Fokal mikrovibrasjon og kronisk lumbosakral radikulær smerte

Dette er den første randomiserte kontrollerte studien som tar sikte på å vurdere potensiell bruk av fokal mikrovibrasjon for behandling av kronisk lumbosakral radikulær smerte som er smerten som følge av kompresjonen av en spinalnerverot. Fokal mikrovibrasjon har så langt blitt brukt til å behandle gangforstyrrelser og ustabilitet som følge av sykdommer som Parkinsons sykdom, slag, ataksi, multippel sklerose med imponerende resultater og ingen rapporterte bivirkninger. Studien vår involverer tre armer: en arm behandlet med en enhet som kan levere fokal mikrovibrasjon, en arm behandlet med en falsk enhet, og en arm behandlet med standard farmakologisk terapi i henhold til internasjonale retningslinjer. Pasienter med den aktive og med falske enheter vil feste dem på huden i 6 timer/dag unntatt torsdag og søndag: denne påføringsplanen med to dagers behandlingssuspensjon har til hensikt å unngå tilvenning til sub-persepsjons mikrovibrasjonsstimulering. Oppfølgingen vil vare 12 måneder og periodiske besøk vil bli utført etter 7, 15, 30, 45, 60, 90, 180 og 360 dagers behandling. Alle pasientene som er registrert i studien vil ha tilgang til rednings-analgetika som paracetamol 1g og tramadol 100mg i tilfelle overdreven smerte. Randomisering vil bli utført av en datamaskingenerert sekvens. Under oppfølgingsbesøkene vil pasientene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å utforske og overvåke smerteintensitet og smerteinterferens i dagliglivet: kort smerteinventar (BPI) og Oswestry disability index (ODI)