Microvibración focal y dolor radicular lumbosacro crónico

Este es el primer estudio controlado aleatorio que tiene como objetivo evaluar el uso potencial de la microvibración focal para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro crónico, que es el dolor resultante de la compresión de una raíz nerviosa espinal. La microvibración focal se ha utilizado hasta ahora para tratar los trastornos de la marcha y la inestabilidad resultantes de enfermedades como la enfermedad de Parkinson, los accidentes cerebrovasculares, la ataxia y la esclerosis múltiple con resultados impresionantes y sin efectos secundarios informados. Nuestro ensayo incluye tres brazos: un brazo tratado con un dispositivo capaz de administrar microvibración focal, un brazo tratado con un dispositivo simulado y un brazo tratado con terapia farmacológica estándar de acuerdo con las directrices internacionales. Los pacientes con dispositivos activos y simulados los colocarán en la piel durante 6 horas al día excepto los jueves y domingos: este calendario de aplicación con dos días de suspensión del tratamiento tiene como objetivo evitar la habituación a la estimulación de microvibraciones subperceptivas. El seguimiento será de 12 meses y se realizarán visitas periódicas a los 7, 15, 30, 45, 60, 90, 180 y 360 días de tratamiento. Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán acceso a analgésicos de rescate como paracetamol 1 gy tramadol 100 mg en caso de dolor excesivo. La aleatorización se realizará mediante una secuencia generada por computadora. Durante las visitas de seguimiento, se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios para explorar y monitorear la intensidad del dolor y la interferencia del dolor en la vida diaria: inventario breve del dolor (BPI) e índice de discapacidad de Oswestry (ODI)