Implementando uma abordagem de mudança de tarefas do sistema de educação e saúde para a promoção da saúde mental infantil em Uganda (TREAT)
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
TREAT INTERACT: Implementando uma abordagem interativa de mudança de tarefas do sistema de educação e saúde envolvido pelo usuário para a promoção da saúde mental infantil em Uganda
Este estudo irá adaptar uma versão escolar (mhGAP-IGs) do "Guia de Intervenção do Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental" (mhGAP) da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Tanto os professores como os profissionais de saúde receberão formação em mhGAP e serão desenvolvidos e integrados sistemas de colaboração entre a escola e o sector da saúde, bem como outras partes interessadas relevantes.
O projecto é conduzido em estreita colaboração com as principais partes interessadas do Ministério, do sector da saúde e da educação, da polícia e dos líderes religiosos.
O objectivo é aumentar a literacia em saúde mental entre o pessoal escolar, facilitar um ambiente escolar saudável e aumentar a detecção de necessidades de saúde mental entre as crianças em idade escolar primária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os distúrbios mentais e neuropsicológicos representam aproximadamente 14 por cento do fardo total de saúde a nível mundial, com 80% das pessoas afectadas a viver em países de baixo e médio rendimento (PRMB). Nestes países, mais de 90% das crianças não têm acesso aos serviços de saúde mental, pelo que se justifica o reforço dos serviços. O principal objetivo do estudo TREAT INTERACT é adaptar, implementar e avaliar o impacto de uma nova abordagem interativa de tratamento intersetorial para prevenir, identificar, encaminhar e tratar problemas de saúde mental em crianças e adolescentes por meio de uma adaptação de mudança de tarefas centrada no usuário e implementação do Guia de Intervenção do Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental (mhGAP) da Organização Mundial da Saúde (OMS) (mhGAP-IG) para funcionários de escolas primárias em Mbale, Leste de Uganda. Neste estudo, os objetivos são: 1) Adaptar o mhGAP-IG aos ambientes da escola primária, 2) Implementar o programa escolar adaptado baseado em módulos e investigar estratégias de implementação eficazes e resultados de professores, alunos e cuidadores, 3) Desenvolver, implementar e avaliar um modelo intersectorial de supervisão, encaminhamento e comunicação entre os sectores da saúde e da educação, e 4) Desenvolver conselhos e directrizes de implementação sustentáveis e escaláveis com os decisores políticos.
Métodos: Este projeto é um estudo pragmático híbrido de métodos mistos Tipo II de implementação-eficácia utilizando uma abordagem de co-design. O estudo principal utilizará um projeto escalonado com implementação em fases, onde as escolas participantes serão randomizadas para o início da intervenção. Aqueles ainda não randomizados para a intervenção servirão como “controles”. Haverá seis sequências iniciais e três escolas serão randomizadas para início da intervenção em cada intervalo de randomização. Além disso, outros desenhos quantitativos, incluindo uma coorte prospectiva aninhada, estudos de caso-controle, estudos transversais, além de pesquisas qualitativas, fortalecerão os componentes necessários para uma implementação e avaliação bem-sucedidas.
População: Os professores são os principais participantes do ensaio. Além disso, serão recolhidos dados junto do pessoal de saúde, dos dirigentes escolares, dos alunos e dos seus cuidadores.
Resultados: Os resultados da implementação incluem detecção, alcance, sustentabilidade e prestação de serviços a crianças e adolescentes que necessitam do mhGAP dos sectores escolar e de saúde. Os principais resultados dos clientes incluem a literacia em saúde mental dos professores, o estigma e a violência contra as crianças em idade escolar. Os resultados da criança e do cuidador incluirão o estado de saúde mental, a alfabetização em saúde mental e o comportamento de busca de ajuda.
Discussão: Este estudo fornecerá conhecimentos sobre a implementação e sustentabilidade de programas de saúde mental relevantes para crianças nas escolas primárias, em conformidade com as actuais directrizes da OMS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ane-Marthe Solheim Skar, PhD
- Número de telefone: +4797661591
- E-mail: a.m.s.skar@nkvts.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0655
- Recrutamento
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
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Contato:
- Ane-Marthe Skar, PhD
- Número de telefone: 97661591
- E-mail: amskar@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um professor/funcionário de uma escola primária pré-selecionada TREAT INTERACT em Mbale.
- Os pares criança-cuidador são elegíveis quando um aluno está matriculado numa escola primária selecionada em Mbale, a criança tem um cuidador a viver com ele ou ela e fornece a ascensão, e o cuidador com uma criança na escola selecionada fornece consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não faz parte da escola primária pré-selecionada
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coorte 1
Uma versão adaptada do Uganda do módulo de saúde mental de crianças e adolescentes mhGAP-IG será utilizada para identificação, avaliação e gestão de perturbações mentais comuns em crianças e adolescentes nas escolas primárias.
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Uma versão adaptada do Uganda do módulo mhGAP-IG CAMH para identificação, avaliação e tratamento de perturbações mentais comuns em crianças e adolescentes.
O módulo mhGAP-IG CAMH detalha ainda seis protocolos diferentes para a gestão destes problemas de saúde mental, baseados principalmente em intervenções psicossociais e sistémicas.
As intervenções psicossociais descritas também podem ser fornecidas como prevenção geral para crianças com problemas subclínicos.
Por último, o módulo orienta avaliações de acompanhamento adicionais.
Especialistas identificados pelo Ministério da Saúde formarão formadores que treinam e acompanham professores e profissionais de saúde que recebem a intervenção.
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Comparador Ativo: Coorte 2
Igual ao braço 1
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Uma versão adaptada do Uganda do módulo mhGAP-IG CAMH para identificação, avaliação e tratamento de perturbações mentais comuns em crianças e adolescentes.
O módulo mhGAP-IG CAMH detalha ainda seis protocolos diferentes para a gestão destes problemas de saúde mental, baseados principalmente em intervenções psicossociais e sistémicas.
As intervenções psicossociais descritas também podem ser fornecidas como prevenção geral para crianças com problemas subclínicos.
Por último, o módulo orienta avaliações de acompanhamento adicionais.
Especialistas identificados pelo Ministério da Saúde formarão formadores que treinam e acompanham professores e profissionais de saúde que recebem a intervenção.
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Comparador Ativo: Coorte 3
Igual aos braços 1-2
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Uma versão adaptada do Uganda do módulo mhGAP-IG CAMH para identificação, avaliação e tratamento de perturbações mentais comuns em crianças e adolescentes.
O módulo mhGAP-IG CAMH detalha ainda seis protocolos diferentes para a gestão destes problemas de saúde mental, baseados principalmente em intervenções psicossociais e sistémicas.
As intervenções psicossociais descritas também podem ser fornecidas como prevenção geral para crianças com problemas subclínicos.
Por último, o módulo orienta avaliações de acompanhamento adicionais.
Especialistas identificados pelo Ministério da Saúde formarão formadores que treinam e acompanham professores e profissionais de saúde que recebem a intervenção.
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Comparador Ativo: Coorte 4
Igual aos braços 1-3
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Uma versão adaptada do Uganda do módulo mhGAP-IG CAMH para identificação, avaliação e tratamento de perturbações mentais comuns em crianças e adolescentes.
O módulo mhGAP-IG CAMH detalha ainda seis protocolos diferentes para a gestão destes problemas de saúde mental, baseados principalmente em intervenções psicossociais e sistémicas.
As intervenções psicossociais descritas também podem ser fornecidas como prevenção geral para crianças com problemas subclínicos.
Por último, o módulo orienta avaliações de acompanhamento adicionais.
Especialistas identificados pelo Ministério da Saúde formarão formadores que treinam e acompanham professores e profissionais de saúde que recebem a intervenção.
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Comparador Ativo: Coorte 5
Igual aos braços 1-4
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Uma versão adaptada do Uganda do módulo mhGAP-IG CAMH para identificação, avaliação e tratamento de perturbações mentais comuns em crianças e adolescentes.
O módulo mhGAP-IG CAMH detalha ainda seis protocolos diferentes para a gestão destes problemas de saúde mental, baseados principalmente em intervenções psicossociais e sistémicas.
As intervenções psicossociais descritas também podem ser fornecidas como prevenção geral para crianças com problemas subclínicos.
Por último, o módulo orienta avaliações de acompanhamento adicionais.
Especialistas identificados pelo Ministério da Saúde formarão formadores que treinam e acompanham professores e profissionais de saúde que recebem a intervenção.
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Comparador Ativo: Coorte 6
Igual aos braços 1-5
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Uma versão adaptada do Uganda do módulo mhGAP-IG CAMH para identificação, avaliação e tratamento de perturbações mentais comuns em crianças e adolescentes.
O módulo mhGAP-IG CAMH detalha ainda seis protocolos diferentes para a gestão destes problemas de saúde mental, baseados principalmente em intervenções psicossociais e sistémicas.
As intervenções psicossociais descritas também podem ser fornecidas como prevenção geral para crianças com problemas subclínicos.
Por último, o módulo orienta avaliações de acompanhamento adicionais.
Especialistas identificados pelo Ministério da Saúde formarão formadores que treinam e acompanham professores e profissionais de saúde que recebem a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de alcance, desenvolvido pelo grupo do projeto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores.
Proporção de crianças abrangidas pelo programa.
Consiste em uma pergunta: “Você já encaminhou uma criança que estava na escola para o sistema de saúde?”
Se não (pontuação 0), nenhuma outra pergunta será feita.
Se sim (pontuação 1), seguem-se 5 perguntas adicionais (por exemplo, "Se sim, algum destes encaminhamentos para o sistema de saúde foi devido a um problema de saúde mental?")
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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A ferramenta de Sustentabilidade do Programa (Finch et al., 2013)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores. 22 itens medindo o seguinte:
É pontuado de 0 (pouco ou nenhum grau) a 7 (muito grande). Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 154, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor) |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Medida de atendimento sobre acesso a cuidados de saúde mental, desenvolvida pelo grupo do projeto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores. Serão criados 21 itens que medem a seguinte dimensão de Utilização do Serviço durante o processo de mapeamento:
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Questionário sobre Atitudes sobre Saúde Mental Infantil (Discriminação-Desvalorização Percebida (Link et al., 1987)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores. 10 itens que medem o estigma e a literacia em saúde mental. Pontuação de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 70, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor) |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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As dimensões do inventário disciplinar, escola (DDI; Strauss & Faucher, 2007)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças. 11 itens que medem incidentes de violência docente.
Pontuado de 0 (nunca) a 4 (pelo menos uma vez por ano).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 44, onde uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Tratamento em casa, desenvolvido pelo grupo do projeto, inspirado no nosso projeto siste "TREAT C-AUD")
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças. 10 itens que medem o tratamento em casa.
As instruções de pontuação serão desenvolvidas durante o processo de mapeamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Questionário de Qualidade de Implementação (Bogen, 2020)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores e funcionários da escola.
26 questões sobre a percepção de aceitabilidade, adequação, viabilidade, apropriação, clima escolar e participação dos usuários.
Pontuação de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
É criada uma pontuação somada, bem como uma pontuação para cada dimensão (pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 182, onde uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Escala de Fidelidade, desenvolvida pelo grupo do projeto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores.
Uma escala para medir a fidelidade à intervenção, incluindo adaptações e modificações, será desenvolvida como parte do processo de mapeamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Questionário Geral de Saúde (GHQ; Goldberg, 1970)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores.
12 itens que medem a saúde mental pessoal, pontuados de 1 (melhor que o normal) a 4 (muito menos que o normal).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 48, onde uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Questionário sobre Atitudes em relação às Normas de Gênero (Waszak et al., 2000)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores e cuidadores.
10 itens que medem as normas de gênero relatadas pelo professor.
Pontuação 0 (discordo) ou 1 (concordo).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 10, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Comportamento de busca de ajuda, desenvolvido pelo grupo do projeto após inspiração em Yifeng et al., 2022
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para cuidadores.
O comportamento de procura de ajuda é medido pela seguinte pergunta: Em algum momento durante os últimos 3 meses, alguma vez falou com um profissional de saúde sobre algum problema ou preocupação de saúde mental?
Pontuação de 1 (não tive nenhum problema ou preocupação de saúde mental) a 4 (decidi não falar com um profissional de saúde, embora esteja preocupado com minha saúde mental).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Lista de verificação de sintomas pediátricos (PSC-17; Jellinek et al., 1998)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças. 17 itens que medem a saúde mental infantil.
Pontuação de 0 (nunca) a 2 (frequentemente).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 34, onde uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Escala de Apoio ao Professor (TSS; Metheny, McWhirter, & O'Neil, 2008)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças.
21 itens que medem o apoio relatado pelas crianças pelos professores.
Pontuação de 1 (discordo) a 3 (concordo).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 21 e uma pontuação máxima de 63, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Escala de violência docente (Piskin et al, 2014)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças. 29 itens sobre violência docente.
Pontuado de 0 (nunca) a 5 (todos os dias) (pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 145, onde uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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As dimensões do inventário disciplinar, home (DDI; Strauss & Faucher, 2007)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças. 7 itens que medem a disciplina em casa.
Pontuado de 0 (nunca) a 4 (pelo menos uma vez por ano) (pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 28, onde uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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A Escala de Liderança de Implementação (Aarons, Ehrhart, et al., 2014)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores.
12 itens que medem as seguintes subescalas: Proativo, conhecedor, solidário, perseverante e disponível.
Pontuação de 0 (nada) a 4 (em grande medida).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 48, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Prontidão Organizacional para Implementar Mudanças (Shea et al., 2014)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores e funcionários escolares.
12 itens que medem a eficácia da mudança.
Pontuação de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 12 e uma pontuação máxima de 60, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Preocupações dos professores com a saúde mental infantil, desenvolvidas pelo grupo do projeto, inspiradas em Yifeng et al., 2022
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores.
7 itens que medem preocupações, referências e apoio.
Cada pergunta é pontuada individualmente (sim/não, resposta numérica e resposta qualitativa)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Escala de Sustentação do Provedor (PRESS) (Moullin et al., 2021) (PRESS): desenvolvimento e validação (PRESS; Moullin et al., 2021)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para professores.
3 itens que medem se a equipe utiliza a intervenção.
Pontuação de 0 (nem todos) a 4 (em grande medida).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 12, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Conhecimento sobre saúde mental (Evans-Lacko et al.,
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para cuidadores. 17 itens que medem a alfabetização em saúde mental do cuidador.
Pontuação de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 17 e uma pontuação máxima de 102, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Escala de AUDITORIA (OMS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para cuidadores.
11 itens que medem o uso de álcool pelos cuidadores.
A pontuação será decidida de acordo com o RQ posteriormente no processo de mapeamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Consumo infantil de álcool, desenvolvido pelo grupo do projeto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças. 5 itens que medem o uso de álcool infantil (por exemplo, você já bebeu álcool em vez de alguns goles?).
Pontuado individualmente (numérico ou sim/não).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Saúde mental infantil - Sintomas pediátricos (Jelinek et al.)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças. 17 perguntas de autorrelato sobre saúde mental infantil.
Pontuação de 0 (nunca) a 2 (frequentemente).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 34, onde uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Apoio percebido dos professores e sua influência no desenvolvimento da carreira dos adolescentes (Metheny et al., 2008)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças.
21 itens pontuados de 1 (discordo) a 3 (concordo).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 21 e uma pontuação máxima de 63, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Violência sexual, desenvolvida pelo grupo do projeto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças. 9 itens sobre experiências de violência sexual.
Pontuação de 0 (não) a 3 (todos os períodos).
Uma pontuação somada é criada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 27, onde uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Dimensões do inventário disciplinar (DDI; Straus e Fauchier, 2007)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Para crianças. 7 itens que medem o castigo corporal.
Pontuado de 0 (nunca) a 4 (pelo menos uma vez por ano).
Uma pontuação somada é calculada (uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 28, onde uma pontuação mais alta significa um resultado pior)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Voilence and Traumatic Stress Studies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TREAT INTERACT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .