Фармакокинетика интравагинальных вагинальных пессариев из артесуната, вводимых самостоятельно, среди женщин в Кении

Из-за отсутствия доступа к первичной и вторичной профилактике женщины, живущие в странах с низким и средним уровнем дохода, несут непропорционально большое бремя рака шейки матки, на долю которого приходится 90% новых случаев и 85% смертей во всем мире. Рак шейки матки можно предотвратить с помощью вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), заражение которого необходимо для развития рака шейки матки. Среди непривитых женщин скрининг на ВПЧ или предраковые заболевания шейки матки позволяет выявить предраковые поражения – в первую очередь цервикальную интраэпителиальную неоплазию 2 или 3 степени (CIN2/3), которые можно лечить и излечивать, чтобы предотвратить прогрессирование в рак. Большинство поражений CIN2/3, если их не лечить, перерастут в инвазивный рак шейки матки. Текущие методы лечения CIN2/3 как в странах с высокими, так и с низкими ресурсами (LMIC) требуют квалифицированных медицинских работников, которые часто недоступны для многих женщин, особенно в сельских районах в LMIC. Отсутствие доступа к лечению предраковых заболеваний после скрининга в странах с низким и средним уровнем дохода отчасти является причиной высокого бремени случаев рака шейки матки. Доклинические данные продемонстрировали проапоптотическое действие артесуната (АС), широко доступного препарата с отличным профилем безопасности при пероральном, ректальном и внутривенном введении, которое в основном используется для лечения малярии в странах с низким и средним уровнем дохода. Это привело к недавнему исследованию I фазы в США, которое продемонстрировало, что вагинальные вкладыши из артесуната (пессарии) для самостоятельного введения безопасны, хорошо переносятся и демонстрируют эффективность при лечении CIN2/3. Учитывая механизм действия, профиль клинической безопасности и широкую доступность в качестве непатентованного препарата в Списке основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), вагинальные вкладыши из артесуната (пессарии), если они подкреплены данными рандомизированных исследований, могут предложить пациентам -контролируемый и доступный метод лечения предрака шейки матки для женщин в странах с низким и средним уровнем доходов, которые сталкиваются с наибольшим бременем рака шейки матки и испытывают трудности с доступом к квалифицированным специалистам для лечения предрака. Однако, учитывая, что артесунат является хорошо известным препаратом, используемым для лечения малярии, крайне важно гарантировать, что вагинальное применение препарата не будет способствовать развитию резистентности к его использованию при лечении малярии.