- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06241014
Effekter af Mulligan-mobilisering med og uden slyngeøvelser ved ikke-specifikke nakkesmerter
Effekter af Mulligan-mobilisering med og uden slyngeøvelser på smerter og handicap ved ikke-specifikke nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknik og vil blive allokeret til grupper ved simpel randomiseringsproces ved forseglet uigennemsigtigt indhyllet, mærket som 1 for gruppe A og 2 for gruppe B.
Efter at have taget samtykke fra deltagerne med uspecifikke nakkesmerter af begge køn vil blive randomiseret i to lige store grupper. Forsøgspersoner fra fysioterapeutisk afdeling vil blive vurderet med nakkehandicapindeks, goniometer og numerisk smerteskala. Ved studiestart afholdes en formel undervisningssession, der varer ca. 30 min. af fysioterapeut.
Gruppe A: I denne gruppe vil forsøgspersonerne blive behandlet med Mulligan-mobiliseringer sammen med slyngeøvelser. Mulligan-mobiliseringer inkluderer SNAG'er. Deltagerne vil modtage 3 sæt mulligan mobiliseringsteknikker pr. session, hvor hvert sæt involverer 10 gange gentagelse af øvelsen. Intervallet mellem sættene vil være 15 til 20 sekunder. Teknikken vil blive gentaget i alt seks gange med to sessioner om ugen i 3 uger.
Til slyngeøvelsen vil slyngetræningsprogrammet også blive anvendt i 3 uger, 2 gange om ugen i 20 minutter pr. For at udføre øvelsen vil forsøgspersonerne blive instrueret med en demonstration og forklaring. I rygliggende stilling vil hovedet blive understøttet af en uelastisk slynge, og terapeuten vil holde den cervikale vertebrale del blødt med to hænder. Terapeuten trækker blødt i den cervikale vertebrale del og bagsiden af hovedet. Forsøgspersonerne vil opretholde dette i 6-7 sekunder og slappe langsomt af. I den anden teknik vil forsøgspersonerne blive placeret i rygliggende stilling med halshvirvelsøjlen i en neutral position på sejlanordningen. Den ene hånd af terapeuten kontakter og fikserer den tværgående proces af C1 (begge), mens den anden hånd tager fat i nakkeknuden og anvender mobilisering i dorsal retning. Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive påført passiv mobilisering i 3 minutter til segmentet (occiput-C1). I samme stilling vil forsøgspersonerne blive instrueret i at udføre en fleksionsbevægelse ved (occiput-C1). Terapeuten vil guide den optimale segmentale bevægelse gennem hånden. Denne intervention vil også blive udført 3 gange i 1 min. med et interval på 1 min. Tilsvarende vil panden i liggende stilling blive placeret på en uelastisk slynge. Terapeuten vil holde den cervikale hvirveldel med to hænder blødt. Terapeuten vil samtidig trække den cervikale vertebrale del mod den øvre retning. Patienten vil opretholde dette i 6-7 sekunder og slappe langsomt af. Hver bevægelse gentages 10 gange
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samrood Akram, Mphil
- Telefonnummer: 923324806143
- E-mail: samrood.akram@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Ameena Amjad, MPhil
- Telefonnummer: 923234184526
- E-mail: ameena.uhs@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Pro Care Health Clinic
-
Kontakt:
- Samrood Akram, Mphil
- Telefonnummer: 923324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 25-50 år.
- Har haft ondt i nakken i mindst 2 uger
- Smerteintensitet på mindst 2 på NPRS
- Større end eller lig med 15 point på NDI (Neck Disability Index)
- Har primær klage over uspecifik nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cervikal kirurgi
- Cervikogen hovedpine
- Tidligere cervikal rygsøjleoperation
- Alvorlig spinal patologi (som tumor, infektion og dislokation)
- Traumatiske skader (f.eks. kontusion, brud og piskesmældsskade)
- Vaskulære sygdomme og neurologiske lidelser (f.eks. trigeminusneuralgi)
- Samtidig medicinsk diagnose af enhver primær hovedpine (vertigo, VBI eller migræne)
- Og klinisk diagnose af cervikal radikulopati, spinal stenose eller myelopati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A: Gruppe A vil blive behandlet med mulligan mobiliseringer og slyngeøvelser.
Gruppe A: I denne gruppe vil forsøgspersonerne blive behandlet med Mulligan-mobiliseringer sammen med slyngeøvelser.
Mulligan-mobiliseringer inkluderer SNAG'er.
Deltagerne vil modtage 3 sæt mulligan mobiliseringsteknikker pr. session, hvor hvert sæt involverer 10 gange gentagelse af øvelsen.
Intervallet mellem sættene vil være 15 til 20 sekunder.
Teknikken vil blive gentaget i alt seks gange, med to sessioner om ugen i 3 uger.
Slyngetræningsprogrammet vil også blive anvendt i 3 uger, 2 gange om ugen i 20 minutter om dagen.
|
Mulligan mobiliseringer sammen med slyngeøvelser.
Mulligan-mobiliseringer inkluderer SNAG'er.
Deltagerne vil modtage 3 sæt mulligan mobiliseringsteknikker pr. session, hvor hvert sæt involverer 10 gange gentagelse af øvelsen.
Intervallet mellem sættene vil være 15 til 20 sekunder.
Teknikken vil blive gentaget i alt seks gange med to sessioner om ugen i 3 uger.
Til slyngeøvelsen vil slyngetræningsprogrammet også blive anvendt i 3 uger, 2 gange om ugen i 20 minutter pr.
For at udføre øvelsen vil forsøgspersonerne blive instrueret med en demonstration og forklaring.
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Gruppe B vil blive behandlet med mulligan mobiliseringer alene.
Gruppe B: I denne gruppe vil forsøgspersonerne blive behandlet med Mulligan-mobiliseringer og slyngeøvelser.
Mulligan-mobiliseringer inkluderer SNAG'er.
Deltagerne vil modtage 3 sæt mulligan mobiliseringsteknikker pr. session, hvor hvert sæt involverer 10 gange gentagelse af øvelsen.
Intervallet mellem sættene vil være 15 til 20 sekunder.
Teknikken vil blive gentaget i alt seks gange med to sessioner om ugen i 3 uger.
|
Mulligan mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 4 uger
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala. I en numerisk vurderingsskala (NRS) går denne skala fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte" patienter bliver bedt om at sætte en cirkel om tallet mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. NRS-score ≤ 5 svarer til mild, score på 6-7 til moderat og score ≥8 til svær smerte med hensyn til smerterelateret interferens med funktion. |
op til 4 uger
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: op til 4 uger
|
NDI er et simpelt spørgeskema med ti punkter, der bruges til at vurdere patienter med nakkesmerter.
Spørgeskemaet er udarbejdet og valideret på engelsk.
Den består af ti spørgsmål hver med seks svar (som giver 0-5 point).
NDI har en rimelig til moderat test-gentest reliabilitet hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
|
op til 4 uger
|
Universal Goniometer
Tidsramme: op til 4 uger
|
Et goniometer vil blive brugt i undersøgelsen til at måle skulderfleksion, intern rotation og ekstern rotation. Goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led. For at måle rækkevidden af bevægelse bruger fysioterapeuter oftest et goniometer. Terapeuten kan bruge et goniometer til at vurdere, hvad bevægelsesområdet er ved den indledende vurdering. |
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abu Zar, MS, Riphah International University,Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- He Y, Sun W, Zhao X, Ma M, Zheng Z, Xu L. Effects of core stability exercise for patients with neck pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17240. doi: 10.1097/MD.0000000000017240.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
- Lin KY, Tsai YJ, Hsu PY, Tsai CS, Kuo YL. Effects of Sling Exercise for Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab120. doi: 10.1093/ptj/pzab120.
- Lee J-D, Shin W-S. Immediate effects of neuromuscular control exercise on neck pain, range of motion, and proprioception in persons with neck pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):1-9.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Kim YW, Kim NY, Chang WH, Lee SC. Comparison of the Therapeutic Effects of a Sling Exercise and a Traditional Stabilizing Exercise for Clinical Lumbar Spinal Instability. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):47-54. doi: 10.1123/jsr.2016-0083. Epub 2018 Jan 17.
- Mun D-J, Oh H-J, Lee S-H. Effects of sling exercise on pain, trunk strength, and balance in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2022;34(3):110-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Mulligan mobilisering og slyngeøvelser
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan