Un uso novedoso de una intervención del sueño para apuntar a la red cerebral de regulación de las emociones para tratar la depresión y la ansiedad (fase R33) (SleepMORE)
16 de abril de 2026 actualizado por: Andrea Goldstein-Piekarski, Stanford University
Este proyecto es la segunda fase de un proyecto de dos fases que investiga el impacto de una intervención comprobada del sueño, la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) en la participación de la red cerebral de regulación de las emociones como un objetivo mecanicista putativo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias líneas de evidencia sugieren que el insomnio contribuye a los síntomas del estado de ánimo depresivo emocionalmente angustiantes a través de la interrupción de las redes cerebrales que regulan las funciones emocionales. De particular preocupación, el insomnio se asocia con un mayor riesgo de suicidio, incluso cuando se tiene en cuenta la presencia de otros síntomas depresivos. Sin embargo, todavía no sabemos hasta qué punto la red cerebral que regula las emociones se modifica mediante la restauración del sueño, o si el grado en que una intervención del sueño involucra estos objetivos neuronales media la reducción de los síntomas depresivos y las tendencias suicidas.
Este proyecto es la segunda fase de un proyecto de dos fases que investiga el impacto de una intervención comprobada del sueño, la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) en la participación de la red cerebral de regulación de las emociones como un objetivo mecanicista putativo.
Este proyecto tiene como objetivo ampliar los hallazgos iniciales de la primera fase (IRB-56961) para (1) confirmar el compromiso objetivo, definido como el efecto del tratamiento sobre el aumento de la conectividad mPFC-amígdala y/o la disminución de la reactividad de la amígdala durante los paradigmas de regulación y reactividad emocional, al probar la hipótesis de que, en comparación con una condición de control, los participantes de CBT-I mostrarán cambios significativos en los objetivos de la red de regulación emocional que cumplieron con los criterios Go de la primera fase en la dirección de la normalización, al final del tratamiento, (2) examinar las relaciones entre la participación del objetivo y los resultados del tratamiento por grupo de estudio, y (3) probar si las medidas de la red de regulación de las emociones al inicio del estudio predicen la reducción de los síntomas depresivos y las tendencias suicidas.
Los participantes serán 150 adultos que experimenten al menos alteraciones moderadas del sueño y que también tengan síntomas elevados de ansiedad y/o depresión. Los participantes elegibles serán asignados al azar al grupo de Tratamiento Inmediato, que recibirá seis sesiones de CBT-I durante las ocho semanas de la fase de tratamiento inmediatamente después de la aleatorización, o al grupo de Control Monitoreado, al que se le ofrecerá la misma CBT-I que el Inmediato. Grupo de tratamiento al finalizar la sesión de seguimiento de 6 meses, aproximadamente 7 meses después de la aleatorización. La angustia emocional y la interrupción del sueño se evaluarán antes y semanalmente durante las ocho semanas de la fase de tratamiento. La TCC-I mejora los patrones de sueño mediante una combinación de restricción del sueño, control de estímulos, entrenamiento de atención plena, terapia cognitiva dirigida a creencias disfuncionales sobre el sueño y educación sobre la higiene del sueño. Utilizando la exploración por resonancia magnética funcional, se analizarán los objetivos neuronales de la red de regulación de las emociones antes y después de completar el tratamiento con TCC-I.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kaela Mandler
- Número de teléfono: 650-721-6089
- Correo electrónico: kaelam@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leah Harris
- Correo electrónico: leahharr@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Andrea Goldstein-Piekarski, PhD
-
Contacto:
- Kaela Mandler
- Correo electrónico: kaelam@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de cualquier grupo racial o étnico, de 25 a 60 años (consulte a continuación una discusión más detallada relacionada con la edad)
- Queja subjetiva de insomnio asociado con deterioro o angustia diurna (ISI ≥ 10)
- Queja de insomnio ≥ 3 meses de duración
- Queja subjetiva de síntomas depresivos definidos por puntuaciones ≥ 14 en el BDI
- Inglés fluido y alfabetizado
- Consentimiento informado por escrito
- Residir dentro de 60 millas de la Universidad de Stanford
Criterio de exclusión:
- Presencia de otros trastornos del sueño o del ritmo circadiano que contribuyan significativamente a su alteración del sueño. La presencia de estos trastornos será valorada mediante la entrevista estructurada DUKE para trastornos del sueño.
- Uso de medicamentos psicotrópicos que afectarían significativamente el sueño, el estado de alerta o el estado de ánimo y no querer o no poder suspender los medicamentos recetados específicamente para los trastornos del sueño > dos semanas (antidepresivos) o >1 semana (medicamentos para dormir) antes de la recopilación de datos iniciales
- Consumo excesivo de alcohol (>14 tragos por semana o >4 tragos por ocasión)
- Presencia de ideas suicidas que representan un riesgo inminente según lo determinado por la evaluación estandarizada y respaldada empíricamente del riesgo de suicidio (que se describe detalladamente a continuación en las Tablas 1 y 2 y en el documento del Plan de monitoreo de seguridad y datos).
- Condición médica general, enfermedad o trastorno neurológico que interfiere con las evaluaciones.
- Abuso o dependencia de sustancias
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo seguido de déficits neurológicos persistentes o anomalías cerebrales estructurales conocidas O lesión cerebral traumática en los últimos dos meses
- Impedimento grave para la visión, la audición y/o el movimiento de las manos, que probablemente interfiera con la capacidad de completar las evaluaciones, o no pueden o es poco probable que sigan los protocolos del estudio.
- Embarazada o amamantando
- Historial actual o de por vida de trastorno bipolar o psicosis.
- Terapia cognitivo-conductual actual o esperada u otras psicoterapias basadas en evidencia para otra afección
- Recibió terapia cognitivo conductual para el insomnio en el último año.
- Enfermedad crónica aguda o inestable: que incluye, entre otras: enfermedad de la tiroides no controlada, afecciones de los riñones, la próstata o la vejiga que causan micción excesivamente frecuente (> 3 veces por noche); insuficiencia cardíaca congestiva médicamente inestable, angina, otras enfermedades cardíacas graves según lo definido por los cambios en el régimen de tratamiento en los 3 meses anteriores; accidente cerebrovascular con secuelas graves; cáncer si < 1 año desde el final del tratamiento; asma, enfisema u otras enfermedades respiratorias graves que no se controlan con medicamentos; y trastornos neurológicos como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la epilepsia inestable según lo definido por los cambios en el régimen de tratamiento en los 3 meses anteriores; Diabetes inestable de inicio en la edad adulta, definida por los cambios en el régimen de tratamiento en los 3 meses anteriores.
- Exposición actual al trauma o exposición al trauma en los últimos 3 meses
- Trabajar en turno rotativo que se superpone con las 2400h.
- Personas que tenían un alto riesgo de sufrir apnea del sueño en el Cuestionario de Berlín y no cumplen con la CPAP o tienen AOS no tratada de gravedad moderada o peor (IAH ≥ 15)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Inmediato
Los participantes asignados al azar al grupo de Tratamiento Inmediato recibirán tratamiento CBT-I inmediatamente después de la aleatorización.
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La TCC-I mejora el sueño mediante una combinación de intervenciones conductuales (control de estímulos (SC), restricción del sueño (SR)), terapia cognitiva (CT), así como componentes adicionales como entrenamiento de atención plena y educación sobre higiene del sueño.
SC es una intervención que restablece la conexión entre la cama/dormitorio y el sueño para ayudar a desarrollar un patrón de sueño/vigilia más consistente.
La SR conduce a un sueño de mayor calidad al reducir el tiempo excesivo que se pasa en la cama a la cantidad real de sueño, creando así una privación leve del sueño y aumentando el impulso homeostático del sueño.
Al igual que la TC para otros trastornos, la TC para el insomnio se centra en pensamientos y cogniciones desadaptativos que pueden interferir con el sueño.
Otros nombres:
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Otro: Higiene del sueño mejorada
A los participantes asignados al azar al grupo de Higiene mejorada del sueño (ESH) se les ofrecerá la misma CBT-I descrita anteriormente aproximadamente 7 meses después de ser aleatorizados.
También proporcionaremos una lista de referencias para tratamiento al finalizar su visita de fin de tratamiento (aprox.
semana 11) si deciden buscar tratamiento antes.
Mientras tanto, se les proporcionarán dos sesiones de higiene del sueño/educación del sueño y cuatro reuniones adicionales que incluirán el seguimiento del sueño y los síntomas del estado de ánimo.
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La TCC-I mejora el sueño mediante una combinación de intervenciones conductuales (control de estímulos (SC), restricción del sueño (SR)), terapia cognitiva (CT), así como componentes adicionales como entrenamiento de atención plena y educación sobre higiene del sueño.
SC es una intervención que restablece la conexión entre la cama/dormitorio y el sueño para ayudar a desarrollar un patrón de sueño/vigilia más consistente.
La SR conduce a un sueño de mayor calidad al reducir el tiempo excesivo que se pasa en la cama a la cantidad real de sueño, creando así una privación leve del sueño y aumentando el impulso homeostático del sueño.
Al igual que la TC para otros trastornos, la TC para el insomnio se centra en pensamientos y cogniciones desadaptativos que pueden interferir con el sueño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la activación cerebral de la red de regulación de las emociones según la evaluación de imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1) y al final del tratamiento (semana 13)
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Durante la resonancia magnética funcional, la Red de Regulación de las Emociones participará en tareas emocionales y la activación del circuito se cuantificará mediante el flujo sanguíneo en las regiones de interés.
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Evaluado al inicio (semana 1) y al final del tratamiento (semana 13)
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Cambio en la conectividad cerebral de la Red de Regulación de las Emociones según lo evaluado mediante imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1) y al final del tratamiento (semana 13)
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Durante la resonancia magnética funcional, la Red de Regulación de las Emociones participará en tareas emocionales y la conectividad del circuito se cuantificará mediante la correlación del flujo sanguíneo entre las regiones de interés.
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Evaluado al inicio (semana 1) y al final del tratamiento (semana 13)
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Cambio en el inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), durante la fase de tratamiento (semanas 3 a 11), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Esta medida es la puntuación total del Inventario de Depresión de Beck-II después de excluir un elemento del sueño. La puntuación promedio de los ítems para los 20 ítems restantes se multiplicará por 21 (el número original de ítems), para crear una escala de depresión modificada que mantenga el rango original (rango: 0-13 mínimo, 14-19 leve, 20-28 moderado). y 29-63 graves). El BDI-II es una escala de autoinforme de 21 ítems con alta validez y confiabilidad que evalúa la gravedad de los síntomas de depresión. Los ítems de depresión consisten en: tristeza, pesimismo, fracasos pasados, pérdida de placer, sentimientos de culpa, sentimientos de castigo, desagrado por uno mismo, autocrítica, pensamientos o deseos suicidas, llanto, agitación, pérdida de interés, indecisión, inutilidad, pérdida de energía, irritabilidad, cambios en el apetito, dificultad de concentración, cansancio o fatiga y pérdida de interés en el sexo. Los ítems se puntúan de 0 a 3 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de gravedad. |
Evaluado al inicio (semana 1), durante la fase de tratamiento (semanas 3 a 11), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en la eficiencia del sueño del PSG
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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La eficiencia del sueño (SE) es el porcentaje del tiempo total en cama que realmente se pasa durmiendo.
Según el registro del sueño PSG durante la noche, el SE se calculará como el tiempo total (minutos) pasado dormido (suma de las etapas N1, N2, N3 y REM) dividido por el tiempo total (minutos) en la cama y multiplicado por 100.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en la puntuación de la escala del índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), durante la fase de tratamiento (semanas 3 a 11), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Las calificaciones subjetivas de los trastornos del sueño y la gravedad del insomnio se evaluarán con el índice de gravedad del insomnio.
El índice de gravedad del insomnio (ISI) es una medida de autoinforme de 7 ítems sobre el tipo, la gravedad y el impacto del insomnio en el funcionamiento.
Los ítems consisten en la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, los despertares tempranos en la mañana, la insatisfacción con el sueño, la interferencia con el funcionamiento diurno, la notoriedad de los problemas del sueño por parte de otros y la angustia causada por las dificultades para dormir.
Los ítems se puntúan de 0 a 4 (0 = sin problema, 4 = problema muy grave).
Los rangos de puntuación del insomnio son: 0-7 ausente, 8-14 subumbral, 15-21 moderado y 22-28 grave.
El ISI tiene buena validez y confiabilidad.
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Evaluado al inicio (semana 1), durante la fase de tratamiento (semanas 3 a 11), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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La Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia es una lista de verificación de 12 ítems que fue diseñada para cuantificar la gravedad de la ideación y el comportamiento suicidas.
Está compuesto de dos partes.
Las primeras seis preguntas se refieren a la ideación y el comportamiento suicida en el último mes, mientras que las últimas seis preguntas se refieren a la ideación y el comportamiento suicida desde la última visita.
Se ha demostrado que el CSSRS es confiable y válido.
También se ha demostrado que tiene una alta sensibilidad y especificidad ante las diferentes clasificaciones de conducta suicida.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en la latencia de inicio del sueño (SOL) de Actigraph como medida de la continuidad del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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La latencia de inicio del sueño (SOL) es el tiempo (minutos) desde que "se apagan las luces" hasta que realmente se queda dormido (inicio del sueño).
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en el número de despertares de Actigraph como medida de la continuidad del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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El número de despertares está determinado por el número de veces que se despiertan, como se ve en los datos del actígrafo.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en Actigraph Wake After Sleep Onset (WASO) como medida de la continuidad del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Wake After Sleep Onset (WASO) son períodos de vigilia que ocurren después del inicio del sueño, antes del despertar final (compensación del sueño).
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en el tiempo total de sueño (TST) de Actigraph como medida de la continuidad del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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El tiempo total de sueño (TST) es el tiempo total que se pasa dormido, desde el inicio del sueño hasta el final del sueño, restando los períodos de vigilia.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en la eficiencia del sueño (SE) de Actigraph como medida de la continuidad del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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La eficiencia del sueño (SE) se calcula como TST dividido por el tiempo total pasado en cama, multiplicado por 100.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en la latencia de inicio del sueño (SOL) del PSG como medida de la arquitectura del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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La latencia de inicio del sueño (SOL) es el tiempo (minutos) desde que se apagan las luces o el inicio del tiempo total de grabación hasta quedarse dormido, según lo indicado por los cambios de EEG.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en el número de despertares del PSG como medida de la arquitectura del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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El número de despertares está determinado por el número de veces que se despiertan mediante cambios de EEG.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en el PSG al despertar después del inicio del sueño (WASO) como medida de la arquitectura del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Wake After Sleep Onset (WASO) son períodos de vigilia que ocurren después del inicio del sueño, antes del despertar final (compensación del sueño), medidos por cambios de EEG.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en el tiempo total de sueño (TST) de PSG como medida de la arquitectura del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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El tiempo total de sueño (TST) es el tiempo total (minutos) que se pasa dormido, desde el inicio del sueño hasta el final del sueño, restando los períodos de vigilia.
La TST incluye las etapas N1, N2, N3 y sueño REM.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en la eficiencia del sueño (SE) del PSG como medida de la arquitectura del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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La eficiencia del sueño (SE) se calcula como TST dividido por el tiempo total pasado en cama, multiplicado por 100. La duración del sueño con movimientos oculares no rápidos (NREM) incluye las etapas N1, N2 y N3, y se mide en minutos. La duración del sueño fuera de esas etapas que se asocia con etapas específicas del EEG es el sueño REM. |
Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en la fisiología del sueño medido por PSG
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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El análisis topográfico de la densidad espectral de potencia del EEG asociado con las etapas del sueño se calculará en Delta (0,5 Hz), Theta (4-7 Hz), Alfa (7-11 Hz), Sigma (12-15 Hz), Beta-1 (15-20 Hz). ), Beta-2 (20-35Hz) y Gamma (35-45Hz), según métodos publicados.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en la puntuación de la encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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El SF-36 mide la calidad de vida relacionada con la salud basándose en ocho dominios: limitaciones en las actividades físicas debido a problemas de salud, limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales, limitaciones en las actividades habituales debido a problemas de salud física, dolor corporal, salud mental general (angustia psicológica y bienestar), limitaciones en las actividades habituales debido a problemas emocionales, vitalidad (energía y fatiga) y percepciones de salud general.
Los elementos se recodifican y luego se promedian para crear cada escala.
Los elementos que se dejan en blanco (datos faltantes) no se tienen en cuenta al calcular las puntuaciones de la escala.
Por lo tanto, las puntuaciones de la escala representan el promedio de todos los ítems de la escala que respondió el encuestado.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en el inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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El BAI es una escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad. Los ítems se puntúan de 0 a 3 (0 = nada, 3 = grave). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de gravedad y los rangos para los niveles de ansiedad son: 0-9 normal a mínimo, 10-18 leve a moderado, 19-29 moderado a grave y 30-63 grave. El BAI consta de dos factores: somático y cognitivo. |
Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Cambio en la arritmia sinusal respiratoria (RSA), medida por PSG
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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RSA es el fenómeno de un aumento de la frecuencia cardíaca durante la inhalación y una disminución de la frecuencia cardíaca durante la exhalación.
Dado que estas fluctuaciones están controladas principalmente por influencias vagales en el corazón, RSA sirve como una métrica confiable para medir la actividad parasimpática.
Se ha demostrado que RSA es una medida confiable de la regulación de las emociones y la respuesta emocional en numerosos estudios.
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Evaluado al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 13) y a los 6 meses de seguimiento (semana 39)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Goldstein, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
Otros números de identificación del estudio
- IRB-74553
- R33MH120245 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .