- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241014
Účinky Mulliganovy mobilizace s prakem a bez něj u nespecifické bolesti krku
Účinky Mulliganovy mobilizace s a bez cvičení na závěsu na bolest a invaliditu u nespecifické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou rekrutováni technikou vhodného vzorkování a budou rozděleni do skupin jednoduchým randomizačním procesem zapečetěným neprůhledným obalem označeným jako 1 pro skupinu A a 2 pro skupinu B.
Po obdržení souhlasu od účastníků s nespecifickou bolestí krku obou pohlaví budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. Subjekty z oddělení fyzikální terapie budou hodnoceny indexem postižení krku, goniometrem a numerickou stupnicí hodnocení bolesti. Na začátku studia proběhne formální edukační sezení v délce cca 30 minut fyzioterapeutem.
Skupina A: V této skupině budou subjekty léčeny Mulliganovými mobilizacemi spolu se závěsnými cvičeními. Mulliganské mobilizace zahrnují SNAG. Účastníci obdrží 3 sady mulliganových mobilizačních technik na jedno sezení, přičemž každá sada zahrnuje 10x opakování cvičení. Interval mezi sériemi bude 15 až 20 sekund. Technika se bude opakovat celkem šestkrát ve dvou sezeních týdně po dobu 3 týdnů.
U cvičení v závěsu bude také aplikován cvičební program v závěsu po dobu 3 týdnů, 2x týdně po 20 minutách denně. K provedení cvičení budou subjekty instruovány ukázkou a výkladem. V poloze na zádech bude hlava podepřena nepružným popruhem a terapeut bude oběma rukama měkce držet krční obratel. Terapeut jemně zatáhne za krční obratel a zadní část hlavy. Subjekty to udrží po dobu 6-7 sekund a pomalu se uvolní. Při druhé technice budou subjekty umístěny vleže na zádech s krční páteří v neutrální poloze na závěsném zařízení. Jedna ruka terapeuta kontaktuje a fixuje příčný proces C1 (obě), zatímco druhá ruka uchopí týl a aplikuje mobilizaci dorzálním směrem. Subjekty v této skupině budou aplikovány s pasivní mobilizací po dobu 3 minut do segmentu (occiput-C1). Ve stejné pozici budou subjekty instruovány, aby provedly flexní pohyb v (occiput-C1). Terapeut povede optimální segmentový pohyb rukou. Tento zásah bude také proveden 3x po 1 min, s intervalem 1 min. Podobně v poloze na břiše bude čelo umístěno na nepružném popruhu. Terapeut bude měkce držet cervikální vertebrální část oběma rukama. Terapeut současně vytáhne krční obratlovou část směrem nahoru. Pacient to udrží po dobu 6-7 sekund a pomalu se uvolní. Každý pohyb se bude 10krát opakovat
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samrood Akram, Mphil
- Telefonní číslo: 923324806143
- E-mail: samrood.akram@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Ameena Amjad, MPhil
- Telefonní číslo: 923234184526
- E-mail: ameena.uhs@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Pro Care Health Clinic
-
Kontakt:
- Samrood Akram, Mphil
- Telefonní číslo: 923324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 25-50 lety.
- Bolest v krku po dobu nejméně 2 týdnů
- Intenzita bolesti alespoň 2 na NPRS
- Větší nebo rovno 15 bodům indexu postižení krku (NDI)
- Primární stížnost na nespecifickou bolest krku
Kritéria vyloučení:
- Historie cervikální chirurgie
- Cervikogenní bolest hlavy
- Předchozí operace krční páteře
- Závažná patologie páteře (jako nádor, infekce a dislokace)
- Traumatická poranění (např. pohmoždění, zlomenina a poranění krční páteře)
- Cévní onemocnění a neurologické poruchy (např. neuralgie trojklaného nervu)
- Souběžná lékařská diagnóza jakékoli primární bolesti hlavy (vertigo, VBI nebo migréna)
- A klinická diagnóza cervikální radikulopatie, spinální stenózy nebo myelopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A: Skupina A bude léčena mulliganovými mobilizacemi a cvičením na praku.
Skupina A: V této skupině budou subjekty léčeny Mulliganovými mobilizacemi spolu se závěsnými cvičeními.
Mulliganské mobilizace zahrnují SNAG.
Účastníci obdrží 3 sady mulliganových mobilizačních technik na jedno sezení, přičemž každá sada zahrnuje 10x opakování cvičení.
Interval mezi sériemi bude 15 až 20 sekund.
Technika se bude opakovat celkem šestkrát, přičemž dvě sezení týdně po dobu 3 týdnů.
Cvičební program slingu bude také aplikován po dobu 3 týdnů, 2krát týdně po 20 minut denně.
|
Mulliganovy mobilizace spolu se závěsnými cviky.
Mulliganské mobilizace zahrnují SNAG.
Účastníci obdrží 3 sady mulliganových mobilizačních technik na jedno sezení, přičemž každá sada zahrnuje 10x opakování cvičení.
Interval mezi sériemi bude 15 až 20 sekund.
Technika se bude opakovat celkem šestkrát ve dvou sezeních týdně po dobu 3 týdnů.
U cvičení v závěsu bude také aplikován cvičební program v závěsu po dobu 3 týdnů, 2x týdně po 20 minutách denně.
K provedení cvičení budou subjekty instruovány ukázkou a výkladem.
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Skupina B bude léčena pouze mulliganovými mobilizacemi.
Skupina B: V této skupině budou subjekty léčeny Mulliganovými mobilizacemi a závěsnými cvičeními.
Mulliganské mobilizace zahrnují SNAG.
Účastníci obdrží 3 sady mulliganových mobilizačních technik na jedno sezení, přičemž každá sada zahrnuje 10x opakování cvičení.
Interval mezi sériemi bude 15 až 20 sekund.
Technika se bude opakovat celkem šestkrát, přičemž dvě sezení týdně po dobu 3 týdnů.
|
Mulliganova mobilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až 4 týdny
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice. V numerické hodnotící škále (NRS) se tato stupnice pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“. Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti. Skóre NRS ≤ 5 odpovídá mírné, skóre 6-7 střední a skóre ≥ 8 silné bolesti, pokud jde o interferenci s funkcí související s bolestí. |
až 4 týdny
|
Index postižení krku
Časové okno: až 4 týdny
|
NDI je jednoduchý desetipoložkový dotazník používaný k hodnocení pacientů s bolestí krku.
Dotazník byl navržen a ověřen v angličtině.
Skládá se z deseti otázek, každá se šesti odpověďmi (hodnocení 0-5 bodů).
NDI má slušnou až střední spolehlivost testu a opakovaného testu u pacientů s mechanickou bolestí krku.
|
až 4 týdny
|
Univerzální goniometr
Časové okno: až 4 týdny
|
Pro měření flexe ramene, vnitřní rotace a vnější rotace bude ve studii použit goniometr. Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. K měření rozsahu pohybu fyzioterapeuti nejčastěji používají goniometr. Terapeut může použít goniometr k posouzení, jaký je rozsah pohybu při počátečním hodnocení. |
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abu Zar, MS, Riphah International University,Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- He Y, Sun W, Zhao X, Ma M, Zheng Z, Xu L. Effects of core stability exercise for patients with neck pain: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17240. doi: 10.1097/MD.0000000000017240.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
- Kim SY, An CM, Cha YS, Kim DH. Effects of sling-based manual therapy on cervicothoracic junction in patients with neck pain and forward head posture: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:447-454. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.007. Epub 2021 Mar 19.
- Lin KY, Tsai YJ, Hsu PY, Tsai CS, Kuo YL. Effects of Sling Exercise for Neck Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab120. doi: 10.1093/ptj/pzab120.
- Lee J-D, Shin W-S. Immediate effects of neuromuscular control exercise on neck pain, range of motion, and proprioception in persons with neck pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2020;9(1):1-9.
- Manzoor A, Anwar N, Khalid K, Haider R, Saghir M, Javed MA. Comparison of effectiveness of muscle energy technique with Mulligan mobilization in patients with non-specific neck pain. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1532-1524. doi: 10.47391/JPMA.981.
- Kim YW, Kim NY, Chang WH, Lee SC. Comparison of the Therapeutic Effects of a Sling Exercise and a Traditional Stabilizing Exercise for Clinical Lumbar Spinal Instability. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):47-54. doi: 10.1123/jsr.2016-0083. Epub 2018 Jan 17.
- Mun D-J, Oh H-J, Lee S-H. Effects of sling exercise on pain, trunk strength, and balance in patients with chronic low back pain. The Journal of Korean Physical Therapy. 2022;34(3):110-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael