Efectos de la activación conductual sobre las emociones negativas, los síntomas relacionados con el cáncer y los indicadores clínicos en pacientes con cáncer
La mayoría de los pacientes con cáncer experimentan diversos grados de angustia psicológica y síntomas físicos debido a la presencia del cáncer o al proceso de tratamiento. Estos síntomas están estrechamente asociados con los marcadores inflamatorios y el pronóstico del paciente, lo que destaca la necesidad urgente de métodos de intervención psicológica eficaces. La activación conductual, un enfoque de intervención psicológica emergente, requiere más investigación sobre su potencial para aliviar las emociones negativas entre los pacientes con cáncer. Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio (ECA) para investigar si (1) la activación conductual puede mejorar las emociones negativas y los síntomas físicos en pacientes con cáncer; (2) la activación conductual puede contribuir a mejorar los resultados de supervivencia de estos pacientes; y (3) la activación conductual puede mejorar los niveles de NLR y otros indicadores clínicos entre personas con cáncer.
Los investigadores tuvieron como objetivo reclutar un total de 390 pacientes con cáncer, incluidos 170 personas diagnosticadas con cáncer de esófago y gástrico, 100 personas con cáncer colorrectal y 120 personas con cáncer de pulmón. Estos pacientes fueron reclutados en el Departamento de Oncología del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Anhui entre marzo de 2023 y noviembre de 2023. Fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de intervención (activación conductual + atención habitual, BA+CAU) y un grupo de control (atención habitual, CAU). El grupo de intervención se sometió a un programa de activación conductual de ocho semanas (consulte la descripción detallada) diseñado para promover la participación en actividades significativas que sean física y emocionalmente gratificantes y al mismo tiempo reduzcan la participación en ciclos emocionales desadaptativos. Tanto el grupo de intervención como el grupo de control recibieron atención estándar junto con tratamiento convencional para sus respectivos cánceres.
Este estudio tiene como objetivo demostrar la eficacia significativa de la activación conductual para mejorar las emociones negativas, los síntomas somáticos, la calidad de vida y los indicadores clínicos inflamatorios entre pacientes con cáncer. Además, puede mejorar potencialmente las tasas de supervivencia de los pacientes, ofreciendo así un enfoque novedoso para la intervención psicológica en pacientes con cáncer y contribuyendo al tratamiento multidisciplinario y a las estrategias de gestión. Las medidas de intervención empleadas en este estudio no implican ningún tratamiento farmacológico ni actividades peligrosas. Para pacientes analfabetos o con menor nivel educativo, el proceso de consentimiento informado y la recopilación del cuestionario se llevarán a cabo utilizando métodos que aseguren su total comprensión (p. ej., explicaciones verbales, ayudas visuales). Además, se excluyeron del estudio los pacientes con deterioro cognitivo evidente.
Los investigadores han implementado un sistema de cuestionarios en el sitio web de WJX (https://www.wjx.cn/) para recopilar información del paciente a través de cuestionarios tanto en papel como electrónicos. Los cuestionarios de medición psicológica se almacenan electrónicamente, mientras que los datos sociodemográficos y los indicadores clínicos se recopilan en el sistema de gestión de registros médicos del hospital. Posteriormente, todos los datos se resumen y guardan en archivos locales de Excel y SPSS para su análisis especializado por parte de analistas de datos. Los nombres de los pacientes se anonimizan dentro de la base de datos, lo que garantiza una estricta confidencialidad de la información personal, como los datos de contacto y la dirección particular.
Los posibles métodos estadísticos incluyen análisis estadístico descriptivo, ecuación de estimación generalizada o análisis de varianza de medidas repetidas, modelado de ecuaciones estructurales, análisis de correlación y regresión, análisis de supervivencia, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue evaluado por expertos en el campo, incluidos dos psicólogos y un oncólogo, para garantizar su cientificidad y viabilidad. La intervención BA se administró 8 veces, una vez por semana. Cada sesión tuvo una duración de 15-30 min. Todas las intervenciones fueron realizadas por el mismo consultor psicológico. La primera intervención de BA para cada paciente se realizó en persona, con un consultor psicológico en una sala de tratamiento separada. A partir de entonces, las sesiones de intervención psicológica para la mayoría de los pacientes se llevaron a cabo mediante llamadas de audio o videoconferencia (WeChat o teléfono). Con el consentimiento informado de todos los participantes, se grabó cada llamada de audio y estas grabaciones sirvieron como base para la evaluación por parte del examinador de la calidad de la intervención. Si la intervención de BA no se podía realizar a la hora programada debido a la condición física de los pacientes u otras razones, se reprogramaba dentro de los 3 a 5 días posteriores a la hora de intervención especificada. Además de la intervención BA, el grupo BA+CAU recibió atención y tratamiento contra el cáncer comparables a los del grupo de control.
El objetivo de BA es promover la participación en actividades significativas y placenteras y al mismo tiempo reducir aquellas que perpetúan los ciclos emocionales negativos. Los investigadores desarrollaron un programa de 8 semanas basado en el Tratamiento breve de activación conductual para la depresión: manual de tratamiento revisado. Los pacientes fueron evaluados semanalmente y se les indicó que realizaran un seguimiento de sus actividades de la semana anterior, calificando cada actividad según su nivel de placer y significado, además de proporcionar una calificación general para la semana. Con base en estas puntuaciones, los pacientes pueden identificar qué actividades son beneficiosas o perjudiciales para su salud mental y crear un plan para aumentar las actividades positivas durante la semana siguiente. Si encuentran dificultades para lograr estas metas, los investigadores los alientan a dividir objetivos más grandes en tareas específicas más pequeñas o a hacer "contratos" con otros para obtener apoyo. Además, si los pacientes son menos activos, los investigadores sugieren seleccionar algunas actividades de nuestra lista (familiares, sociales, religiosas, etc.) como objetivos.
programa de 8 semanas
Sesiones Elementos clave Asignaciones semanales Sesión 1 (Sesión especial) Intervención fuera de línea 1. Discusión sobre la depresión 2. Introducción a la justificación del tratamiento. ¿Qué pasa con los acontecimientos estresantes de la vida y las pérdidas en la vida del participante? 3.Introducción al seguimiento diario: (1) Calificaciones de importancia y disfrute (o significado y felicidad). (2) ¿Cuándo deben los participantes completar el Formulario de Monitoreo Diario? 4.Puntos importantes sobre la estructura de este tratamiento Complete el formulario de seguimiento diario Sesión 2 (sesión especial) Por teléfono o Wechat: 1.Monitoreo diario: revisión de la tarea, resolución de problemas 2.Justificación del tratamiento: revisión 3.Completar el inventario de áreas de vida, valores y actividades (Apéndice) 1. Completar el monitoreo diario 2. Revisar y editar el Inventario de áreas, valores y actividades de la vida Sesión 3 (sesión especial) Por teléfono o Wechat: 1. Monitoreo diario: Revisar la tarea 2. Inventario de áreas, valores y actividades de la vida: Revisar la tarea 3. Selección y clasificación de actividades 1. Monitoreo diario 2. Continuar revisando y editando el Inventario de áreas, valores y actividades de la vida 3. Revisar y editar la selección y clasificación de actividades Sesión 4 (sesión especial) Por teléfono o Wechat: 1. Diariamente Monitoreo: Revisar la tarea 2. Monitoreo diario con planificación de actividades Monitoreo diario con planificación de actividades para la próxima semana Sesión 5 (Sesión especial) Por teléfono o Wechat: 1. Monitoreo diario con planificación de actividades: Revisar la tarea 2. Contrato: Garantizar la finalización oportuna de las actividades a través de la colaboración efectiva con otras personas 3. Monitoreo diario con planificación de actividades para la próxima semana 1. Monitoreo diario con planificación de actividades para la próxima semana 2. Continuar agregando/editando contratos Sesión 6 (Sesión de mantenimiento) Por teléfono o Wechat: 1. Monitoreo diario Con planificación de actividades: revisar la tarea 2. Inventario de áreas de vida, valores y actividades: revisión y edición de conceptos 3. Monitoreo diario con planificación de actividades para la próxima semana 1. Monitoreo diario con planificación de actividades para la próxima semana 2. Continuar agregando/editando contratos Sesión 7 (Sesión de mantenimiento) Por teléfono o Wechat: 1. Monitoreo diario con planificación de actividades: revisión de la tarea 2. Inventario de áreas de vida, valores y actividades: revisión y edición de conceptos 3. Monitoreo diario con planificación de actividades para la próxima semana 1. Diariamente Monitoreo con planificación de actividades para la próxima semana 2. Continuar agregando/editando contratos Sesión 8 (Sesión de mantenimiento) Por teléfono o Wechat: 1. Monitoreo diario con planificación de actividades: Revisar la tarea 2. Monitoreo diario con planificación de actividades para la próxima semana 3. Preparación para el final del tratamiento 1. Monitoreo diario con planificación de actividades para la próxima semana 2. Continuar agregando/editando contratos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de cáncer (incluido el cáncer de esófago, gástrico, colorrectal o de pulmón) a través de exámenes clínicos, patológicos y de imágenes.
- Sin antecedentes de intervención psicológica previa.
- La puntuación del Karnofsky Performance Status (KPS) debe ser igual o superior a 80 puntos
- Se requiere completar el cuestionario de forma independiente o con la ayuda de otros si es necesario.
- Ingresado consistentemente en el hospital para tratamiento de tumores, con un intervalo de tiempo promedio de aproximadamente un mes entre cada hospitalización.
- Informar síntomas emocionales o físicos negativos que cumplan con ciertos criterios objetivos.
- Mayoría de edad, 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Discapacidades intelectuales graves u otras dificultades de comunicación que obstaculizaron la interacción normal.
- Un tiempo de supervivencia esperado de menos de 4 meses.
- Caquexia o gravemente debilitado.
- Fracturas, disfunción cardíaca grave u otras afecciones médicas graves
- Antecedentes de uso de antipsicóticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación conductual + Cuidados habituales
Cohorte 1-5: Grupo de intervención
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La activación conductual, un enfoque de intervención psicológica emergente, tiene potencial para aliviar las emociones negativas entre los pacientes con cáncer.
El grupo de intervención se sometió a un programa de activación conductual de ocho semanas diseñado para promover la participación en actividades significativas que sean física y emocionalmente gratificantes y al mismo tiempo reduzcan la participación en ciclos emocionales desadaptativos.
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Sin intervención: Cuídate como siempre
Cohorte 1-5: grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Día 0
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Los datos sociodemográficos incluyen género, edad, tabaquismo, consumo de alcohol, trabajo, estado civil y nivel educativo.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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Día 0
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Estado del tumor
Periodo de tiempo: Día 0
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El estado del tumor abarca el sitio del tumor primario, la estadificación del tumor basada en el estadio TNM, el subtipo histológico del tumor, así como las estrategias de tratamiento pasadas, presentes y futuras para la neoplasia.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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Día 0
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Índice de masa corporal, IMC
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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El índice de masa corporal (IMC) es un estándar internacional ampliamente aceptado para evaluar la adiposidad y el estado de salud general de las personas.
Se calcula dividiendo el peso de un individuo por el cuadrado de su altura, expresada en kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2).
Esta información se extrae de la historia clínica.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Índice bioquímico
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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El índice bioquímico incluye glucosa en sangre, triglicéridos y colesterol total, que reflejan el nivel metabólico en el cuerpo, expresado en mmol/L.
Esta información se extrae de la historia clínica.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Presión arterial, PA
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La medición de la presión arterial generalmente se presenta como la relación entre las presiones sistólica y diastólica, expresada en milímetros de mercurio (mmHg).
Esta información se extrae de la historia clínica.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Detección de riesgos nutricionales, NRS
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La NRS es un método recomendado por la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral para evaluar el riesgo nutricional en pacientes hospitalizados, que consta de tres componentes: estado nutricional, gravedad de la enfermedad y edad.
La puntuación total oscila entre 0 y 7 puntos y las puntuaciones más altas indican un peor estado nutricional.
Una puntuación total ≥3 puntos indica la presencia de riesgo nutricional que requiere soporte nutricional, mientras que una puntuación total <3 puntos requiere una revisión semanal de la evaluación nutricional del paciente; si las revisiones posteriores arrojan una puntuación ≥3 puntos, entonces se justifica el inicio del programa de apoyo nutricional.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Escala visual analógica, VAS
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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VAS es una herramienta ampliamente utilizada para la evaluación del dolor en la práctica clínica en China.
Este método implica emplear una regla deslizante de 10 cm de largo, con 10 gradaciones en un lado y "0" y "10" en los extremos opuestos.
Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 representa el dolor más intolerable.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Escala de estado de desempeño de Karnofsky, KPS
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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KPS se utiliza para la evaluación de la condición física y la capacidad funcional diaria de los pacientes con cáncer.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud general, mayores capacidades físicas, una mejor tolerancia a los efectos secundarios relacionados con el tratamiento y, en consecuencia, un mayor potencial para intervenciones terapéuticas integrales.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Termómetro de angustia psicológica (DT)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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El malestar psicológico se evalúa mediante el DT.
El DT es una autoevaluación del nivel de malestar psicológico experimentado en la última semana (incluido el día en que se cumplimentó este cuestionario).
Abarca problemas prácticos, familiares, emocionales, espirituales/religiosos y físicos.
La escala va del 0 al 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de malestar psicológico o malestar psicológico.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La ansiedad y la depresión se evaluaron mediante la HADS.
La escala HADS se utiliza principalmente para detectar la ansiedad y la depresión en pacientes de hospitales generales.
Incluye dos subescalas, HADS-A y HADS-D, con un total de 14 ítems, incluidos 7 ítems para ansiedad (A) y 7 ítems para depresión (D).
Cada ítem se califica en una escala de 4 niveles según la frecuencia de los síntomas en el último mes.
Cada ítem tiene un total de cuatro niveles, que van del 0 al 3, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad o depresión más graves.
Las puntuaciones totales para ansiedad y depresión son 0-21.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La calidad de vida se evaluó mediante el EORTC QLQ-C30.
El EORTC QLQ-C30 es una herramienta específica para el cáncer que contiene 30 elementos.
El EORTC QLQ-C30 incluye cinco áreas funcionales importantes: física, emocional, de rol, cognitiva y social; dos ítems evalúan la calidad de vida global; tres escalas de síntomas evalúan la fatiga, los vómitos y el dolor; y seis subescalas para evaluar disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras.
Las puntuaciones más altas en las escalas funcionales representan niveles más altos de funcionamiento, lo que significa pacientes con cáncer más sanos, mientras que las puntuaciones más altas en las escalas o ítems de síntomas representan niveles más altos de síntomas o problemas, o pacientes con cáncer menos sanos.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utiliza para evaluar la calidad subjetiva del sueño durante el último mes.
El PSQI consta de 19 ítems de autoevaluación y 7 dimensiones: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de hipnosis y disfunción diurna.
Las puntuaciones van de 0 a 3 y la puntuación total es de 0 a 21; puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Escala de fatiga de Piper revisada (PFS-R)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La fatiga relacionada con el cáncer se evaluó mediante el PFS-R.
La escala consta de 22 ítems y 5 preguntas abiertas, y los pacientes fueron evaluados utilizando una escala de 0 a 10, siendo la puntuación final la puntuación total/número de ítem.
El PFS-R describió cuatro dimensiones de fatiga subjetiva según las siguientes subescalas: subescala de gravedad conductual (6 ítems), subescala de gravedad cognitiva, subescala de significado emocional (5 ítems) y subescala de gravedad sensorial/emocional (5 ítems).
La fatiga se dividió en tres grados según la puntuación: fatiga leve (1 a 3 puntos), síntomas de fatiga moderados (4 a 6 puntos) y síntomas de fatiga severos (7 a 10 puntos).
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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El nivel de actividad física se evaluó mediante la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Hubo siete preguntas en total, seis de las cuales se referían a la actividad física de los individuos.
La estructura de las preguntas fue la misma que la de la versión larga del IPQ, excepto por la parte de intensidad de actividad.
La versión corta del IPQ se dividió en caminata, intensidad moderada y alta intensidad para preguntar sobre la frecuencia semanal y el tiempo acumulado de actividades de diferente intensidad, teniendo en cuenta los cuatro niveles de actividad física: trabajo, transporte, tareas del hogar y jardinería, y ocio. .
Los participantes fueron categorizados en grupos de actividad física baja, moderada y alta según su nivel general de actividad física, así como la frecuencia y duración de las actividades físicas diarias durante un lapso de una semana.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Escala Breve de Afrontamiento Resiliente (BRCS)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Para evaluar la resiliencia se utilizó la Escala Breve de Afrontamiento Resiliente.
Tiene cuatro ítems y utiliza una escala Likert de cinco puntos "desde '1' = no me describe en absoluto hasta '5' = me describe mucho".25
La puntuación total oscila entre 4 y 20; puntuaciones más altas indican mayor resiliencia.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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El apoyo social se evaluó mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido.
La escala incluye 12 ítems de autoevaluación y utiliza un método de puntuación de 7 puntos, con puntuaciones que van desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo, y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
Este estudio utilizó la escala para evaluar el grado percibido de apoyo de familiares, amigos y otras personas.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Escala de Autoeficacia General (GSES)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La autoeficacia se evaluó mediante la Escala General de Autoeficacia.
La escala consta de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica entre 1 y 4, y la puntuación total es de 10 a 40 dividido por 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la autoeficacia.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La subescala de activación de la Escala de activación conductual para la depresión (BADS-A)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La eficacia de la intervención de BA se evaluó mediante el BADS-A, una escala de 7 ítems que permite puntuar cada ítem en una escala de 0 a 6 (de "nada en absoluto" a "completamente"), con una puntuación total de 0 a 42.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la intervención de BA.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Escala de Impacto Social (SIS)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La Escala de Impacto Social se utiliza para evaluar el estigma de los pacientes con enfermedades crónicas como el cáncer.
La escala tiene 24 ítems, incluyendo 4 dimensiones, que son exclusión social, discriminación económica, estigma interno y aislamiento social.
La escala adopta el método de puntuación Likert de 4 puntos, con 1 a 4 puntos desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo", y la puntuación total oscila entre 24 y 96.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el estigma de los pacientes.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Inventario de miedo a la recurrencia del cáncer: formulario breve (FCRI-SF)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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El miedo a la recurrencia se evaluó con el Fear of Cancer Recurrence Inventory- Short Form, que consta de 9 preguntas y se califica en una escala de 0 a 4 con una puntuación total de 0 a 36, donde las puntuaciones más altas indican mayor miedo a la recurrencia, con un puntuación de corte de 13 para FCR de alto nivel.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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La evaluación funcional de la terapia cognitiva del cáncer (FACT-Cog)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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El FACT-Cog se utiliza para evaluar la función cognitiva percibida y su impacto en la calidad de vida de pacientes con cáncer.
Incluye 37 ítems en cuatro dimensiones (deterioro cognitivo subjetivo, evaluación por parte de otros, capacidad cognitiva subjetiva e impacto del deterioro cognitivo en la calidad de vida), y cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, que va de nunca/nunca. (0) a varias veces/muy a menudo (4).
La puntuación total es de 0 a 148, y las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro cognitivo.
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Día 0, Mes 1, Mes 2, Mes 6 y Mes 12
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Tiempo de supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: 1 año
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La supervivencia libre de progresión (SLP) es el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión o muerte por cualquier causa.
Los criterios para la progresión del tumor se basan en la versión RECIST 1.1.
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1 año
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Tiempo de Tiempo hasta la progresión (TTP)
Periodo de tiempo: 1 año
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El tiempo hasta la progresión (TTP) es el tiempo desde la aleatorización hasta cualquier aspecto de la progresión del tumor.
Los criterios para la progresión del tumor se basan en la versión RECIST 1.1.
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1 año
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: 1 año
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La proporción de pacientes con una respuesta completa o parcial al tratamiento según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.1)
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1 año
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Concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 1 año
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La proteína C reactiva (PCR), expresada en mg/l, sirve como un biomarcador inflamatorio no específico y los valores más altos indican niveles elevados de inflamación sistémica.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Valor de la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: 1 año
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NLR es un marcador inflamatorio, que es la proporción de neutrófilos a linfocitos.
Cuanto mayor sea el valor, mayor puede ser el nivel inflamatorio.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Valor de la relación plaquetas-linfocitos (PLR)
Periodo de tiempo: 1 año
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PLR es un marcador inflamatorio, una proporción de plaquetas y linfocitos.
Un valor más alto indica un mayor nivel de inflamación en el cuerpo.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Valor de la relación monocitos-linfocitos (MLR)
Periodo de tiempo: 1 año
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MLR es un indicador inflamatorio, que es la proporción de macrófagos y linfocitos.
Cuanto mayor sea el valor, mayor será el nivel inflamatorio en el cuerpo.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Valor del índice de inflamación inmune sistémica (SII)
Periodo de tiempo: 1 año
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El SII es un indicador inflamatorio, que se calcula de la siguiente manera: SII=(neutrófilos×plaquetas)/linfocitos.
Un valor más alto indica un nivel elevado de inflamación dentro del cuerpo.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Valor del valor de inflamación paninmune (PIV)
Periodo de tiempo: 1 año
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PIV es un indicador inflamatorio, que es igual a neutrófilos × monocitos × plaquetas/linfocitos.
Cuanto mayor sea el valor, mayor será el nivel inflamatorio en el cuerpo.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Valor de la fracción de eosinófilos.
Periodo de tiempo: 1 año
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La fracción de eosinófilos es un indicador potencial de pronóstico de inflamación y tumores, que equivale a la relación entre el valor absoluto de eosinófilos y el recuento total de glóbulos blancos.
Cuanto mayor sea el valor de esta fracción, mejor puede ser el pronóstico del tumor.
La información ha sido extraída de la historia clínica y evaluada longitudinalmente.
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1 año
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Valor del índice nutricional pronóstico (PNI)
Periodo de tiempo: 1 año
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La PNI es un indicador potencial de pronóstico de inflamación y tumores, que es igual al nivel de albúmina (g/L) + 5 × el valor absoluto del recuento de linfocitos.
Cuanto mayor sea el valor de este índice, mejor puede ser el pronóstico del tumor.
La información ha sido extraída de la historia clínica y evaluada longitudinalmente.
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1 año
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Valor de la puntuación de pronóstico de Glasgow modificada (mGPS)
Periodo de tiempo: 1 año
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mGPS es un indicador potencial de pronóstico de inflamación y tumores, que se basa en la proteína C reactiva (PCR) sérica y la albúmina.
A los pacientes se les asignó mGPS = 0 si se observaban niveles normales de proteína C reactiva en suero (PCR, ≤10 mg/L) y albúmina (≥35 g/L).
A los pacientes se les asignó mGPS = 1 si se diagnosticaba PCR elevada sin hipoalbuminemia (PCR > 10 mg/l y albúmina ≥35 g/l).
Si PCR >10 mg/L y albúmina <35 g/L, mGPS = 2.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor puede ser el pronóstico del tumor.
La información ha sido extraída de la historia clínica y evaluada longitudinalmente.
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1 año
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Concentración de antígeno carcinoembrionario (CEA)
Periodo de tiempo: 1 año
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El antígeno carcinoembrionario (CEA) es un marcador tumoral de amplio espectro, que se encuentra comúnmente en tumores gastrointestinales, así como en cánceres de mama y pulmón.
Los valores normales son generalmente <5,0 ng/ml.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Concentración de antígeno carbohidrato 19-9 (CA19-9)
Periodo de tiempo: 1 año
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El antígeno carbohidrato 19-9 (CA19-9) es un marcador tumoral asociado con cánceres de páncreas, vesícula biliar, colon y estómago, con un valor normal de <37kU/L.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Concentración de antígeno carbohidrato 72-4 (CA72-4)
Periodo de tiempo: 1 año
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El antígeno carbohidrato 72-4 (CA72-4) es uno de los marcadores tumorales para la detección de cáncer gástrico y diversos cánceres del tracto digestivo.
La detección del cáncer gástrico presenta un alto nivel de especificidad, con un valor de corte establecido en >6 U/ml.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Concentración de enolasa específica de neuronas (NSE)
Periodo de tiempo: 1 año
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La enolasa neuronal específica (NSE) es un marcador específico de tumores como el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), con un valor normal <16,3 ng/ml.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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Concentración de antígeno asociado al carcinoma de células escamosas (SCC)
Periodo de tiempo: 1 año
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El antígeno asociado al carcinoma de células escamosas (SCC) es un marcador tumoral asociado con carcinomas de células escamosas como el carcinoma de células escamosas de pulmón y el carcinoma de células escamosas de esófago, con un valor de corte de 2,5 μg/l.
Esta información se extrae de la historia clínica.
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1 año
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