpersonen behandeld met Mulligan-mobilisaties en slingoefeningen.
Mulligan-mobilisaties omvatten SNAG's.
Deelnemers ontvangen per sessie 3 sets Mulligan-mobilisatietechnieken, waarbij elke set 10 keer herhaling van de oefening omvat.
Het interval tussen de sets bedraagt 15 tot 20 seconden.
De techniek wordt in totaal zes keer herhaald, met twee sessies per week gedurende drie weken.
Het tilbandoefenprogramma wordt eveneens gedurende 3 weken 2 maal per week gedurende 20 minuten per dag toegepast.
|
Mulligan-mobilisaties samen met sling-oefeningen.
Mulligan-mobilisaties omvatten SNAG's.
Deelnemers ontvangen per sessie 3 sets Mulligan-mobilisatietechnieken, waarbij elke set 10 keer herhaling van de oefening omvat.
Het interval tussen de sets bedraagt 15 tot 20 seconden.
De techniek wordt in totaal zes keer herhaald met twee sessies per week gedurende drie weken.
Voor de slingoefening wordt eveneens het slingoefenprogramma toegepast gedurende 3 weken, 2 maal per week gedurende 20 minuten per dag.
Om de oefening uit te voeren, krijgen de proefpersonen instructies met een demonstratie en uitleg.
|
Actieve vergelijker: Groep B: Groep B wordt alleen behandeld met Mulligan-mobilisaties.
Groep B: In deze groep worden de proefpersonen behandeld met Mulligan-mobilisaties en sling-oefeningen.
Mulligan-mobilisaties omvatten SNAG's.
Deelnemers ontvangen per sessie 3 sets Mulligan-mobilisatietechnieken, waarbij elke set 10 keer herhaling van de oefening omvat.
Het interval tussen de sets bedraagt 15 tot 20 seconden.
De techniek wordt in totaal zes keer herhaald, met twee sessies per week gedurende drie weken.
|
Mobilisatie van Mulligan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Met behulp van deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld. Op een Numerical Rating Scale (NRS) loopt deze schaal van 0 tot 10. 0 betekent 'geen pijn' en 10 geeft 'ergste pijn' aan. Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past. NRS-scores ≤ 5 komen overeen met milde, scores van 6-7 met matige pijn en scores ≥8 met ernstige pijn in termen van pijngerelateerde interferentie met het functioneren. |
tot 4 weken
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
NDI is een eenvoudige vragenlijst met tien items die wordt gebruikt om patiënten met nekpijn te beoordelen.
De vragenlijst is in het Engels opgesteld en gevalideerd.
Het bestaat uit tien vragen met elk zes antwoorden (score 0-5 punten).
De NDI heeft een redelijke tot matige test-hertestbetrouwbaarheid bij patiënten met mechanische nekpijn.
|
tot 4 weken
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
In het onderzoek zal een goniometer worden gebruikt om de schouderflexie, interne rotatie en externe rotatie te meten. Goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet. Om het bewegingsbereik te meten gebruiken fysiotherapeuten meestal een goniometer. De therapeut kan een goniometer gebruiken om te beoordelen wat het bewegingsbereik is bij de eerste beoordeling. |
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abu Zar, MS, Riphah International University,Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- He Y, Sun W, Zhao X, Ma M, Zheng Z, Xu L. Effects of core stability exercise for patients with neck pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17240. doi: 10.1097/MD.0000000000017240.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
- Lin KY, Tsai YJ, Hsu PY, Tsai CS, Kuo YL. Effects of Sling Exercise for Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab120. doi: 10.1093/ptj/pzab120.
- Lee J-D, Shin W-S. Immediate effects of neuromuscular control exercise on neck pain, range of motion, and proprioception in persons with neck pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):1-9.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Kim YW, Kim NY, Chang WH, Lee SC. Comparison of the Therapeutic Effects of a Sling Exercise and a Traditional Stabilizing Exercise for Clinical Lumbar Spinal Instability. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):47-54. doi: 10.1123/jsr.2016-0083. Epub 2018 Jan 17.
- Mun D-J, Oh H-J, Lee S-H. Effects of sling exercise on pain, trunk strength, and balance in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2022;34(3):110-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mulligan Mobilisatie en Sling-oefeningen
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan