- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06295406
Capacidad de lectura en la obesidad infantil (Lettura_evOB)
6 de marzo de 2024 actualizado por: Federica Scarpina, Istituto Auxologico Italiano
Nuestro objetivo es investigar la relación entre las características de las habilidades lectoras en individuos con obesidad (rango de edad entre 11 y 16 años) y las habilidades de coordinación motora, estabilidad postural, destreza manual, incluyendo habilidades grafomotrices y estimación del tiempo (Ramus et al. ., 2003) según la teoría del déficit cerebeloso (Fawcett & Nicolson, 1996
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Federica Scarpina, PhD
- Número de teléfono: 4003 +39032351
- Correo electrónico: f.scarpina@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luca Grappiolo
- Número de teléfono: 2894 +390261911
- Correo electrónico: l.grappiolo@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Contacto:
- Federica Scarpina, PhD
- Número de teléfono: 4003 +39032351
- Correo electrónico: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes con obesidad serán reclutados al inicio de un tratamiento de rehabilitación en el Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Italia).
Descripción
Criterios de inclusión
• diagnóstico de sobrepeso u obesidad
Criterio de exclusión:
• trastornos neurológicos, del desarrollo neurológico (por ejemplo, autismo), motores, somatosensoriales y/o psiquiátricos concurrentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Casos
Participantes con rango de edad entre 11 y 16 años, con sobrepeso (IMC>85°) u obesidad (IMC>95°)
|
Se realizarán pruebas neuropsicológicas que evaluarán la capacidad lectora, las habilidades de coordinación motora, la estabilidad postural, la destreza manual, incluida la grafomotricidad y la estimación del tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación bruta en la evaluación neuropsicológica.
Periodo de tiempo: base
|
Para cada prueba neuropsicológica, la puntuación bruta informada por los participantes se calculará de acuerdo con las normas de validación.
Existen diferentes niveles de puntuación mínima y máxima para cada prueba neuropsicológica.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21C310
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Evaluación neuropsicológica
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
Centre Francois BaclesseTerminado
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Aún no reclutandoEsclerosis múltipleItalia
-
University Hospital, CaenDesconocido