Farmacocinetica dei pessari vaginali artesunati intravaginali autosomministrati tra le donne in Kenya

A causa della mancanza di accesso alla prevenzione primaria e secondaria, le donne che vivono nei paesi a basso e medio reddito sopportano un peso sproporzionato di cancro cervicale, rappresentando il 90% dei nuovi casi e l’85% dei decessi a livello globale. Il cancro della cervice può essere prevenuto attraverso la vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV), la cui infezione è necessaria per sviluppare il cancro della cervice. Tra le donne non vaccinate, lo screening per l’HPV o il precancro cervicale consente l’identificazione di lesioni precancerose – principalmente neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 o 3 (CIN2/3), che possono essere trattate e curate, per prevenire la progressione verso il cancro. La maggior parte delle lesioni CIN2/3 che non vengono trattate progrediranno verso il cancro cervicale invasivo. Gli attuali trattamenti per la CIN2/3 sia nei paesi ad alto che a basso reddito (LMIC) richiedono operatori sanitari qualificati, che sono spesso fuori dalla portata di molte donne, in particolare nelle aree rurali dei LMIC. La mancanza di accesso al trattamento pretumorale dopo lo screening nei paesi a basso e medio reddito spiega in parte l’elevato numero di casi di cancro cervicale incidente. I dati preclinici hanno dimostrato effetti pro-apoptotici dell’Artesunato (AS), un farmaco comunemente disponibile con un eccellente profilo di sicurezza per via orale, rettale ed endovenosa utilizzato principalmente per trattare la malaria nei paesi a basso e medio reddito. Ciò ha portato a un recente studio di Fase I negli Stati Uniti che ha dimostrato che gli inserti di artesunato vaginale autosomministrati (pessari) sono sicuri, ben tollerati e dimostrano efficacia per il trattamento della CIN2/3. Sulla base del meccanismo d'azione, del profilo di sicurezza clinica e dell'ampia disponibilità come farmaco generico nell'elenco dei farmaci essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), gli inserti vaginali di artesunato (pessari), se supportati da dati provenienti da studi randomizzati, possono offrire alla paziente -Metodo di trattamento pretumorale controllato e accessibile per le donne nei paesi a basso e medio reddito che affrontano il maggior carico di cancro cervicale e hanno difficoltà ad accedere a fornitori qualificati per il trattamento pretumorale. Tuttavia, dato che l’artesunato è un farmaco ben noto utilizzato nel trattamento della malaria, è fondamentale garantire che l’applicazione vaginale del farmaco non promuova resistenza all’uso nel trattamento della malaria.