- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06295406
Abilità di lettura nell'obesità infantile (Lettura_evOB)
6 marzo 2024 aggiornato da: Federica Scarpina, Istituto Auxologico Italiano
Ci proponiamo di indagare la relazione tra le caratteristiche delle abilità di lettura in individui con obesità (fascia di età compresa tra 11 e 16 anni) e le abilità di coordinazione motoria, stabilità posturale, destrezza manuale, comprese le abilità grafomotorie, e stima del tempo (Ramus et al ., 2003) secondo la teoria del deficit cerebellare (Fawcett & Nicolson, 1996
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Federica Scarpina, PhD
- Numero di telefono: 4003 +39032351
- Email: f.scarpina@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luca Grappiolo
- Numero di telefono: 2894 +390261911
- Email: l.grappiolo@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Contatto:
- Federica Scarpina, PhD
- Numero di telefono: 4003 +39032351
- Email: f.scarpina@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti con obesità verranno reclutati all'inizio di un trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia).
Descrizione
Criterio di inclusione
• diagnosi di sovrappeso o obesità
Criteri di esclusione:
• disturbi neurologici, dello sviluppo neurologico concomitanti (ad es. autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici concomitanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Casi
Partecipanti con fascia di età compresa tra 11 e 16 anni, con sovrappeso (BMI>85°) o obesità (BMI>95°)
|
Verranno eseguiti test neuropsicologici per valutare le capacità di lettura, le abilità di coordinazione motoria, la stabilità posturale, la destrezza manuale, comprese le abilità grafomotorie, e la stima del tempo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio grezzo alla valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: linea di base
|
Per ciascun test neuropsicologico, il punteggio grezzo riportato dai partecipanti verrà calcolato secondo le norme di validazione.
Esistono diversi livelli di punteggio minimo e massimo per ciascun test neuropsicologico.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21C310
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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