Implementación de un enfoque de transferencia de tareas en el sistema educativo y de salud para la promoción de la salud mental infantil en Uganda (TREAT)
16 de febrero de 2024 actualizado por: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
TREAT INTERACT: Implementación de un enfoque interactivo de cambio de tareas en un sistema educativo y de salud en el que participan los usuarios para la promoción de la salud mental infantil en Uganda
Este estudio adaptará una versión escolar (mhGAP-IG) de la "Guía de intervención del programa de acción para la brecha en salud mental" (mhGAP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Tanto los docentes como los trabajadores de la salud recibirán capacitación en mhGAP, y se desarrollarán e integrarán sistemas de colaboración entre la escuela y el sector de la salud, así como con otras partes interesadas relevantes.
El proyecto se lleva a cabo en estrecha colaboración con partes interesadas clave del Ministerio, el sector de salud y educación, la policía y líderes religiosos.
El objetivo es aumentar la alfabetización en salud mental entre el personal escolar, facilitar un ambiente escolar saludable y aumentar la detección de necesidades de salud mental entre los niños en edad de escuela primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los trastornos mentales y neuropsicológicos representan aproximadamente el 14 por ciento de la carga sanitaria total a nivel mundial, y el 80 por ciento de los afectados viven en países de ingresos bajos y medios (PIMB). En estos países, más del 90% de los niños no pueden acceder a los servicios de salud mental, por lo que se justifica fortalecer los servicios. El principal objetivo del estudio TREAT INTERACT es adaptar, implementar y evaluar el impacto de un enfoque interactivo de tratamiento intersectorial novedoso para prevenir, identificar, derivar y tratar problemas de salud mental en niños y adolescentes a través de una adaptación por cambio de tareas centrada en el usuario y implementación de la Guía de intervención (mhGAP-IG) del Programa de acción para la brecha en salud mental (mhGAP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el personal de la escuela primaria en Mbale, este de Uganda. En este estudio, los objetivos son: 1) Adaptar el mhGAP-IG a entornos de escuelas primarias, 2) Implementar el programa escolar adaptado basado en módulos e investigar estrategias de implementación efectivas y resultados para docentes, estudiantes y cuidadores, 3) Desarrollar, implementar y evaluar un modelo intersectorial de supervisión, derivación y comunicación entre los sectores de salud y educación, y 4) Desarrollar asesoramiento y directrices de implementación sostenibles y escalables con los responsables de la formulación de políticas.
Métodos: Este proyecto es un estudio pragmático de implementación-efectividad híbrido de tipo II de métodos mixtos que utiliza un enfoque de codiseño. El estudio principal utilizará un diseño escalonado con implementación por fases en la que las escuelas participantes serán asignadas al azar para iniciar la intervención. Aquellos que aún no hayan sido asignados al azar a la intervención servirán como "controles". Habrá seis secuencias iniciales y tres escuelas serán asignadas al azar para iniciar la intervención en cada intervalo de aleatorización. Además, otros diseños cuantitativos que incluyan una cohorte prospectiva anidada, estudios de casos y controles, estudios transversales además de la investigación cualitativa fortalecerán los componentes necesarios para una implementación y evaluación exitosas.
Población: Los profesores son los principales participantes en el ensayo. Además, se recopilarán datos del personal sanitario, la dirección escolar, los alumnos y sus cuidadores.
Resultados: Los resultados de la implementación incluyen la detección, el alcance, la sostenibilidad y la prestación de servicios a niños y adolescentes que necesitan el mhGAP desde los sectores escolar y de salud. Los principales resultados de los clientes incluyen la alfabetización en salud mental de los docentes, el estigma y la violencia hacia los escolares. Los resultados del niño y del cuidador incluirán el estado de salud mental, la alfabetización en salud mental y el comportamiento de búsqueda de ayuda.
Discusión: Este estudio proporcionará conocimientos sobre la implementación y sostenibilidad de programas de salud mental relevantes para niños en escuelas primarias de acuerdo con las directrices actuales de la OMS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ane-Marthe Solheim Skar, PhD
- Número de teléfono: +4797661591
- Correo electrónico: a.m.s.skar@nkvts.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0655
- Reclutamiento
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
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Contacto:
- Ane-Marthe Skar, PhD
- Número de teléfono: 97661591
- Correo electrónico: amskar@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un profesor/miembro del personal de una escuela primaria TREAT INTERACT preseleccionada en Mbale.
- Las parejas de niños y cuidadores son elegibles cuando un alumno está matriculado en una escuela primaria seleccionada en Mbale, el niño tiene un cuidador que vive con él y le proporciona ascenso, y el cuidador con un niño en la escuela seleccionada brinda su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No forma parte de la escuela primaria preseleccionada.
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cohorte 1
Se utilizará una versión adaptada a Uganda del módulo de salud mental para niños y adolescentes mhGAP-IG para la identificación, evaluación y tratamiento de trastornos mentales comunes en niños y adolescentes en las escuelas primarias.
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Una versión adaptada a Uganda del módulo mhGAP-IG CAMH para la identificación, evaluación y tratamiento de trastornos mentales comunes en niños y adolescentes.
El módulo mhGAP-IG CAMH detalla más seis protocolos diferentes para el manejo de estos problemas de salud mental, basados principalmente en intervenciones psicosociales y sistémicas.
Las intervenciones psicosociales descritas también pueden proporcionarse como prevención general para niños con problemas subclínicos.
Por último, el módulo guía una evaluación de seguimiento adicional.
Expertos identificados por el Ministerio de Salud formarán formadores que capaciten y den seguimiento a los docentes y al personal de salud que reciben la intervención.
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Comparador activo: Cohorte 2
Igual que el brazo 1
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Una versión adaptada a Uganda del módulo mhGAP-IG CAMH para la identificación, evaluación y tratamiento de trastornos mentales comunes en niños y adolescentes.
El módulo mhGAP-IG CAMH detalla más seis protocolos diferentes para el manejo de estos problemas de salud mental, basados principalmente en intervenciones psicosociales y sistémicas.
Las intervenciones psicosociales descritas también pueden proporcionarse como prevención general para niños con problemas subclínicos.
Por último, el módulo guía una evaluación de seguimiento adicional.
Expertos identificados por el Ministerio de Salud formarán formadores que capaciten y den seguimiento a los docentes y al personal de salud que reciben la intervención.
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Comparador activo: Cohorte 3
Igual que los brazos 1-2
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Una versión adaptada a Uganda del módulo mhGAP-IG CAMH para la identificación, evaluación y tratamiento de trastornos mentales comunes en niños y adolescentes.
El módulo mhGAP-IG CAMH detalla más seis protocolos diferentes para el manejo de estos problemas de salud mental, basados principalmente en intervenciones psicosociales y sistémicas.
Las intervenciones psicosociales descritas también pueden proporcionarse como prevención general para niños con problemas subclínicos.
Por último, el módulo guía una evaluación de seguimiento adicional.
Expertos identificados por el Ministerio de Salud formarán formadores que capaciten y den seguimiento a los docentes y al personal de salud que reciben la intervención.
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Comparador activo: Cohorte 4
Igual que los brazos 1-3
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Una versión adaptada a Uganda del módulo mhGAP-IG CAMH para la identificación, evaluación y tratamiento de trastornos mentales comunes en niños y adolescentes.
El módulo mhGAP-IG CAMH detalla más seis protocolos diferentes para el manejo de estos problemas de salud mental, basados principalmente en intervenciones psicosociales y sistémicas.
Las intervenciones psicosociales descritas también pueden proporcionarse como prevención general para niños con problemas subclínicos.
Por último, el módulo guía una evaluación de seguimiento adicional.
Expertos identificados por el Ministerio de Salud formarán formadores que capaciten y den seguimiento a los docentes y al personal de salud que reciben la intervención.
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Comparador activo: Cohorte 5
Igual que los brazos 1-4
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Una versión adaptada a Uganda del módulo mhGAP-IG CAMH para la identificación, evaluación y tratamiento de trastornos mentales comunes en niños y adolescentes.
El módulo mhGAP-IG CAMH detalla más seis protocolos diferentes para el manejo de estos problemas de salud mental, basados principalmente en intervenciones psicosociales y sistémicas.
Las intervenciones psicosociales descritas también pueden proporcionarse como prevención general para niños con problemas subclínicos.
Por último, el módulo guía una evaluación de seguimiento adicional.
Expertos identificados por el Ministerio de Salud formarán formadores que capaciten y den seguimiento a los docentes y al personal de salud que reciben la intervención.
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Comparador activo: Cohorte 6
Igual que los brazos 1-5
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Una versión adaptada a Uganda del módulo mhGAP-IG CAMH para la identificación, evaluación y tratamiento de trastornos mentales comunes en niños y adolescentes.
El módulo mhGAP-IG CAMH detalla más seis protocolos diferentes para el manejo de estos problemas de salud mental, basados principalmente en intervenciones psicosociales y sistémicas.
Las intervenciones psicosociales descritas también pueden proporcionarse como prevención general para niños con problemas subclínicos.
Por último, el módulo guía una evaluación de seguimiento adicional.
Expertos identificados por el Ministerio de Salud formarán formadores que capaciten y den seguimiento a los docentes y al personal de salud que reciben la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de alcance, desarrollado por el grupo del proyecto.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores.
Proporción de niños alcanzados por el programa.
Consta de una pregunta: "¿Alguna vez ha remitido a un niño del colegio al sistema de salud?"
Si no (puntuación 0), no se hacen más preguntas.
En caso afirmativo (puntuación 1), siguen 5 preguntas adicionales (por ejemplo, "En caso afirmativo, ¿alguna de estas derivaciones al sistema de salud se debe a un problema de salud mental?")
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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La herramienta de sostenibilidad del programa (Finch et al., 2013)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores. 22 artículos que miden lo siguiente:
Se puntúa de 0 (poco o nada) a 7 (en gran medida). Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 154, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado) |
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Medida de servicio sobre el acceso a la atención de salud mental, desarrollada por el grupo del proyecto
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores. Durante el proceso de mapeo se crearán 21 elementos que miden la siguiente dimensión de utilización del servicio:
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Cuestionario de Actitudes sobre la Salud Mental Infantil (Discriminación-Devaluación Percibida (Link et al., 1987)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores. Diez ítems que miden el estigma y la alfabetización en salud mental. Puntuado de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 70, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado) |
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Las dimensiones del inventario de disciplina, escuela (DDI; Strauss & Faucher, 2007)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños. 11 ítems que miden incidentes de violencia docente.
Puntuado de 0 (nunca) a 4 (al menos una vez al año).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 44, donde una puntuación más alta significa un peor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Tratamiento en casa, desarrollado por el grupo del proyecto, inspirado en nuestro proyecto hermano "TREAT C-AUD")
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños. 10 ítems que miden el tratamiento en casa.
Las instrucciones de puntuación se desarrollarán durante el proceso de mapeo.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cuestionario de calidad de la implementación (Bogen, 2020)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores y personal escolar.
26 preguntas sobre percepción de aceptabilidad, idoneidad, viabilidad, apropiación, clima escolar y participación de los usuarios.
Puntuado de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Se crea una puntuación sumada, así como una puntuación para cada dimensión (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 182, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Escala de fidelidad, desarrollada por el grupo del proyecto.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores.
Como parte del proceso de mapeo, se desarrollará una escala para medir la fidelidad a la intervención, incluidas adaptaciones y modificaciones.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Cuestionario de salud general (GHQ; Goldberg, 1970)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores.
12 ítems que miden la salud mental personal, puntuaron de 1 (mejor de lo habitual) a 4 (mucho menos de lo habitual).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 48, donde una puntuación más alta significa un peor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Cuestionario de actitudes ante las normas de género (Waszak et al., 2000)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores y cuidadores.
Diez ítems que midieron las normas de género del docente.
Obtuvo una puntuación de 0 (en desacuerdo) o 1 (de acuerdo).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 10, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Comportamiento de búsqueda de ayuda, desarrollado por el grupo del proyecto inspirado en Yifeng et al., 2022
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para cuidadores.
El comportamiento de búsqueda de ayuda se mide con la siguiente pregunta: En algún momento durante los últimos 3 meses, ¿habló alguna vez con un profesional de la salud sobre algún problema o inquietud de salud mental?
Calificó de 1 (no tenía ningún problema o preocupación de salud mental) a 4 (decidí no hablar con un profesional de la salud aunque estoy preocupado por mi salud mental).
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC-17; Jellinek et al., 1998)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños. 17 ítems que miden la salud mental infantil.
Obtuvo una puntuación de 0 (nunca) a 2 (a menudo).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 34, donde una puntuación más alta significa un peor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Escala de apoyo docente (TSS; Metheny, McWhirter y O'Neil, 2008)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños.
21 ítems que miden el apoyo de los maestros informado por los niños.
Puntuado de 1 (en desacuerdo) a 3 (de acuerdo).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 21 y una puntuación máxima de 63, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Escala de violencia docente (Piskin et al, 2014)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños. 29 ítems sobre violencia docente.
Puntuado de 0 (nunca) a 5 (todos los días) (un puntaje mínimo de 0 y un puntaje máximo de 145, donde una puntuación más alta significa un peor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Las dimensiones del inventario de disciplina, hogar (DDI; Strauss & Faucher, 2007)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños. 7 ítems que miden la disciplina en casa.
Puntuado de 0 (nunca) a 4 (al menos una vez al año) (un puntaje mínimo de 0 y un puntaje máximo de 28, donde una puntuación más alta significa un peor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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La Escala de Liderazgo en la Implementación (Aarons, Ehrhart, et al., 2014)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores.
12 ítems que miden las siguientes subescalas: proactivo, conocedor, solidario, perseverante y disponible.
Obtuve una puntuación de 0 (en absoluto) a 4 (en gran medida).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 48, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Preparación organizacional para implementar el cambio (Shea et al., 2014)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores y personal escolar.
12 ítems que miden la eficacia del cambio.
Puntuado de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 12 y una puntuación máxima de 60, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Preocupaciones de los docentes sobre la salud mental infantil, desarrollado por el grupo del proyecto, inspirado en Yifeng et al., 2022
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores.
7 ítems que miden inquietudes, referencias y apoyo.
Cada pregunta se califica individualmente (sí/no, respuesta numérica y respuesta cualitativa)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Informe de proveedor de escala de sostenibilidad (PRENSA) (Moullin et al., 2021) (PRENSA): desarrollo y validación (PRENSA; Moullin et al., 2021)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para profesores.
3 ítems que miden si el personal utiliza la intervención.
Puntuado de 0 (no en todos) a 4 (en gran medida).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 12, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Conocimientos sobre salud mental (Evans-Lacko et al.,
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para cuidadores. 17 ítems que miden la alfabetización en salud mental de los cuidadores.
Puntuado de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 17 y una puntuación máxima de 102, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Escala AUDIT (OMS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para cuidadores.
11 ítems que miden el consumo de alcohol por parte de los cuidadores.
La puntuación se decidirá de acuerdo con el RQ más adelante en el proceso de mapeo.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Consumo de alcohol infantil, desarrollado por el grupo del proyecto.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños. 5 ítems que miden el consumo de alcohol en niños (por ejemplo, ¿Alguna vez ha tomado un trago de alcohol en lugar de unos pocos sorbos?).
Puntuado individualmente (numérico o sí/no).
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Salud mental infantil - Síntomas pediátricos (Jelinek et al.)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños. 17 preguntas de autoinforme sobre salud mental infantil.
Puntuado de 0 (nunca) a 2 (a menudo).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 34, donde una puntuación más alta significa un peor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Apoyo docente percibido y su influencia en el desarrollo profesional de los adolescentes (Metheny et al., 2008)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños.
21 ítems puntuados de 1 (en desacuerdo) a 3 (de acuerdo).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 21 y una puntuación máxima de 63, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Violencia sexual, desarrollado por el grupo del proyecto.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños. 9 ítems sobre experiencias de violencia sexual.
Puntuado de 0 (no) a 3 (cada trimestre).
Se crea una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 27, donde una puntuación más alta significa un peor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Dimensiones del inventario de disciplina (DDI; Straus y Fauchier, 2007)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Para niños. 7 ítems que miden el castigo corporal.
Puntuado de 0 (nunca) a 4 (al menos una vez al año).
Se calcula una puntuación sumada (una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 28, donde una puntuación más alta significa un peor resultado)
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Voilence and Traumatic Stress Studies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TREAT INTERACT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .