- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06295406
Capacidade de leitura na obesidade infantil (Lettura_evOB)
6 de março de 2024 atualizado por: Federica Scarpina, Istituto Auxologico Italiano
Nosso objetivo é investigar a relação entre as características das habilidades de leitura em indivíduos com obesidade (faixa etária entre 11 e 16 anos) e as habilidades de coordenação motora, estabilidade postural, destreza manual, incluindo habilidades grafomotoras, e estimativa de tempo (Ramus et al. ., 2003) de acordo com a teoria do déficit cerebelar (Fawcett & Nicolson, 1996
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Federica Scarpina, PhD
- Número de telefone: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Luca Grappiolo
- Número de telefone: 2894 +390261911
- E-mail: l.grappiolo@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Itália, 28824
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Contato:
- Federica Scarpina, PhD
- Número de telefone: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes com obesidade serão recrutados no início de um tratamento de reabilitação no Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Itália).
Descrição
Critério de inclusão
• diagnóstico de sobrepeso ou obesidade
Critério de exclusão:
• distúrbios neurológicos, de neurodesenvolvimento (por exemplo, autismo), motores, somatossensoriais e/ou psiquiátricos concomitantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Casos
Participantes com faixa etária entre 11 e 16 anos, com sobrepeso (IMC>85°) ou obesidade (IMC>95°)
|
Serão realizados testes neuropsicológicos avaliando habilidades de leitura, habilidades de coordenação motora, estabilidade postural, destreza manual, incluindo habilidades grafomotoras, e estimativa de tempo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação bruta na avaliação neuropsicológica
Prazo: linha de base
|
Para cada teste neuropsicológico, a pontuação bruta reportada pelos participantes será computada de acordo com as normas de validação.
Existem diferentes níveis de pontuação mínima e máxima para cada teste neuropsicológico.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21C310
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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