이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

행동 활성화가 암 환자의 부정적 정서, 암 관련 증상 및 임상 지표에 미치는 영향

2024년 8월 6일 업데이트: Huaidong Cheng, Anhui Medical University

대다수의 암환자는 암의 존재나 치료 과정으로 인해 다양한 정도의 심리적 고통과 신체적 증상을 경험합니다. 이러한 증상은 염증 지표 및 환자 예후와 밀접하게 연관되어 있어 효과적인 심리적 개입 방법의 긴급한 필요성을 강조합니다. 새로운 심리적 개입 접근법인 행동 활성화는 암 환자의 부정적인 감정을 완화할 수 있는 잠재력에 대한 추가 조사가 필요합니다. 따라서 연구자들은 (1) 행동 활성화가 암 환자의 부정적인 감정과 신체 증상을 개선할 수 있는지; (2) 행동 활성화는 이들 환자의 생존 결과 개선에 기여할 수 있습니다. (3) 행동 활성화는 암 환자의 NLR 수준과 기타 임상 지표를 향상시킬 수 있습니다.

연구진은 식도암과 위암 진단을 받은 170명, 대장암 진단을 받은 100명, 폐암 진단을 받은 120명 등 총 390명의 암 환자를 모집하는 것을 목표로 했다. 이 환자들은 2023년 3월부터 2023년 11월 사이에 안후이 의과대학 제2부속병원 종양학과에서 모집되었습니다. 그들은 중재 그룹(행동 활성화 + 평소와 같은 치료, BA+CAU)과 대조군(평소와 같은 치료, CAU)의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 중재 그룹은 부적응적인 감정 주기에 대한 참여를 줄이면서 신체적, 정서적으로 보람을 느끼는 의미 있는 활동에 대한 참여를 촉진하도록 고안된 8주간의 행동 활성화 프로그램(상세 설명 참조)을 받았습니다. 중재군과 대조군 모두 각자의 암에 대해 기존 치료와 함께 표준 치료를 받았습니다.

이 연구는 암 환자의 부정적인 감정, 신체 증상, 삶의 질 및 임상 염증 지표를 개선하는 데 있어 행동 활성화의 중요한 효능을 입증하는 것을 목표로 합니다. 또한 잠재적으로 환자 생존율을 향상시켜 암 환자의 심리적 개입을 위한 새로운 접근 방식을 제공하고 다학제적 치료 및 관리 전략에 기여할 수 있습니다. 본 연구에 사용된 중재 조치에는 약리학적 치료나 위험한 활동이 포함되지 않습니다. 문맹이거나 교육 수준이 낮은 환자의 경우, 환자의 완전한 이해를 보장하는 방법(예: 구두 설명, 시각 자료)을 사용하여 사전 동의 절차 및 설문지 수집이 수행됩니다. 또한, 명백한 인지 장애가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

연구자들은 WJX 웹사이트(https://www.wjx.cn/)에 설문지 시스템을 구현하여 종이 설문지와 전자 설문지를 통해 환자 정보를 수집했습니다. 심리 측정 설문지는 전자적으로 저장되며, 사회 인구통계학적 데이터와 임상 지표는 병원의 의무 기록 관리 시스템에 수집됩니다. 이후 모든 데이터는 데이터 분석가의 전문 분석을 위해 요약되어 로컬 Excel 파일 및 SPSS 파일에 저장됩니다. 환자 이름은 데이터베이스 내에서 익명으로 처리되어 연락처, 집 주소 등 개인 정보의 기밀이 엄격하게 보장됩니다.

가능한 통계방법으로는 기술통계분석, 일반추정방정식 또는 반복측정분산분석, 구조방정식모형, 상관분석 및 회귀분석, 생존분석 등이 있다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 심리학자 2명, 종양내과 전문의 1명 등 해당 분야 전문가들의 과학성과 타당성 평가를 받았다. BA 중재는 주 1회, 8회 시행되었습니다. 각 세션은 15~30분 동안 지속되었습니다. 모든 개입은 동일한 심리 컨설턴트가 수행했습니다. 각 환자에 대한 첫 번째 BA 개입은 별도의 치료실에서 심리 상담사와 함께 직접 수행되었습니다. 이후 대부분의 환자에 대한 심리치료는 음성통화나 화상회의 수단(위챗, 전화)을 통해 진행됐다. 모든 참가자의 사전 동의를 받아 각 음성 통화가 녹음되었으며 이러한 녹음은 중재 품질에 대한 검사관의 평가를 위한 기초로 사용되었습니다. 환자의 신체 상태나 기타 사유로 예정된 시간에 BA 중재를 실시할 수 없는 경우에는 지정된 중재 시간으로부터 3~5일 이내에 다시 일정을 조정하였다. BA 개입 외에도 BA+CAU 그룹은 대조군과 비슷한 암 치료 및 치료를 받았습니다.

BA의 목표는 의미 있고 즐거운 활동에 대한 참여를 촉진하는 동시에 부정적인 감정 순환을 지속시키는 활동을 줄이는 것입니다. 연구자들은 우울증에 대한 간략한 행동 활성화 치료: 개정된 치료 매뉴얼을 기반으로 8주 프로그램을 개발했습니다. 환자들은 매주 평가를 받았고 지난 주의 활동을 추적하고 각 활동의 즐거움과 의미를 평가하고 그 주에 대한 전반적인 평가를 제공하도록 지시 받았습니다. 이 점수를 바탕으로 환자는 어떤 활동이 자신의 정신 건강에 유익하거나 해로운지 식별하고 다음 주에 긍정적인 활동을 늘리기 위한 계획을 세울 수 있습니다. 이러한 목표를 달성하는 데 어려움을 겪는 경우 조사관은 더 큰 목표를 더 작은 특정 작업으로 나누거나 지원을 위해 다른 사람들과 "계약"을 맺도록 권장합니다. 또한 환자의 활동량이 적은 경우 조사관은 목록에서 일부 활동(가족, 사회, 종교 등)을 대상으로 선택할 것을 제안합니다.

8주 프로그램

세션 핵심 요소 주간 과제 세션 1(특별 세션) 오프라인 개입 1. 우울증에 대한 논의 2. 치료 근거 소개. 참가자의 삶에 스트레스를 주는 사건과 상실은 어떻습니까? 3. 일일 모니터링 소개: (1) 중요성과 즐거움(또는 의미와 행복) 등급. (2) 참가자는 언제 일일 모니터링 양식을 작성해야 합니까? 4. 이 치료의 구조에 대한 중요한 사항 일일 모니터링 양식 세션 2(특별 세션)를 작성하십시오. 전화 또는 Wechat을 통해: 1. 일일 모니터링: 과제 검토, 문제 해결 2. 치료 근거: 검토 3. 생활 영역, 가치, 활동 목록 작성 (부록) 1. 일일 모니터링 완료 2. 생활 영역, 가치 및 활동 목록 검토 및 편집 세션 3(특별 세션) 전화 또는 Wechat을 통해: 1.일일 모니터링: 과제 검토 2. 생활 영역, 가치 및 활동 목록: 과제 검토 3. 활동 선택 및 순위 지정 1. 일일 모니터링 2. 생활 영역, 가치 및 활동 목록을 계속 검토 및 편집 3. 활동 선택 및 순위 검토 및 편집 세션 4(특별 세션) 전화 또는 Wechat을 통해: 1.매일 모니터링: 과제 검토 2.활동 계획을 포함한 일일 모니터링 다음 주 활동 계획을 포함한 일일 모니터링 세션 5(특별 세션) 전화 또는 Wechat을 통해: 1.활동 계획을 통한 일일 모니터링: 과제 검토 2.계약: 활동이 적시에 완료되도록 보장 다른 사람들과의 효과적인 협업을 통해 3.다음 주 활동 계획을 포함한 일일 모니터링 1.다음 주의 활동 계획을 포함한 일일 모니터링 2.계속 계약 추가/편집 세션 6(유지 관리 세션) 전화 또는 Wechat을 통해: 1.일일 모니터링 활동 계획 포함: 과제 검토 2.생활 영역, 가치 및 활동 목록: 개념 검토 및 편집 3.다음 주 활동 계획 포함 일일 모니터링 1.다음 주 활동 계획 포함 일일 모니터링 2.계속 계약 추가/편집 세션 7(유지 관리 세션) 전화 또는 Wechat을 통해: 1. 활동 계획을 통한 일일 모니터링: 과제 검토 2. 생활 영역, 가치 및 활동 목록: 개념 검토 및 편집 3. 다음 주 활동 계획을 통한 일일 모니터링 1. 매일 다음 주의 활동 계획을 통한 모니터링 2.계속 계약 추가/편집 세션 8(유지 관리 세션) 전화 또는 Wechat을 통해: 1.활동 계획을 통한 일일 모니터링: 과제 검토 2.다음 주의 활동 계획을 통한 일일 모니터링 3.준비 치료 종료를 위한 1.다음 주의 활동 계획을 포함한 일일 모니터링 2.계속 계약 추가/편집

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상검사, 병리검사, 영상검사를 통해 암(식도암, 위암, 대장암, 폐암 포함) 진단기준 충족
  • 이전에 심리적 개입의 병력이 없습니다.
  • Karnofsky 성과 상태(KPS) 점수는 80점 이상이어야 합니다.
  • 독립적으로 또는 필요한 경우 다른 사람의 도움을 받아 설문지를 작성해야 합니다.
  • 종양 치료를 위해 지속적으로 병원에 입원하며, 입원 간격은 평균 약 1개월입니다.
  • 특정 객관적 기준을 충족하는 부정적인 정서적 또는 신체적 증상을 보고합니다.
  • 법적 연령, 18세 이상.

제외 기준:

  • 정상적인 상호작용을 방해하는 심각한 지적 장애 또는 기타 의사소통 장애
  • 예상 생존 기간은 4개월 미만
  • 악액질 또는 심하게 쇠약해진 경우
  • 골절, 심각한 심장 기능 장애 또는 기타 심각한 의학적 상태
  • 항정신병약물 사용 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 활성화 + 평소대로 관리
코호트 1-5: 개입 그룹
행동: 행동 활성화
새로운 심리적 개입 접근법인 행동 활성화는 암 환자의 부정적인 감정을 완화하는 데 잠재력이 있습니다. 중재 그룹은 부적응적인 감정 주기에 대한 참여를 줄이면서 신체적, 정서적으로 보람을 느끼는 의미 있는 활동에 대한 참여를 촉진하도록 고안된 8주간의 행동 활성화 프로그램을 받았습니다.
간섭 없음: 평소처럼 관리하세요
코호트 1-5: 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구통계학적 데이터
기간: 0일차
사회인구학적 데이터에는 성별, 연령, 흡연, 음주, 근무, 결혼 여부, 교육 수준이 포함됩니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
0일차
종양의 상태
기간: 0일차
종양의 상태는 원발 종양 부위, TNM 단계 기반 종양 병기 결정, 종양의 조직학적 하위 유형뿐만 아니라 신생물에 대한 과거, 현재 및 미래의 치료 전략을 포함합니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
0일차
체질량 지수, BMI
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
체질량 지수(BMI)는 개인의 비만도와 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해 널리 인정되는 국제 표준입니다. 이는 개인의 체중을 키의 제곱으로 나누어 계산하며, 평방미터당 킬로그램(kg/m^2)으로 표시됩니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
생화학적 지수
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
생화학적 지수에는 혈당, 중성지방, 총콜레스테롤이 포함되며, 이는 체내 대사 수준을 반영하며, 이는 mmol/L로 표시됩니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
혈압, 혈압
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
혈압 측정은 일반적으로 수축기 혈압과 확장기 혈압의 비율로 표시되며 수은주 밀리미터(mmHg)로 표시됩니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
영양 위험 검사, NRS
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
NRS는 입원 환자의 영양 위험을 평가하기 위해 유럽 비경구 및 경장영양학회에서 권장하는 방법으로, 영양 상태, 질병 중증도 및 연령의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 총점의 범위는 0~7점이며, 점수가 높을수록 영양 상태가 좋지 않음을 나타냅니다. 총점 ≥3점은 영양 지원이 필요한 영양 위험이 있음을 의미하며, 총점 <3점은 환자의 영양 평가를 매주 검토해야 함을 나타냅니다. 후속 검토에서 3점 이상의 점수가 나오면 영양 지원 프로그램의 시작이 필요합니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
시각적 아날로그 스케일, VAS
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
VAS는 중국의 임상 실습에서 통증 평가를 위해 널리 활용되는 도구입니다. 이 방법에는 한쪽에 10개의 그라데이션이 있고 반대편 끝에는 "0"과 "10"이 있는 10cm 길이의 슬라이딩 자를 사용하는 방법이 포함됩니다. 0점은 통증이 전혀 없음을 나타내고, 10점은 참을 수 없는 극심한 통증을 나타냅니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
Karnofsky 성과 상태 척도, KPS
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
KPS는 암환자의 신체상태와 일일 기능능력 평가에 활용됩니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 전반적인 건강 개선, 신체적 능력 향상, 치료 관련 부작용에 대한 내성 향상, 결과적으로 포괄적인 치료 중재에 대한 잠재력이 더 크다는 것을 의미합니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
심리적 고통 온도계(DT)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
심리적 고통은 DT를 사용하여 평가됩니다. DT는 지난 주(본 설문지를 작성하는 날 포함) 동안 경험한 심리적 고통의 정도를 자가 평가하는 것입니다. 현실적, 가족적, 정서적, 영적/종교적, 육체적 문제를 다룹니다. 척도 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이나 심리적 고통의 정도가 높은 것을 의미합니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
불안과 우울증은 HADS를 사용하여 평가되었습니다. HADS 척도는 주로 종합병원 환자의 불안과 우울증을 선별하는데 사용된다. 여기에는 HADS-A와 HADS-D의 두 가지 하위 척도가 포함되어 있으며 불안(A) 7개 항목, 우울증(D) 7개 항목을 포함하여 총 14개 항목이 있습니다. 각 항목은 지난 달 증상의 빈도에 따라 4단계 척도로 점수가 매겨집니다. 각 항목은 0~3까지 총 4단계로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 불안이나 우울증 증상이 심함을 의미합니다. 불안과 우울의 총점은 0~21점이다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
삶의 질은 EORTC QLQ-C30을 사용하여 평가되었습니다. EORTC QLQ-C30은 30개 항목이 포함된 암 관련 도구입니다. EORTC QLQ-C30에는 신체적, 감정적, 역할, 인지적, 사회적 등 5가지 중요한 기능 영역이 포함되어 있습니다. 두 가지 항목은 글로벌 삶의 질을 평가합니다. 세 가지 증상 척도는 피로, 구토 및 통증을 평가합니다. 호흡 곤란, 불면증, 식욕 부진, 변비, 설사 및 재정적 어려움을 평가하는 6개의 하위 척도가 있습니다. 기능 척도의 점수가 높을수록 기능 수준이 높아 건강한 암 환자를 의미하고, 증상 척도나 항목의 점수가 높을수록 증상이나 문제의 수준이 높거나 암 환자의 건강이 덜 건강한 것을 의미합니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 지난 한 달 동안 주관적인 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다. PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 최면 사용, 주간 기능 장애 등 7개 차원의 자체 평가 항목 19개로 구성됩니다. 점수 범위는 0~3이고 총점은 0~21입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
개정된 파이퍼 피로 척도(PFS-R)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
암 관련 피로는 PFS-R을 사용하여 평가되었습니다. 척도는 22개 문항과 개방형 질문 5개로 구성되었으며, 환자는 0~10점 척도로 평가하였으며 최종 점수는 총점/문항수로 하였다. PFS-R은 행동 심각도 하위 척도(6개 항목), 인지 심각도 하위 척도, 정서적 의미 하위 척도(5개 항목), 감각/정서적 심각도 하위 척도(5개 항목)에 따라 주관적 피로의 4가지 차원을 설명했습니다. 피로는 점수에 따라 가벼운 피로(1~3점), 중간 정도의 피로 증상(4~6점), 심한 피로 증상(7~10점)의 3등급으로 구분됐다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
국제신체활동설문지(IPAQ)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 간략 버전으로 평가되었습니다. 총 7개의 질문이 있었고 그 중 6개는 개인의 신체 활동에 대해 질문했습니다. 질문 구조는 활동 강도 부분을 제외하면 IPQ 롱 버전과 동일했다. 짧은 버전의 IPQ는 걷기, 중간 강도, 높은 강도로 나누어 업무, 교통, 가사 및 정원 가꾸기, 여가의 4가지 신체 활동 수준을 고려하여 다양한 강도의 활동의 주간 빈도와 누적 시간을 질문했습니다. . 참가자들은 일주일 동안 전반적인 신체 활동 수준과 일일 신체 활동의 빈도 및 기간을 기준으로 낮음, 중간, 높음 신체 활동 그룹으로 분류되었습니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
간략한 탄력적 대처 척도(BRCS)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
탄력성을 평가하기 위해 간략한 탄력성 대처 척도가 사용되었습니다. 이 항목은 4개의 항목으로 구성되어 있으며 "'1' = 나를 전혀 설명하지 않음부터 '5' = 나를 매우 잘 설명합니다."까지 5점 Likert 척도를 사용합니다. 총점의 범위는 4~20점입니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
사회적 지원은 인지된 사회적 지원 다차원 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 12개의 자체 평가 항목으로 구성되며 7점 채점 방식을 사용하며 점수는 매우 동의하지 않음부터 매우 동의까지 다양하며 점수가 높을수록 사회적 지지가 높은 것으로 인식됩니다. 본 연구에서는 가족, 친구, 타인으로부터 인지된 지지 정도를 평가하기 위해 척도를 사용했습니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
일반 자기 효능 척도(GSES)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
자기 효능감은 일반 자기 효능 척도를 사용하여 평가되었습니다. 척도는 10개 문항으로 구성되며 각 문항은 1~4점으로 구성되며, 총점은 10~40점을 10으로 나눈 값이다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS-A)의 활성화 하위 척도
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
BA 중재의 효과는 BADS-A를 사용하여 평가되었으며, 각 항목은 0~6점("전혀 없음"부터 "완전히"까지)으로 점수를 매길 수 있는 7개 항목 척도로 총점은 다음과 같습니다. 0부터 42까지. 점수가 높을수록 BA 개입이 더 좋습니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
사회적 영향 척도(SIS)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
사회적 영향 척도(Social Impact Scale)는 암 등 만성질환 환자의 낙인을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 사회적 배제, 경제적 차별, 내부 낙인, 사회적 고립 등 4개 차원을 포함해 총 24개 항목으로 구성됐다. 척도는 Likert 4점 채점 방식을 채택하고 있으며, '매우 반대'부터 '매우 동의'까지 1~4점으로 구성되며, 총점 범위는 24~96점이다. 점수가 높을수록 환자의 낙인이 더 큰 것을 의미합니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
암 재발에 대한 두려움 - 약식(FCRI-SF)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
재발에 대한 두려움은 9개의 질문으로 구성된 암 재발에 대한 두려움 척도(Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form)를 사용하여 평가되었으며 총점은 0~36점으로 0~4등급으로 평가되었으며, 점수가 높을수록 재발에 대한 두려움이 더 큰 것을 의미합니다. 높은 수준의 FCR에 대한 컷오프 점수는 13입니다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
암 치료-인지 기능 평가(FACT-Cog)
기간: 0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
FACT-Cog는 인식된 인지 기능과 그것이 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 4개 차원(주관적 인지 장애, 타인에 의한 평가, 주관적 인지 능력, 인지 장애가 삶의 질에 미치는 영향)에 걸쳐 37개 항목이 포함되어 있으며, 각 항목은 전혀 없음/전혀 없음의 범위에서 0~5점 척도로 점수가 매겨집니다. (0) ~ 여러 번/매우 자주(4). 총점은 0~148점으로 점수가 낮을수록 인지장애가 심한 것을 의미한다.
0일, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월
무진행 생존 시간(PFS)
기간: 1년
무진행 생존기간(PFS)은 무작위 배정부터 첫 번째 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다. 종양 진행 기준은 RECIST 1.1 버전을 기반으로 합니다.
1년
진행 시간(TTP)
기간: 1년
진행까지의 시간(TTP)은 무작위 배정부터 종양 진행의 모든 ​​측면까지의 시간입니다. 종양 진행 기준은 RECIST 1.1 버전을 기반으로 합니다.
1년
객관적 반응률(ORR)
기간: 1년
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 따라 치료에 완전 반응 또는 부분 반응을 보이는 환자의 비율
1년
C반응성 단백질(CRP)의 농도
기간: 1년
Mg/L로 표현되는 C반응성 단백질(CRP)은 비특이적 염증성 바이오마커 역할을 하며 값이 높을수록 전신 염증 수준이 상승했음을 나타냅니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
호중구 대 림프구 비율(NLR) 값
기간: 1년
NLR은 호중구와 림프구의 비율을 나타내는 염증 표지자입니다. 값이 높을수록 염증 수준이 높아질 수 있습니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
혈소판-림프구 비율(PLR) 값
기간: 1년
PLR은 염증 표지자로서 혈소판과 림프구의 비율을 나타냅니다. 값이 높을수록 신체의 염증 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
단핵구-림프구 비율(MLR) 값
기간: 1년
MLR은 염증 지표로 대식세포와 림프구의 비율을 뜻한다. 값이 높을수록 체내 염증 수치가 높은 것을 의미합니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
전신 면역 염증 지수(SII)의 값
기간: 1년
SII는 염증 지표로, SII=(호중구×혈소판)/림프구로 계산됩니다. 값이 높을수록 신체 내 염증 수준이 높아졌다는 의미입니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
범면역 염증 값(PIV)의 값
기간: 1년
PIV는 호중구 × 단핵구 × 혈소판/림프구와 동일한 염증 지표입니다. 값이 높을수록 체내 염증 수치가 높은 것을 의미합니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
호산구 분율의 값
기간: 1년
호산구 분율은 잠재적인 염증 및 종양 예후 지표로, 전체 백혈구 수에 대한 호산구 절대값의 비율과 동일합니다. 이 분율의 값이 높을수록 종양 예후가 더 좋을 수 있습니다. 정보는 의료 기록에서 추출되었으며 종단적으로 평가되었습니다.
1년
예후 영양 지수(PNI)의 가치
기간: 1년
PNI는 잠재적인 염증 및 종양 예후 지표로, 알부민 수준(g/L) + 5 × 림프구 수의 절대값과 같습니다. 이 지수의 값이 높을수록 종양 예후가 더 좋을 수 있습니다. 정보는 의료 기록에서 추출되었으며 종단적으로 평가되었습니다.
1년
수정된 글래스고 예후 점수(mGPS)의 값
기간: 1년
mGPS는 혈청 CRP(C-반응성 단백질)와 알부민을 기반으로 하는 잠재적인 염증 및 종양 예후 지표입니다. 정상 혈청 C-반응성 단백질(CRP, 10 mg/L 이하) 및 알부민 수치(35 g/L 이상)가 관찰되는 경우 환자를 mGPS = 0으로 지정했습니다. 저알부민혈증 없이 CRP 상승(CRP > 10mg/L 및 알부민 ≥35g/L)이 진단된 경우 환자는 mGPS = 1로 지정되었습니다. CRP가 >10mg/L이고 알부민이 <35g/L인 경우 mGPS = 2입니다. 점수가 높을수록 종양 예후가 더 나쁠 수 있습니다. 정보는 의료 기록에서 추출되었으며 종단적으로 평가되었습니다.
1년
암배아항원(CEA)의 농도
기간: 1년
암배아항원(CEA)은 유방암과 폐암뿐만 아니라 위장관 종양에서도 흔히 발견되는 광범위한 종양 표지자입니다. 정상 값은 일반적으로 <5.0ng/ml입니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
탄수화물 항원 19-9(CA19-9)의 농도
기간: 1년
탄수화물 항원 19-9(CA19-9)는 췌장암, 담낭암, 대장암, 위암과 관련된 종양 표지자로, 정상 값은 37kU/L 미만입니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
탄수화물 항원 72-4(CA72-4)의 농도
기간: 1년
탄수화물 항원 72-4(CA72-4)는 위암 및 각종 소화관암을 검출하는 종양 표지자 중 하나입니다. 위암 검출은 컷오프 값이 >6 U/mL로 설정되어 높은 수준의 특이성을 나타냅니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
뉴런 특이적 에놀라제(NSE)의 농도
기간: 1년
뉴런 특이적 에놀라제(NSE)는 소세포폐암(SCLC)과 같은 종양에 대한 특이적 마커이며 정상 값은 16.3ng/ml 미만입니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년
편평 세포 암종 관련 항원(SCC)의 농도
기간: 1년
편평세포암종관련항원(SCC)은 폐편평세포암종, 식도편평세포암종 등의 편평세포암종과 관련된 종양 표지자로, 컷오프 값은 2.5μg/L입니다. 이 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anhui Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 83242392

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 환자에 대한 임상 시험

행동 활성화에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malaysia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다