- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241014
Mulligan-mobilisaation vaikutukset sling-harjoitusten kanssa ja ilman niitä epäspesifisessä niskakivussa
Mulligan-mobilisaation vaikutukset liinaharjoitusten kanssa ja ilman niitä kipuun ja vammaisuuteen epäspesifisessä niskakivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan mukavuusnäytteenottotekniikalla ja jaetaan ryhmiin yksinkertaisella satunnaismenettelyllä suljetulla läpinäkymättömällä kuorella, jossa on merkintä 1 ryhmälle A ja 2 ryhmälle B.
Saatuaan suostumuksen osallistujilta, joilla on epäspesifistä niskakipua molemmilla sukupuolilla, satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Fysioterapiaosaston koehenkilöt arvioidaan niska invaliditeettiindeksillä, goniometrillä ja numeerisella kivun arviointiasteikolla. Opiskelun alkaessa fysioterapeutin pitää noin 30 min kestävän muodollisen koulutusjakson.
Ryhmä A: Tässä ryhmässä koehenkilöitä hoidetaan Mulligan-mobilisoinnilla sekä nostoharjoituksia. Mulligan-mobilisaatioihin kuuluvat SNAG:t. Osallistujat saavat 3 sarjaa mulligan-mobilisaatiotekniikoita per istunto, jokaisessa sarjassa harjoitus toistetaan 10 kertaa. Sarjojen välinen aika on 15-20 sekuntia. Tekniikka toistetaan yhteensä kuusi kertaa kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
Linjaharjoitukseen sovelletaan myös rintareppuliikuntaohjelmaa 3 viikon ajan, 2 kertaa viikossa 20 minuuttia päivässä. Harjoituksen suorittamiseksi koehenkilöitä opastetaan esittelyllä ja selityksellä. Makuuasennossa pää tuetaan joustamattomalla hihnalla ja terapeutti pitää kaulan nikamaosaa pehmeästi kahdella kädellä. Terapeutti vetää kohdunkaulan nikamaosaa ja pään takaosaa pehmeästi. Koehenkilöt pitävät tätä 6-7 sekuntia ja rentoutuvat hitaasti. Toisessa tekniikassa koehenkilöt asetetaan makuuasentoon ja kaularanka neutraalissa asennossa nostolaitteen päällä. Terapeutin toinen käsi koskettaa ja kiinnittää C1:n poikittaisen prosessin (molemmat), kun taas toinen käsi tarttuu niskakyhmyyn ja soveltaa mobilisaatiota dorsaaliseen suuntaan. Tämän ryhmän koehenkilöt asetetaan segmenttiin (niskakyhmy-C1) passiivisella mobilisaatiolla 3 minuutin ajan. Samassa asennossa koehenkilöitä ohjataan suorittamaan taivutusliike (niskakyhmy-C1). Terapeutti ohjaa optimaalisen segmenttiliikkeen käden läpi. Tämä toimenpide suoritetaan myös 3 kertaa 1 minuutin välein 1 minuutin välein. Vastaavasti Makuu-asennossa otsa asetetaan joustamattomalle hihnalle. Terapeutti pitää kaulan nikamaosaa kahdella kädellä pehmeästi kiinni. Terapeutti vetää kohdunkaulan nikamaosaa ylempään suuntaan samanaikaisesti. Potilas pitää tätä 6-7 sekuntia ja rentoutuu hitaasti. Jokainen liike toistetaan 10 kertaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samrood Akram, Mphil
- Puhelinnumero: 923324806143
- Sähköposti: samrood.akram@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Ameena Amjad, MPhil
- Puhelinnumero: 923234184526
- Sähköposti: ameena.uhs@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Pro Care Health Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Samrood Akram, Mphil
- Puhelinnumero: 923324806143
- Sähköposti: samrood.akram@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-50 vuoden välillä.
- Niskakipu vähintään 2 viikkoa
- Kivun voimakkuus vähintään 2 NPRS:ssä
- Suurempi tai yhtä suuri kuin 15 pistettä niska invaliditeettiindeksillä (NDI)
- Ensisijainen valitus epäspesifisestä niskakivusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan leikkauksen historia
- Cervikogeeninen päänsärky
- Edellinen kaularangan leikkaus
- Vakava selkärangan patologia (kuten kasvain, infektio ja dislokaatio)
- Traumaattiset vammat (esim. ruhje, murtuma ja piiskaisku)
- Verisuonisairaudet ja neurologiset häiriöt (esim. kolmoishermosärky)
- Minkä tahansa primaarisen päänsäryn (huimaus, VBI tai migreeni) samanaikainen lääketieteellinen diagnoosi
- Ja kohdunkaulan radikulopatian, selkäydinstenoosin tai myelopatian kliininen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A: Ryhmää A hoidetaan mulligan-mobilisaatioilla ja Sling-harjoituksilla.
Ryhmä A: Tässä ryhmässä koehenkilöitä hoidetaan Mulligan-mobilisoinnilla sekä nostoharjoituksia.
Mulligan-mobilisaatioihin kuuluvat SNAG:t.
Osallistujat saavat 3 sarjaa mulligan-mobilisaatiotekniikoita per istunto, jokaisessa sarjassa harjoitus toistetaan 10 kertaa.
Sarjojen välinen aika on 15-20 sekuntia.
Tekniikka toistetaan yhteensä kuusi kertaa, kaksi kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Sling-harjoitusohjelmaa sovelletaan myös 3 viikkoa, 2 kertaa viikossa 20 minuuttia päivässä.
|
Mulligan-mobilisaatiot sekä nostoharjoitukset.
Mulligan-mobilisaatioihin kuuluvat SNAG:t.
Osallistujat saavat 3 sarjaa mulligan-mobilisaatiotekniikoita per istunto, jokaisessa sarjassa harjoitus toistetaan 10 kertaa.
Sarjojen välinen aika on 15-20 sekuntia.
Tekniikka toistetaan yhteensä kuusi kertaa kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
Linjaharjoitukseen sovelletaan myös rintareppuliikuntaohjelmaa 3 viikon ajan, 2 kertaa viikossa 20 minuuttia päivässä.
Harjoituksen suorittamiseksi koehenkilöitä opastetaan esittelyllä ja selityksellä.
|
Active Comparator: Ryhmä B: Ryhmää B hoidetaan pelkällä mulligan-mobilisaatiolla.
Ryhmä B: Tässä ryhmässä kohteet hoidetaan Mulligan-mobilisaatioilla ja nostoharjoituksilla.
Mulligan-mobilisaatioihin kuuluvat SNAG:t.
Osallistujat saavat 3 sarjaa mulligan-mobilisaatiotekniikoita per istunto, jokaisessa sarjassa harjoitus toistetaan 10 kertaa.
Sarjojen välinen aika on 15-20 sekuntia.
Tekniikka toistetaan yhteensä kuusi kertaa, kaksi kertaa viikossa 3 viikon ajan.
|
Mulliganin mobilisointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla. Numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) tämä asteikko on 0–10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua". Potilaita pyydetään ympyröimään numero 0 ja 10 välillä, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. NRS-pisteet ≤ 5 vastaavat lievää, pisteet 6-7 - kohtalaista ja pisteet ≥ 8 voimakasta kipua kivun aiheuttaman toimintahäiriön suhteen. |
jopa 4 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
NDI on yksinkertainen kymmenen kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan potilaita, joilla on niskakipuja.
Kyselylomake laadittiin ja validoitiin englanniksi.
Se koostuu kymmenestä kysymyksestä, joissa kussakin on kuusi vastausta (0-5 pistettä).
NDI:llä on kohtuullinen tai kohtalainen testi-uudelleentestin luotettavuus potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu.
|
jopa 4 viikkoa
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tutkimuksessa käytetään goniometriä, jolla mitataan olkapään fleksiota, sisäkiertoa ja ulkokiertoa. Goniometri on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä. Liikkumisalueen mittaamiseen fysioterapeutit käyttävät yleisimmin goniometriä. Terapeutti voi käyttää goniometriä arvioidakseen, mikä liikealue on alkuarvioinnissa. |
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abu Zar, MS, Riphah International University,Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- He Y, Sun W, Zhao X, Ma M, Zheng Z, Xu L. Effects of core stability exercise for patients with neck pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17240. doi: 10.1097/MD.0000000000017240.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
- Lin KY, Tsai YJ, Hsu PY, Tsai CS, Kuo YL. Effects of Sling Exercise for Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab120. doi: 10.1093/ptj/pzab120.
- Lee J-D, Shin W-S. Immediate effects of neuromuscular control exercise on neck pain, range of motion, and proprioception in persons with neck pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):1-9.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Kim YW, Kim NY, Chang WH, Lee SC. Comparison of the Therapeutic Effects of a Sling Exercise and a Traditional Stabilizing Exercise for Clinical Lumbar Spinal Instability. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):47-54. doi: 10.1123/jsr.2016-0083. Epub 2018 Jan 17.
- Mun D-J, Oh H-J, Lee S-H. Effects of sling exercise on pain, trunk strength, and balance in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2022;34(3):110-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki