Implementazione di un approccio di spostamento dei compiti del sistema educativo e sanitario per la promozione della salute mentale dei bambini in Uganda (TREAT)
16 febbraio 2024 aggiornato da: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
TREAT INTERACT: Implementazione di un sistema educativo e sanitario coinvolto dall’utente, un approccio interattivo di spostamento dei compiti per la promozione della salute mentale dei bambini in Uganda
Questo studio adatterà una versione scolastica (mhGAP-IG) della "Mental Health Gap Action Program Intervention Guide" (mhGAP) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Sia gli insegnanti che gli operatori sanitari riceveranno una formazione su mhGAP e saranno sviluppati e integrati sistemi di collaborazione tra il settore scolastico e sanitario e altri soggetti interessati.
Il progetto è condotto in stretta collaborazione con le principali parti interessate del Ministero, del settore sanitario e dell’istruzione, della polizia e dei leader religiosi.
L’obiettivo è aumentare l’alfabetizzazione in materia di salute mentale tra il personale scolastico, facilitare un ambiente scolastico sano e aumentare l’individuazione dei bisogni di salute mentale tra i bambini in età di scuola primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: i disturbi mentali e neuropsicologici rappresentano circa il 14% del carico sanitario totale a livello globale, con l’80% delle persone colpite che vive in paesi a basso e medio reddito (LMIC). In questi paesi, oltre il 90% dei bambini non può accedere ai servizi di salute mentale, pertanto è giustificato un rafforzamento dei servizi. L'obiettivo principale dello studio TREAT INTERACT è quello di adattare, implementare e valutare l'impatto di un nuovo approccio terapeutico interattivo intersettoriale per prevenire, identificare, indirizzare e trattare i problemi di salute mentale nei bambini e negli adolescenti attraverso un adattamento e spostamento del compito centrato sull'utente. implementazione della Guida all’intervento (mhGAP-IG) del Mental Health Gap Action Program (mhGAP) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per il personale della scuola primaria a Mbale, Uganda orientale. In questo studio gli obiettivi sono: 1) Adattare il mhGAP-IG agli ambienti della scuola primaria, 2) Implementare il programma scolastico adattato basato su moduli e indagare strategie di implementazione efficaci e risultati per insegnanti, studenti e operatori sanitari, 3) Sviluppare, implementare e valutare un modello di supervisione, riferimento e comunicazione intersettoriale tra i settori della sanità e dell'istruzione, e 4) Sviluppare consigli e linee guida per l'implementazione sostenibile e scalabile con i responsabili politici.
Metodi: questo progetto è uno studio pragmatico di implementazione-efficacia ibrido di tipo II con metodi misti che utilizza un approccio di co-progettazione. Lo studio principale utilizzerà un disegno a gradini con implementazione graduale in cui le scuole partecipanti saranno randomizzate all'avvio dell'intervento. Quelli non ancora randomizzati all'intervento serviranno da "controlli". Ci saranno sei sequenze iniziali e tre scuole saranno randomizzate all'inizio dell'intervento ad ogni intervallo di randomizzazione. Inoltre, altri progetti quantitativi, tra cui una coorte prospettica nidificata, studi caso-controllo, studi trasversali oltre alla ricerca qualitativa, rafforzeranno le componenti necessarie per un'implementazione e una valutazione di successo.
Popolazione: gli insegnanti sono i principali partecipanti alla sperimentazione. Inoltre, i dati saranno raccolti dal personale sanitario, dalla dirigenza scolastica, dagli alunni e da chi si prende cura di loro.
Risultati: i risultati dell’implementazione includono l’individuazione, la portata, la sostenibilità e la fornitura di servizi a bambini e adolescenti che necessitano del mhGAP nei settori scolastico e sanitario. I principali risultati del cliente includono l'alfabetizzazione in materia di salute mentale degli insegnanti, lo stigma e la violenza nei confronti dei bambini in età scolare. I risultati del bambino e di chi si prende cura di lui includeranno lo stato di salute mentale, l’alfabetizzazione in materia di salute mentale e il comportamento di ricerca di aiuto.
Discussione: questo studio fornirà conoscenze sull'implementazione e sulla sostenibilità dei programmi di salute mentale rilevanti per i bambini nelle scuole primarie in linea con le attuali linee guida dell'OMS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ane-Marthe Solheim Skar, PhD
- Numero di telefono: +4797661591
- Email: a.m.s.skar@nkvts.no
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0655
- Reclutamento
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
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Contatto:
- Ane-Marthe Skar, PhD
- Numero di telefono: 97661591
- Email: amskar@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un insegnante/membro dello staff di una scuola primaria TREAT INTERACT preselezionata a Mbale.
- Le coppie di tutori del bambino sono ammissibili quando uno studente è iscritto in una scuola primaria selezionata a Mbale, il bambino ha un tutore che vive con lui o lei e fornisce l'ascesa, e il tutore con un bambino nella scuola selezionata fornisce il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non fa parte della scuola primaria preselezionata
- Mancanza di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Coorte 1
Una versione adattata dall’Uganda del modulo mhGAP-IG sulla salute mentale dei bambini e degli adolescenti verrà utilizzata per l’identificazione, la valutazione e la gestione dei disturbi mentali comuni nei bambini e negli adolescenti nelle scuole primarie.
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Una versione adattata in Uganda del modulo mhGAP-IG CAMH per l'identificazione, la valutazione e la gestione dei disturbi mentali comuni nei bambini e negli adolescenti.
Il modulo mhGAP-IG CAMH descrive in dettaglio sei diversi protocolli per la gestione di questi problemi di salute mentale, basati principalmente su interventi psicosociali e sistemici.
Gli interventi psicosociali descritti possono essere forniti anche come prevenzione generale per bambini con problemi subclinici.
Infine, il modulo guida l'ulteriore valutazione di follow-up.
Gli esperti individuati dal Ministero della Salute formeranno i formatori che formeranno e seguiranno gli insegnanti e il personale sanitario destinatario dell'intervento.
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Comparatore attivo: Coorte 2
Uguale al braccio 1
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Una versione adattata in Uganda del modulo mhGAP-IG CAMH per l'identificazione, la valutazione e la gestione dei disturbi mentali comuni nei bambini e negli adolescenti.
Il modulo mhGAP-IG CAMH descrive in dettaglio sei diversi protocolli per la gestione di questi problemi di salute mentale, basati principalmente su interventi psicosociali e sistemici.
Gli interventi psicosociali descritti possono essere forniti anche come prevenzione generale per bambini con problemi subclinici.
Infine, il modulo guida l'ulteriore valutazione di follow-up.
Gli esperti individuati dal Ministero della Salute formeranno i formatori che formeranno e seguiranno gli insegnanti e il personale sanitario destinatario dell'intervento.
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Comparatore attivo: Coorte 3
Uguale ai bracci 1-2
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Una versione adattata in Uganda del modulo mhGAP-IG CAMH per l'identificazione, la valutazione e la gestione dei disturbi mentali comuni nei bambini e negli adolescenti.
Il modulo mhGAP-IG CAMH descrive in dettaglio sei diversi protocolli per la gestione di questi problemi di salute mentale, basati principalmente su interventi psicosociali e sistemici.
Gli interventi psicosociali descritti possono essere forniti anche come prevenzione generale per bambini con problemi subclinici.
Infine, il modulo guida l'ulteriore valutazione di follow-up.
Gli esperti individuati dal Ministero della Salute formeranno i formatori che formeranno e seguiranno gli insegnanti e il personale sanitario destinatario dell'intervento.
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Comparatore attivo: Coorte 4
Uguale ai bracci 1-3
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Una versione adattata in Uganda del modulo mhGAP-IG CAMH per l'identificazione, la valutazione e la gestione dei disturbi mentali comuni nei bambini e negli adolescenti.
Il modulo mhGAP-IG CAMH descrive in dettaglio sei diversi protocolli per la gestione di questi problemi di salute mentale, basati principalmente su interventi psicosociali e sistemici.
Gli interventi psicosociali descritti possono essere forniti anche come prevenzione generale per bambini con problemi subclinici.
Infine, il modulo guida l'ulteriore valutazione di follow-up.
Gli esperti individuati dal Ministero della Salute formeranno i formatori che formeranno e seguiranno gli insegnanti e il personale sanitario destinatario dell'intervento.
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Comparatore attivo: Coorte 5
Uguale ai bracci 1-4
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Una versione adattata in Uganda del modulo mhGAP-IG CAMH per l'identificazione, la valutazione e la gestione dei disturbi mentali comuni nei bambini e negli adolescenti.
Il modulo mhGAP-IG CAMH descrive in dettaglio sei diversi protocolli per la gestione di questi problemi di salute mentale, basati principalmente su interventi psicosociali e sistemici.
Gli interventi psicosociali descritti possono essere forniti anche come prevenzione generale per bambini con problemi subclinici.
Infine, il modulo guida l'ulteriore valutazione di follow-up.
Gli esperti individuati dal Ministero della Salute formeranno i formatori che formeranno e seguiranno gli insegnanti e il personale sanitario destinatario dell'intervento.
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Comparatore attivo: Coorte 6
Uguale ai bracci 1-5
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Una versione adattata in Uganda del modulo mhGAP-IG CAMH per l'identificazione, la valutazione e la gestione dei disturbi mentali comuni nei bambini e negli adolescenti.
Il modulo mhGAP-IG CAMH descrive in dettaglio sei diversi protocolli per la gestione di questi problemi di salute mentale, basati principalmente su interventi psicosociali e sistemici.
Gli interventi psicosociali descritti possono essere forniti anche come prevenzione generale per bambini con problemi subclinici.
Infine, il modulo guida l'ulteriore valutazione di follow-up.
Gli esperti individuati dal Ministero della Salute formeranno i formatori che formeranno e seguiranno gli insegnanti e il personale sanitario destinatario dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla portata, sviluppato dal gruppo di progetto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli insegnanti.
Proporzione di bambini raggiunti dal programma.
Consiste in una domanda: "Hai mai indirizzato un bambino a scuola al sistema sanitario?"
Se no (punteggio 0), non verranno poste ulteriori domande.
Se sì (punteggio 1), seguono altre 5 domande (ad esempio: "Se sì, qualcuno di questi riferimenti al sistema sanitario è stato dovuto a un problema di salute mentale?")
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Lo strumento di sostenibilità del programma (Finch et al., 2013)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli insegnanti. 22 articoli che misurano quanto segue:
Il punteggio va da 0 (poco o nullo) a 7 (molto grande). Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 154, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore) |
Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Misura di servizio sull'accesso alle cure di salute mentale, sviluppata dal gruppo di progetto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli insegnanti. Durante il processo di mappatura verranno creati 21 elementi che misurano la seguente dimensione di utilizzo del servizio:
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Atteggiamenti riguardo alla salute mentale dei bambini (questionario sulla discriminazione-svalutazione percepita (Link et al., 1987)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli insegnanti. 10 item che misurano lo stigma e l’alfabetizzazione in materia di salute mentale. Punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 70, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore) |
Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Le dimensioni dell'inventario disciplinare, la scuola (DDI; Strauss & Faucher, 2007)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini. 11 item che misurano gli episodi di violenza da parte degli insegnanti.
Punteggio da 0 (mai) a 4 (almeno una volta all'anno).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 44, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Trattamento a casa, sviluppato dal gruppo di progetto, ispirandosi al nostro progetto gemello "TREAT C-AUD")
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini. 10 articoli che misurano il trattamento a casa.
Le istruzioni per il punteggio verranno sviluppate durante il processo di mappatura.
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario sulla qualità dell'implementazione (Bogen, 2020)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per insegnanti e personale scolastico.
26 domande sulla percezione di accettabilità, adeguatezza, fattibilità, proprietà, clima scolastico e partecipazione degli utenti.
Punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Viene creato un punteggio sommato, nonché un punteggio per ciascuna dimensione (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 182, dove un punteggio più alto significa un risultato migliore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Fidelity Scale, sviluppata dal gruppo di progetto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli insegnanti.
Come parte del processo di mappatura sarà sviluppata una scala per misurare la fedeltà all'intervento, inclusi adattamenti e modifiche.
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Questionario generale sulla salute (GHQ; Goldberg, 1970)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli insegnanti.
12 item che misuravano la salute mentale personale, hanno ottenuto un punteggio da 1 (migliore del solito) a 4 (molto meno del solito).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 48, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Questionario sugli atteggiamenti sulle norme di genere (Waszak et al., 2000).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per insegnanti e operatori sanitari.
10 item che misuravano gli insegnanti riportavano le norme di genere.
Punteggio 0 (non d'accordo) o 1 (d'accordo).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 10, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Comportamento di ricerca di aiuto, sviluppato dal gruppo di progetto ispirandosi a Yifeng et al., 2022
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli operatori sanitari.
Il comportamento di ricerca di aiuto viene misurato mediante la seguente domanda: in qualsiasi momento degli ultimi 3 mesi, hai mai parlato con un operatore sanitario di qualsiasi problema o preoccupazione di salute mentale?
Punteggio da 1 (non avevo alcun problema o preoccupazione per la salute mentale) a 4 (ho deciso di non parlare con un operatore sanitario anche se sono preoccupato per la mia salute mentale).
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Lista di controllo dei sintomi pediatrici (PSC-17; Jellinek et al., 1998)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini. 17 item che misurano la salute mentale dei bambini.
Punteggio da 0 (mai) a 2 (spesso).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 34, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Scala di supporto agli insegnanti (TSS; Metheny, McWhirter e O'Neil, 2008)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini.
21 item che misurano il sostegno segnalato dai bambini da parte degli insegnanti.
Punteggio da 1 (non d'accordo) a 3 (d'accordo).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 21 e un punteggio massimo di 63, dove un punteggio più alto significa un risultato migliore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Scala della violenza degli insegnanti (Piskin et al, 2014)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini. 29 articoli sulla violenza degli insegnanti.
Punteggio da 0 (mai) a 5 (tutti i giorni) (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 145, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Le dimensioni dell'inventario disciplinare, casa (DDI; Strauss & Faucher, 2007)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini. 7 elementi che misurano la disciplina a casa.
Punteggio da 0 (mai) a 4 (almeno una volta all'anno) (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 28, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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La scala di leadership dell'implementazione (Aarons, Ehrhart, et al., 2014)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli insegnanti.
12 item che misurano le seguenti sottoscale: Proattivo, informato, solidale, perseverante e disponibile.
Punteggio da 0 (per niente) a 4 (in larga misura).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 48, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Preparazione organizzativa per l'implementazione del cambiamento (Shea et al., 2014)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per insegnanti e personale scolastico.
12 item che misurano l’efficacia del cambiamento.
Punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 12 e un punteggio massimo di 60, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Preoccupazioni degli insegnanti sulla salute mentale dei bambini, sviluppate dal gruppo di progetto, ispirandosi a Yifeng et al., 2022
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli insegnanti.
7 item che misurano preoccupazioni, segnalazioni e supporto.
A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio individuale (sia sì/no, risposta numerica e risonanza qualitativa)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Provider Report of Sustainment Scale (PRESS) (Moullin et al., 2021) (PRESS): sviluppo e validazione (PRESS; Moullin et al., 2021)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli insegnanti.
3 elementi che misurano se il personale utilizza l'intervento.
Punteggio da 0 (non tutto) a 4 (in larga misura).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 12, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Conoscenza della salute mentale (Evans-Lacko et al.,
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli operatori sanitari. 17 item che misurano l’alfabetizzazione in materia di salute mentale del caregiver.
Punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 17 e un punteggio massimo di 102, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Scala AUDIT (OMS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per gli operatori sanitari.
11 item che misurano il consumo di alcol da parte dei caregiver.
Il punteggio verrà deciso in base all'RQ più avanti nel processo di mappatura.
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Consumo di alcol da parte dei bambini, sviluppato dal gruppo di progetto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini. 5 item che misurano il consumo di alcol da parte dei bambini (ad esempio, hai mai bevuto un sorso di alcol invece di qualche sorso?).
Punteggio individuale (numerico o sì/no).
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Salute mentale del bambino – Sintomi pediatrici (Jelinek et al.)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini. 17 domande self-report sulla salute mentale dei bambini.
Punteggio da 0 (mai) a 2 (spesso).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 34, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Supporto percepito dagli insegnanti e sua influenza sullo sviluppo della carriera degli adolescenti (Metheny et al., 2008)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini.
21 item con punteggio da 1 (non d'accordo) a 3 (d'accordo).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 21 e un punteggio massimo di 63, dove un punteggio più alto significa un risultato migliore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Violenza sessuale, sviluppata dal gruppo di progetto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini. 9 articoli su esperienze di violenza sessuale.
Punteggio da 0 (no) a 3 (ogni termine).
Viene creato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 27, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Dimensioni dell'inventario disciplinare (DDI; Straus e Fauchier, 2007)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Per bambini. 7 item che misurano le punizioni corporali.
Punteggio da 0 (mai) a 4 (almeno una volta all'anno).
Viene calcolato un punteggio sommato (un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 28, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Voilence and Traumatic Stress Studies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TREAT INTERACT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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