- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06295406
Umiejętność czytania w otyłości u dzieci (Lettura_evOB)
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Naszym celem jest zbadanie związku cech umiejętności czytania u osób z otyłością (przedział wiekowy 11–16 lat) z umiejętnościami koordynacji ruchowej, stabilnością postawy, sprawnością manualną, w tym grafomotoryczną, oraz oceną czasu (Ramus i in. ., 2003) zgodnie z teorią deficytu móżdżkowego (Fawcett i Nicolson, 1996
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z otyłością zostaną zrekrutowani na początku leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Szpital San Giuseppe (Włochy).
Opis
Kryteria przyjęcia
• diagnostyka nadwagi lub otyłości
Kryteria wyłączenia:
• współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne, somatosensoryczne i/lub psychiatryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Uczestnicy w wieku od 11 do 16 lat, z nadwagą (BMI>85°) lub otyłością (BMI>95°)
|
Zostaną wykonane badania neuropsychologiczne oceniające umiejętność czytania, koordynację ruchową, stabilność postawy, sprawność manualną, w tym grafomotoryczną, ocenę czasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surowy wynik w ocenie neuropsychologicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dla każdego testu neuropsychologicznego surowy wynik zgłoszony przez uczestników zostanie obliczony zgodnie z normami walidacyjnymi.
Dla każdego testu neuropsychologicznego istnieją różne poziomy wyników minimalnych i maksymalnych.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21C310
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .