- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06241014
Effekter av Mulligan-mobilisering med och utan slingövningar vid ospecifik nacksmärta
Effekter av Mulligan-mobilisering med och utan slingövningar på smärta och funktionshinder vid ospecifik nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare som kommer att uppfylla inklusionskriterierna kommer att rekryteras med hjälp av bekvämlighetsprovtagningsteknik och kommer att tilldelas grupper genom enkel randomiseringsprocess genom förseglade ogenomskinliga höljen märkta som 1 för grupp A och 2 för grupp B.
Efter att ha tagit medgivande från deltagarna med ospecifik nacksmärta av båda könen kommer de att randomiseras i två lika grupper. Försökspersoner från sjukgymnastikavdelningen kommer att bedömas med nackhandikappindex, goniometer och numerisk smärtskala. Vid studiestart kommer ett formellt utbildningstillfälle på ca 30 min att ges av sjukgymnast.
Grupp A: I denna grupp kommer försökspersonerna att behandlas med Mulligan-mobiliseringar tillsammans med seleövningar. Mulligan-mobiliseringar inkluderar SNAGs. Deltagarna kommer att få 3 uppsättningar av mulligan mobiliseringstekniker per session, varje set innebär 10 gånger upprepning av övningen. Intervallet mellan seten kommer att vara 15 till 20 sekunder. Tekniken kommer att upprepas totalt sex gånger med två sessioner per vecka i tre veckor.
För seleövningen kommer även seleträningsprogrammet att tillämpas under 3 veckor, 2 gånger i veckan i 20 minuter per dag. För att utföra övningen kommer försökspersonerna att instrueras med en demonstration och förklaring. I ryggläge kommer huvudet att stödjas av en oelastisk sele och terapeuten kommer att hålla den halskota delen mjukt med två händer. Terapeuten kommer att dra den halskota delen och baksidan av huvudet mjukt. Försökspersonerna kommer att behålla detta i 6-7 sekunder och slappna av långsamt. I den andra tekniken kommer försökspersonerna att placeras i liggande liggande position med halsryggraden i ett neutralt läge på selen. En hand av terapeuten kontaktar och fixar den tvärgående processen av C1 (båda), medan den andra handen tar tag i nackknölen och applicerar mobilisering i dorsal riktning. Ämnen i denna grupp kommer att appliceras med passiv mobilisering i 3 minuter till segmentet (nackknöl-C1). I samma hållning kommer försökspersonerna att instrueras att utföra en böjningsrörelse vid (nackknöl-C1). Terapeuten kommer att guida den optimala segmentrörelsen genom handen. Denna intervention kommer också att utföras 3 gånger under 1 min, med ett intervall på 1 min. På samma sätt, i liggande läge kommer pannan att placeras på en oelastisk sele. Terapeuten kommer att hålla den halskota delen med två händer mjukt. Terapeuten kommer samtidigt att dra den halskota delen mot den övre riktningen. Patienten kommer att behålla detta i 6-7 sekunder och slappna av långsamt. Varje rörelse kommer att upprepas 10 gånger
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samrood Akram, Mphil
- Telefonnummer: 923324806143
- E-post: samrood.akram@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Ameena Amjad, MPhil
- Telefonnummer: 923234184526
- E-post: ameena.uhs@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Pro Care Health Clinic
-
Kontakt:
- Samrood Akram, Mphil
- Telefonnummer: 923324806143
- E-post: samrood.akram@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 25-50 år.
- Har haft ont i nacken i minst 2 veckor
- Smärtintensitet på minst 2 på NPRS
- Större än eller lika med 15 poäng på NDI (Neck Disability Index)
- Har primärt klagomål av ospecifik nacksmärta
Exklusions kriterier:
- Historik om livmoderhalskirurgi
- Cervikogen huvudvärk
- Tidigare operation av halsryggen
- Allvarlig ryggradspatologi (som tumör, infektion och dislokation)
- Traumatiska skador (t.ex. kontusion, fraktur och whiplashskada)
- Vaskulära sjukdomar och neurologiska störningar (t.ex. trigeminusneuralgi)
- Samtidig medicinsk diagnos av primär huvudvärk (vertigo, VBI eller migrän)
- Och klinisk diagnos av cervikal radikulopati, spinal stenos eller myelopati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A: Grupp A kommer att behandlas med mulliganmobiliseringar och Slingövningar.
Grupp A: I denna grupp kommer försökspersonerna att behandlas med Mulligan-mobiliseringar tillsammans med seleövningar.
Mulligan-mobiliseringar inkluderar SNAGs.
Deltagarna kommer att få 3 uppsättningar av mulligan mobiliseringstekniker per session, varje set innebär 10 gånger upprepning av övningen.
Intervallet mellan seten kommer att vara 15 till 20 sekunder.
Tekniken kommer att upprepas totalt sex gånger, med två sessioner per vecka i tre veckor.
Träningsprogrammet för selen kommer också att tillämpas under 3 veckor, 2 gånger i veckan i 20 minuter per dag.
|
Mulliganmobiliseringar tillsammans med seleövningar.
Mulligan-mobiliseringar inkluderar SNAGs.
Deltagarna kommer att få 3 uppsättningar av mulligan mobiliseringstekniker per session, varje set innebär 10 gånger upprepning av övningen.
Intervallet mellan seten kommer att vara 15 till 20 sekunder.
Tekniken kommer att upprepas totalt sex gånger med två sessioner per vecka i tre veckor.
För seleövningen kommer även seleträningsprogrammet att tillämpas under 3 veckor, 2 gånger i veckan i 20 minuter per dag.
För att utföra övningen kommer försökspersonerna att instrueras med en demonstration och förklaring.
|
Aktiv komparator: Grupp B: Grupp B kommer att behandlas med enbart mulliganmobiliseringar.
Grupp B: I denna grupp kommer försökspersonerna att behandlas med Mulligan-mobiliseringar och seleövningar.
Mulligan-mobiliseringar inkluderar SNAGs.
Deltagarna kommer att få 3 uppsättningar av mulligan mobiliseringstekniker per session, varje set innebär 10 gånger upprepning av övningen.
Intervallet mellan seten kommer att vara 15 till 20 sekunder.
Tekniken kommer att upprepas totalt sex gånger, med två sessioner per vecka i tre veckor.
|
Mulligan mobilisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Patientnivån av smärta kommer att bedömas med hjälp av denna skala. I en Numerical Rating Scale (NRS) sträcker sig denna skala från 0 till 10. 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta smärta" patienter uppmanas att ringa in siffran mellan 0 och 10, som passar bäst till deras smärtintensitet. NRS poäng ≤ 5 motsvarar mild, poäng 6-7 till måttlig och poäng ≥8 till svår smärta när det gäller smärtrelaterad störning av funktion. |
upp till 4 veckor
|
Nackhandikappindex
Tidsram: upp till 4 veckor
|
NDI är ett enkelt frågeformulär med tio punkter som används för att bedöma patienter med nacksmärta.
Frågeformuläret utformades och validerades på engelska.
Den består av tio frågor vardera med sex svar (med 0-5 poäng).
NDI har en rimlig till måttlig test-omtest-tillförlitlighet hos patienter med mekanisk nacksmärta.
|
upp till 4 veckor
|
Universal Goniometer
Tidsram: upp till 4 veckor
|
En goniometer kommer att användas i studien för att mäta axelböjning, inre rotation och extern rotation. Goniometer är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led. För att mäta rörelseomfånget använder fysioterapeuter oftast en goniometer. Terapeuten kan använda en goniometer för att bedöma vad rörelseomfånget är vid den första bedömningen. |
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abu Zar, MS, Riphah International University,Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- He Y, Sun W, Zhao X, Ma M, Zheng Z, Xu L. Effects of core stability exercise for patients with neck pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17240. doi: 10.1097/MD.0000000000017240.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
- Lin KY, Tsai YJ, Hsu PY, Tsai CS, Kuo YL. Effects of Sling Exercise for Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab120. doi: 10.1093/ptj/pzab120.
- Lee J-D, Shin W-S. Immediate effects of neuromuscular control exercise on neck pain, range of motion, and proprioception in persons with neck pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):1-9.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Kim YW, Kim NY, Chang WH, Lee SC. Comparison of the Therapeutic Effects of a Sling Exercise and a Traditional Stabilizing Exercise for Clinical Lumbar Spinal Instability. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):47-54. doi: 10.1123/jsr.2016-0083. Epub 2018 Jan 17.
- Mun D-J, Oh H-J, Lee S-H. Effects of sling exercise on pain, trunk strength, and balance in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2022;34(3):110-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Mulligan mobilisering och slingövningar
-
Riphah International UniversityRekryteringFramåt huvudhållning | NacksyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekryteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Hacettepe UniversityAvslutad