- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06275672
Внедрение подхода к перераспределению задач в системе образования и здравоохранения для укрепления психического здоровья детей в Уганде (TREAT)
TREAT INTERACT: реализация интерактивного подхода к перераспределению задач в системе образования и здравоохранения с участием пользователей для укрепления психического здоровья детей в Уганде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Психические и нейропсихологические расстройства составляют примерно 14 процентов от общего бремени здравоохранения во всем мире, при этом 80% затронутых ими людей проживают в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC). В этих странах более 90% детей не имеют доступа к услугам по охране психического здоровья, поэтому усиление услуг является оправданным. Основная цель исследования TREAT INTERACT — адаптировать, внедрить и оценить влияние нового межсекторального интерактивного подхода к лечению для предотвращения, выявления, направления и лечения проблем психического здоровья у детей и подростков посредством ориентированной на пользователя адаптации и смещения задач. внедрение Руководства по вмешательству (mhGAP-IG) Программы действий по устранению пробелов в психическом здоровье Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (mhGAP-IG) для сотрудников начальной школы в Мбале, Восточная Уганда. Целями данного исследования являются: 1) Адаптация mhGAP-IG к условиям начальной школы, 2) Внедрение адаптированной школьной программы, основанной на модулях, и изучение эффективных стратегий реализации и результатов работы учителей, учащихся и лиц, осуществляющих уход, 3) Разработка, внедрение и оценить модель межсекторального надзора, направления и коммуникации между секторами здравоохранения и образования, и 4) Разработать устойчивые и масштабируемые рекомендации и рекомендации по внедрению совместно с политиками.
Методы: Этот проект представляет собой прагматическое гибридное исследование типа II, сочетающее смешанные методы, с использованием подхода совместного проектирования. В основном исследовании будет использоваться ступенчатая схема с поэтапной реализацией, при которой участвующие школы будут рандомизированы в зависимости от начала вмешательства. Те, кто еще не был рандомизирован для участия в вмешательстве, будут служить «контрольной группой». Будет шесть стартовых последовательностей, и три школы будут рандомизированы для начала вмешательства на каждом интервале рандомизации. Кроме того, другие количественные планы, включая вложенные проспективные когорты, исследования «случай-контроль», перекрестные исследования в дополнение к качественным исследованиям, укрепят необходимые компоненты для успешного внедрения и оценки.
Население: Учителя являются основными участниками судебного разбирательства. Кроме того, данные будут собраны у медицинского персонала, руководства школ, учеников и их опекунов.
Результаты: Результаты реализации включают выявление, охват, устойчивость и предоставление услуг детям и подросткам, нуждающимся в mhGAP, со стороны школьного и медицинского секторов. Основные результаты для клиентов включают грамотность учителей в области психического здоровья, стигму и насилие по отношению к школьникам. Результаты для детей и лиц, осуществляющих уход, будут включать состояние психического здоровья, грамотность в области психического здоровья и поведение, связанное с обращением за помощью.
Обсуждение: Это исследование предоставит знания о реализации и устойчивости программ психического здоровья, актуальных для детей в начальных школах, в соответствии с действующими рекомендациями ВОЗ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ane-Marthe Solheim Skar, PhD
- Номер телефона: +4797661591
- Электронная почта: a.m.s.skar@nkvts.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0655
- Рекрутинг
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
Контакт:
- Ane-Marthe Skar, PhD
- Номер телефона: 97661591
- Электронная почта: amskar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учитель/сотрудник предварительно выбранной начальной школы TREAT INTERACT в Мбале.
- Пары, осуществляющие уход за ребенком, имеют право на участие, когда учащийся зачислен в выбранную начальную школу в Мбале, с ребенком живет опекун и обеспечивает подъем, а опекун с ребенком в выбранной школе дает информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не входит в заранее выбранную начальную школу
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когорта 1
Адаптированная для Уганды версия модуля mhGAP-IG по психическому здоровью детей и подростков будет использоваться для выявления, оценки и лечения распространенных психических расстройств у детей и подростков в начальных школах.
|
Адаптированная для Уганды версия модуля mhGAP-IG CAMH для выявления, оценки и лечения распространенных психических расстройств у детей и подростков.
Модуль mhGAP-IG CAMH подробно описывает шесть различных протоколов лечения этих проблем психического здоровья, в основном основанных на психосоциальных и системных вмешательствах.
Описанные психосоциальные вмешательства также могут применяться в качестве общей профилактики у детей с субклиническими проблемами.
Наконец, модуль служит руководством для дальнейшей последующей оценки.
Эксперты, назначенные Министерством здравоохранения, будут обучать инструкторов, которые будут обучать и сопровождать учителей и медицинский персонал, получающих вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Когорта 2
То же, что и рука 1.
|
Адаптированная для Уганды версия модуля mhGAP-IG CAMH для выявления, оценки и лечения распространенных психических расстройств у детей и подростков.
Модуль mhGAP-IG CAMH подробно описывает шесть различных протоколов лечения этих проблем психического здоровья, в основном основанных на психосоциальных и системных вмешательствах.
Описанные психосоциальные вмешательства также могут применяться в качестве общей профилактики у детей с субклиническими проблемами.
Наконец, модуль служит руководством для дальнейшей последующей оценки.
Эксперты, назначенные Министерством здравоохранения, будут обучать инструкторов, которые будут обучать и сопровождать учителей и медицинский персонал, получающих вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Когорта 3
То же, что и руки 1-2.
|
Адаптированная для Уганды версия модуля mhGAP-IG CAMH для выявления, оценки и лечения распространенных психических расстройств у детей и подростков.
Модуль mhGAP-IG CAMH подробно описывает шесть различных протоколов лечения этих проблем психического здоровья, в основном основанных на психосоциальных и системных вмешательствах.
Описанные психосоциальные вмешательства также могут применяться в качестве общей профилактики у детей с субклиническими проблемами.
Наконец, модуль служит руководством для дальнейшей последующей оценки.
Эксперты, назначенные Министерством здравоохранения, будут обучать инструкторов, которые будут обучать и сопровождать учителей и медицинский персонал, получающих вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Когорта 4
То же, что и руки 1-3.
|
Адаптированная для Уганды версия модуля mhGAP-IG CAMH для выявления, оценки и лечения распространенных психических расстройств у детей и подростков.
Модуль mhGAP-IG CAMH подробно описывает шесть различных протоколов лечения этих проблем психического здоровья, в основном основанных на психосоциальных и системных вмешательствах.
Описанные психосоциальные вмешательства также могут применяться в качестве общей профилактики у детей с субклиническими проблемами.
Наконец, модуль служит руководством для дальнейшей последующей оценки.
Эксперты, назначенные Министерством здравоохранения, будут обучать инструкторов, которые будут обучать и сопровождать учителей и медицинский персонал, получающих вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Когорта 5
То же, что и руки 1-4.
|
Адаптированная для Уганды версия модуля mhGAP-IG CAMH для выявления, оценки и лечения распространенных психических расстройств у детей и подростков.
Модуль mhGAP-IG CAMH подробно описывает шесть различных протоколов лечения этих проблем психического здоровья, в основном основанных на психосоциальных и системных вмешательствах.
Описанные психосоциальные вмешательства также могут применяться в качестве общей профилактики у детей с субклиническими проблемами.
Наконец, модуль служит руководством для дальнейшей последующей оценки.
Эксперты, назначенные Министерством здравоохранения, будут обучать инструкторов, которые будут обучать и сопровождать учителей и медицинский персонал, получающих вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Когорта 6
То же, что и руки 1–5.
|
Адаптированная для Уганды версия модуля mhGAP-IG CAMH для выявления, оценки и лечения распространенных психических расстройств у детей и подростков.
Модуль mhGAP-IG CAMH подробно описывает шесть различных протоколов лечения этих проблем психического здоровья, в основном основанных на психосоциальных и системных вмешательствах.
Описанные психосоциальные вмешательства также могут применяться в качестве общей профилактики у детей с субклиническими проблемами.
Наконец, модуль служит руководством для дальнейшей последующей оценки.
Эксперты, назначенные Министерством здравоохранения, будут обучать инструкторов, которые будут обучать и сопровождать учителей и медицинский персонал, получающих вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета охвата, разработанная проектной группой
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей.
Доля детей, охваченных программой.
Состоят из одного вопроса: «Направляли ли вы когда-нибудь ребенка в школе в систему здравоохранения?»
Если нет (0 баллов), дальнейшие вопросы не задаются.
Если да (1 балл), следует еще 5 вопросов (например, «Если да, было ли какое-либо из этих направлений в систему здравоохранения связано с проблемами психического здоровья?»)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Инструмент устойчивости программы (Финч и др., 2013 г.)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей. 22 предмета размером:
Он оценивается от 0 (в незначительной или нулевой степени) до 7 (в очень значительной степени). Создается суммарный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 154, где более высокий балл означает лучший результат). |
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Сервисная мера по доступу к психиатрической помощи, разработанная проектной группой
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей. В процессе картирования будет создан 21 элемент, измеряющий следующий параметр использования услуг:
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Отношение к психическому здоровью детей (опросник «Воспринимаемая дискриминация-девальвация» (Link et al., 1987)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей. 10 пунктов, измеряющих стигму и грамотность в области психического здоровья. Оценка от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен). Создается суммарный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 70, где более высокий балл означает лучший результат) |
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Размеры инвентаря дисциплин в школе (DDI; Strauss & Faucher, 2007).
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей. 11 пунктов, измеряющих случаи насилия со стороны учителей.
Оценка от 0 (никогда) до 4 (минимум один раз в год).
Создается суммированный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 44, где более высокий балл означает худший результат).
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Лечение на дому, разработанное проектной группой по вдохновению нашего систе проекта "TREAT C-AUD")
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей. 10 пунктов, измеряющих лечение в домашних условиях.
Инструкции по подсчету баллов будут разработаны в процессе картирования.
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества реализации (Боген, 2020 г.)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей и сотрудников школы.
26 вопросов о восприятии приемлемости, целесообразности, осуществимости, принадлежности, школьного климата и участия пользователей.
Оценка от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен).
Создается суммарный балл, а также балл по каждому параметру (минимальный балл 0 и максимальный балл 182, где более высокий балл означает лучший результат).
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Шкала верности, разработанная проектной группой
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей.
В рамках процесса картирования будет разработана шкала для измерения точности вмешательства, включая адаптации и модификации.
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Анкета общего состояния здоровья (GHQ; Голдберг, 1970 г.)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей.
12 пунктов, оценивающих личное психическое здоровье, с оценкой от 1 (лучше, чем обычно) до 4 (значительно меньше, чем обычно).
Создается суммарный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 48, где более высокий балл означает худший результат).
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Анкета «Отношение к гендерным нормам» (Waszak et al., 2000).
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей и воспитателей.
По 10 пунктам измерения учитель сообщил о гендерных нормах.
Оценка 0 (не согласен) или 1 (согласен).
Создается суммарный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 10, где более высокий балл означает лучший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Поведение, связанное с обращением за помощью, разработанное проектной группой на основе Ифэна и др., 2022 г.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для воспитателей.
Поведение при обращении за помощью оценивается с помощью следующего вопроса: Говорили ли вы когда-нибудь в течение последних 3 месяцев с медицинским работником о какой-либо проблеме или беспокойстве в области психического здоровья?
Оценка от 1 (не было никаких проблем или проблем с психическим здоровьем) до 4 (я решил не обращаться к медицинскому работнику, хотя меня беспокоит мое психическое здоровье).
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Контрольный список педиатрических симптомов (PSC-17; Jellinek et al., 1998)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей. 17 пунктов, измеряющих психическое здоровье детей.
Оценка от 0 (никогда) до 2 (часто).
Создается суммарный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 34, где более высокий балл означает худший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Шкала поддержки учителей (TSS; Метени, МакВиртер и О'Нил, 2008 г.)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей.
21 пункт, измеряющий поддержку детей со стороны учителей.
Оценка от 1 (не согласен) до 3 (согласен).
Создается суммарный балл (минимальный балл 21 и максимальный балл 63, где более высокий балл означает лучший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Шкала насилия со стороны учителей (Пискин и др., 2014 г.)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей. 29 сюжетов о насилии учителей.
Оценка от 0 (никогда) до 5 (каждый день) (минимальный балл 0 и максимальный балл 145, где более высокий балл означает худший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Размеры инвентаря дисциплины дома (DDI; Strauss & Faucher, 2007).
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей. 7 предметов, измеряющих дисциплину дома.
Оценка от 0 (никогда) до 4 (не реже одного раза в год) (минимальный балл 0 и максимальный балл 28, где более высокий балл означает худший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Шкала лидерства внедрения (Ааронс, Эрхарт и др., 2014 г.)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей.
12 пунктов, измеряющих следующие подшкалы: активный, знающий, поддерживающий, настойчивый и доступный.
Оценка от 0 (совсем нет) до 4 (в очень значительной степени).
Создается суммарный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 48, где более высокий балл означает лучший результат).
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Организационная готовность к осуществлению изменений (Shea et al., 2014)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей и сотрудников школы.
12 пунктов, измеряющих эффективность изменений.
Оценка от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Создается суммарный балл (минимальный балл 12 и максимальный балл 60, где более высокий балл означает лучший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Обеспокоенность учителей по поводу психического здоровья детей, разработанная проектной группой на основе Ифэна и др., 2022 г.
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей.
7 пунктов, измеряющих проблемы, рекомендации и поддержку.
Каждый вопрос оценивается индивидуально (да/нет, числовой ответ и качественный ответ).
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Отчет поставщика о шкале поддержки (PRESS) (Moullin et al., 2021) (PRESS): разработка и проверка (PRESS; Moullin et al., 2021)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для учителей.
3 пункта для измерения того, использует ли персонал данное вмешательство.
Оценка от 0 (не все) до 4 (в очень значительной степени).
Создается суммарный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 12, где более высокий балл означает лучший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Знания в области психического здоровья (Evans-Lacko et al.,
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для воспитателей. 17 пунктов, измеряющих грамотность лиц, осуществляющих уход за психическим здоровьем.
Оценка от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен).
Создается суммарный балл (минимальный балл 17 и максимальный балл 102, где более высокий балл означает лучший результат).
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Шкала АУДИТ (ВОЗ)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для воспитателей.
11 пунктов, измеряющих употребление алкоголя лицами, осуществляющими уход.
Решение о подсчете очков будет принято в соответствии с RQ позже в процессе картирования.
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Употребление алкоголя детьми, разработано проектной группой
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей. 5 пунктов, позволяющих оценить употребление алкоголя детьми (например, выпивали ли вы когда-нибудь алкоголь вместо нескольких глотков?).
Оценка индивидуальная (числовая или да/нет).
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Психическое здоровье детей – педиатрические симптомы (Jelinek et al.)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей. 17 вопросов для самоотчета о психическом здоровье детей.
Оценка от 0 (никогда) до 2 (часто).
Создается суммированный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 34, где более высокий балл означает худший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Воспринимаемая поддержка учителей и ее влияние на развитие карьеры подростков (Metheny et al., 2008).
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей.
21 пункт получил оценку от 1 (не согласен) до 3 (согласен).
Создается суммарный балл (минимальный балл 21 и максимальный балл 63, где более высокий балл означает лучший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Сексуальное насилие, разработка проектной группы
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей. 9 материалов об опыте сексуального насилия.
Оценка от 0 (нет) до 3 (каждый семестр).
Создается суммированный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 27, где более высокий балл означает худший результат).
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
|
Размеры инвентаризации дисциплин (DDI; Штраус и Фошье, 2007 г.)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Для детей. 7 пунктов, измеряющих телесные наказания.
Оценка от 0 (никогда) до 4 (минимум один раз в год).
Подсчитывается суммарный балл (минимальный балл 0 и максимальный балл 28, где более высокий балл означает худший результат)
|
По окончании обучения в среднем 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Voilence and Traumatic Stress Studies
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TREAT INTERACT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .