Farmacocinética de los pesarios vaginales de artesunato intravaginales autoadministrados entre mujeres en Kenia

Debido a la falta de acceso a la prevención primaria y secundaria, las mujeres que viven en países de ingresos bajos y medianos soportan una carga desproporcionada de cáncer de cuello uterino, que representa el 90% de los casos nuevos y el 85% de las muertes a nivel mundial. El cáncer de cuello uterino se puede prevenir mediante la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH), cuya infección es necesaria para desarrollar cáncer de cuello uterino. Entre las mujeres no vacunadas, la detección del VPH o del cáncer de cuello uterino permite identificar lesiones precancerosas, principalmente neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o 3 (CIN2/3), que pueden tratarse y curarse para prevenir la progresión al cáncer. La mayoría de las lesiones CIN2/3 que no se tratan progresarán a cáncer de cuello uterino invasivo. Los tratamientos actuales para CIN2/3 en países de altos y bajos recursos (PIMB) requieren proveedores de atención médica capacitados, que a menudo están fuera del alcance de muchas mujeres, particularmente en las zonas rurales de los PIBM. La falta de acceso al tratamiento precanceroso después de las pruebas de detección en los países de ingresos bajos y medianos explica en parte la elevada carga de incidencia de cáncer de cuello uterino. Los datos preclínicos han demostrado efectos proapoptóticos del artesunato (AS), un fármaco comúnmente disponible con un excelente perfil de seguridad por vía oral, rectal e intravenosa que se utiliza principalmente para tratar la malaria en los países de ingresos bajos y medianos. Esto llevó a un estudio reciente de Fase I en los Estados Unidos que demostró que los insertos vaginales de artesunato (pesarios) autoadministrados son seguros, bien tolerados y demuestran eficacia para el tratamiento de NIC2/3. Según el mecanismo de acción, el perfil de seguridad clínica y la amplia disponibilidad como medicamento genérico en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los insertos vaginales de artesunato (pesarios), si están respaldados por datos de ensayos aleatorios, pueden ofrecer a las pacientes -Método de tratamiento del cáncer de cuello uterino controlado y accesible para mujeres de países de ingresos bajos y medianos que enfrentan la mayor carga de cáncer de cuello uterino y tienen dificultades para acceder a proveedores capacitados para el tratamiento del cáncer de cuello uterino. Sin embargo, dado que el artesunato es un fármaco bien conocido que se utiliza en el tratamiento de la malaria, es fundamental garantizar que la aplicación vaginal del fármaco no promueva resistencia para su uso en el tratamiento de la malaria.