Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové využití spánkové intervence k zaměření mozkové sítě regulace emocí k léčbě deprese a úzkosti (fáze R33) (SleepMORE)

16. dubna 2026 aktualizováno: Andrea Goldstein-Piekarski, Stanford University
Tento projekt je druhou fází dvoufázového projektu zkoumajícího dopad osvědčené spánkové intervence, kognitivní behaviorální terapie pro nespavost (CBT-I) na zapojení mozkové sítě regulace emocí jako domnělého mechanického cíle.

Přehled studie

Detailní popis

Několik linií důkazů naznačuje, že nespavost přispívá k emocionálně stresujícím symptomům depresivní nálady prostřednictvím narušení mozkových sítí, které regulují emocionální funkce. Zvláště znepokojivé je, že nespavost je spojena se zvýšeným rizikem sebevraždy, a to i v případě, že se počítají s přítomností dalších depresivních symptomů. Dosud však nevíme, do jaké míry je mozková síť pro regulaci emocí modifikována obnovením spánku, nebo zda míra, do jaké spánková intervence zapojuje tyto nervové cíle, zprostředkovává snížení symptomů deprese a sebevražednosti.

Tento projekt je druhou fází dvoufázového projektu zkoumajícího dopad osvědčené spánkové intervence, kognitivní behaviorální terapie pro nespavost (CBT-I) na zapojení mozkové sítě regulace emocí jako domnělého mechanického cíle.

Tento projekt si klade za cíl rozšířit počáteční zjištění z první fáze (IRB-56961) na (1) potvrzení cílového zapojení, definovaného jako léčebný účinek na zvýšení konektivity mPFC-amygdala a/nebo snížení reaktivity amygdaly během paradigmat emoční reaktivity a regulace, testováním hypotézy, že ve srovnání s kontrolním stavem účastníci CBT-I ukáží významnou změnu v cílech sítě regulace emocí, které splnily kritéria Go první fáze ve směru normalizace, na konci léčby, (2) zkoumat vztahy mezi cílovou angažovaností a výsledky léčby podle studijní skupiny a (3) testovat, zda měření sítě regulace emocí na počátku předpovídají depresivní symptomy a snížení sebevražednosti.

Účastníky bude 150 dospělých osob trpících alespoň středně těžkými poruchami spánku, kteří mají také zvýšené úzkostné a/nebo depresivní příznaky. Způsobilí účastníci budou randomizováni buď do skupiny s okamžitou léčbou, která obdrží šest sezení CBT-I během osmi týdnů léčebné fáze bezprostředně po randomizaci, nebo do monitorované kontrolní skupiny, které bude nabídnut stejný CBT-I jako okamžitá Léčebná skupina po dokončení 6měsíčního kontrolního sezení, přibližně 7 měsíců po randomizaci. Emoční úzkost a narušení spánku budou hodnoceny před a každý týden během osmitýdenní fáze léčby. CBT-I zlepšuje spánkové vzorce kombinací omezování spánku, kontroly stimulů, tréninku všímavosti, kognitivní terapie zaměřené na dysfunkční přesvědčení o spánku a výchovy ke spánkové hygieně. Pomocí skenování fMRI budou neurální cíle sítě regulace emocí testovány před a po dokončení léčby CBT-I.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Goldstein-Piekarski, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy jakékoli rasy nebo etnické skupiny ve věku 25-60 let (podrobnější diskusi o věku viz níže)
  • Subjektivní stížnost na nespavost spojenou s denním zhoršením nebo úzkostí (ISI ≥ 10)
  • Stížnost na nespavost ≥ 3 měsíce v trvání
  • Subjektivní stížnost na depresivní symptomy definované skóre ≥ 14 na BDI
  • Plynulá a gramotná v angličtině
  • Písemný, informovaný souhlas
  • Bydlete do 60 mil od Stanfordské univerzity

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost dalších poruch spánku nebo cirkadiánního rytmu, které významně přispívají k jejich narušení spánku. Přítomnost těchto poruch bude posouzena strukturovaným rozhovorem DUKE pro poruchy spánku
  • Užívání psychotropních léků, které by významně ovlivnily spánek, bdělost nebo náladu, a neochota nebo neschopnost vysadit léky speciálně předepsané pro poruchy spánku > dva týdny (antidepresiva) nebo > 1 týden (léky na spaní) před sběrem výchozích údajů
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>14 nápojů týdně nebo > 4 nápoje při příležitosti)
  • Přítomnost sebevražedných myšlenek představujících bezprostřední riziko podle empiricky podloženého standardizovaného hodnocení rizika sebevraždy (úplně popsáno níže v tabulkách 1 a 2 a v dokumentu Plán monitorování dat a bezpečnosti)
  • Celkový zdravotní stav, nemoc nebo neurologická porucha, která narušuje hodnocení
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Anamnéza významného traumatu hlavy následovaného přetrvávajícími neurologickými deficity nebo známými strukturálními abnormalitami mozku NEBO traumatickým poraněním mozku v posledních dvou měsících
  • Závažná překážka zraku, sluchu a/nebo pohybu rukou, která pravděpodobně naruší schopnost dokončit hodnocení, nebo nejsou schopni a/nebo je nepravděpodobné, že budou dodržovat protokoly studie
  • Těhotná nebo kojená
  • Současná nebo celoživotní anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
  • Současná nebo očekávaná kognitivně behaviorální terapie nebo jiné psychoterapie založené na důkazech pro jiný stav
  • Během minulého roku podstoupil kognitivně behaviorální terapii pro nespavost
  • Akutní nebo nestabilní chronické onemocnění: mimo jiné: nekontrolované onemocnění štítné žlázy, ledvin, prostaty nebo močového měchýře způsobující nadměrně časté močení (> 3krát za noc); lékařsky nestabilní městnavé srdeční selhání, angina pectoris, jiné závažné srdeční onemocnění definované změnami léčebného režimu v předchozích 3 měsících; mrtvice s vážnými následky; rakovina, pokud < 1 rok od ukončení léčby; astma, emfyzém nebo jiná závažná respirační onemocnění nekontrolovaná léky; a neurologické poruchy, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba a nestabilní epilepsie, jak je definováno změnami léčebného režimu v předchozích 3 měsících; nestabilní diabetes v dospělosti definovaný změnami léčebného režimu v předchozích 3 měsících
  • Aktuální vystavení traumatu nebo vystavení traumatu během posledních 3 měsíců
  • Práce na rotační směnu, která se překrývá s 2400 hodinami
  • Jedinci, kteří měli vysoké riziko spánkové apnoe podle Berlínského dotazníku a nejsou adherentní k CPAP nebo mají neléčenou OSA střední závažnosti nebo horší (AHI ≥ 15)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité ošetření
Účastníci randomizovaní do skupiny s okamžitou léčbou dostanou léčbu CBT-I ihned po randomizaci.
CBT-I zlepšuje spánek kombinací behaviorálních intervencí (kontrola stimulů (SC), omezení spánku (SR)), kognitivní terapie (CT) a také další složky, jako je trénink všímavosti a výchova ke spánkové hygieně. SC je intervence, která obnovuje spojení mezi postelí/ložnicí a spánkem, aby pomohla vytvořit konzistentnější vzorec spánku/bdění. SR vede ke kvalitnějšímu spánku snížením nadměrného času stráveného v posteli na skutečné množství spánku, čímž vytváří mírnou spánkovou deprivaci a zvyšuje homeostatický spánkový pohon. Stejně jako CT pro jiné poruchy, CT pro nespavost se zaměřuje na maladaptivní myšlenky a kognice, které mohou narušovat spánek.
Ostatní jména:
  • CBT-I
Jiný: Vylepšená spánková hygiena
Účastníkům randomizovaným do skupiny Enhanced Sleep Hygiene (ESH) bude přibližně 7 měsíců po randomizaci nabídnuta stejná CBT-I popsaná výše. Poskytneme také seznam doporučení k léčbě po dokončení jejich návštěvy na konci léčby (cca. týden 11), pokud se rozhodnou vyhledat léčbu dříve. Mezitím jim budou poskytnuta dvě sezení spánkové hygieny / spánkové výchovy a čtyři další setkání včetně sledování symptomů spánku a nálady.
CBT-I zlepšuje spánek kombinací behaviorálních intervencí (kontrola stimulů (SC), omezení spánku (SR)), kognitivní terapie (CT) a také další složky, jako je trénink všímavosti a výchova ke spánkové hygieně. SC je intervence, která obnovuje spojení mezi postelí/ložnicí a spánkem, aby pomohla vytvořit konzistentnější vzorec spánku/bdění. SR vede ke kvalitnějšímu spánku snížením nadměrného času stráveného v posteli na skutečné množství spánku, čímž vytváří mírnou spánkovou deprivaci a zvyšuje homeostatický spánkový pohon. Stejně jako CT pro jiné poruchy, CT pro nespavost se zaměřuje na maladaptivní myšlenky a kognice, které mohou narušovat spánek.
Ostatní jména:
  • CBT-I

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v aktivaci sítě regulace emocí podle hodnocení funkční magnetickou rezonancí
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden) a na konci léčby (13. týden)
Během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí bude síť regulace emocí zapojena do emočních úkolů a aktivace okruhu bude kvantifikována průtokem krve v oblastech zájmu.
Posouzeno na začátku (1. týden) a na konci léčby (13. týden)
Změna v konektivitě sítě regulace emocí, jak byla hodnocena funkční magnetickou rezonancí
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden) a na konci léčby (13. týden)
Během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí bude síť regulace emocí zapojena do emočních úkolů a konektivita okruhu bude kvantifikována korelací průtoku krve mezi zájmovými oblastmi.
Posouzeno na začátku (1. týden) a na konci léčby (13. týden)
Změna v Beckově inventáři deprese
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), v průběhu léčebné fáze (3.–11. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)

Tato míra je z celkového skóre Beck Depression Inventory-II po vyloučení jedné položky spánku. Průměrné skóre položky pro zbývajících 20 položek se vynásobí 21 (původní počet položek), aby se vytvořila upravená stupnice deprese, která zachová původní rozsah (rozsahy: 0-13 minimální, 14-19 mírné, 20-28 střední a 29-63 těžké).

BDI-II je 21-položková self-reportová škála s vysokou validitou a spolehlivostí, která hodnotí závažnost symptomů deprese. Mezi položky deprese patří: smutek, pesimismus, minulé selhání, ztráta potěšení, pocity viny, pocity trestu, sebeneláska, sebekritika, sebevražedné myšlenky nebo přání, pláč, neklid, ztráta zájmu, nerozhodnost, bezcennost, ztráta energie, podrážděnost, změny chuti k jídlu, potíže s koncentrací, únava nebo únava a ztráta zájmu o sex. Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 a vyšší skóre značí vyšší úroveň závažnosti.

Posouzeno na začátku (1. týden), v průběhu léčebné fáze (3.–11. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna účinnosti spánku PSG
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Efektivita spánku (SE) je procento celkového času stráveného v posteli skutečně spánkem. Na základě záznamu nočního PSG spánku se SE vypočítá jako celkový čas (minuty) strávený spánkem (součet fází N1, N2, N3 a REM) dělený celkovou dobou (minuty) v posteli a vynásobený 100.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna skóre indexu závažnosti insomnie (ISI).
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), v průběhu léčebné fáze (3.–11. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Subjektivní hodnocení poruch spánku a závažnosti nespavosti bude hodnoceno pomocí Indexu závažnosti insomnie. Insomnia Severity Index (ISI) je 7-položkový self-report měření typu nespavosti, závažnosti a dopadu na fungování. Položky zahrnují závažnost nástupu spánku, udržení spánku, brzké ranní probouzení, nespokojenost se spánkem, zasahování do denního fungování, znatelnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobená potížemi se spánkem. Položky jsou hodnoceny od 0 do 4 (0 = žádný problém, 4 = velmi vážný problém). Rozsahy skóre nespavosti jsou: 0-7 nepřítomná, 8-14 podprahová, 15-21 střední a 22-28 těžká. ISI má dobrou validitu a spolehlivost.
Posouzeno na začátku (1. týden), v průběhu léčebné fáze (3.–11. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice závažnosti sebevraždy Columbia
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Columbia Suicide Severity Rating Scale je 12-položkový kontrolní seznam, který byl navržen tak, aby kvantifikoval závažnost sebevražedných myšlenek a chování. Skládá se ze dvou částí. Prvních šest otázek se týká sebevražedných myšlenek a chování za poslední měsíc, zatímco posledních šest otázek se týká sebevražedných myšlenek a chování od poslední návštěvy. CSSRS se osvědčilo jako spolehlivé a platné. Bylo také prokázáno, že má vysokou senzitivitu a specificitu k různým klasifikacím sebevražedného chování.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna v Actigraph Sleep Onset Latency (SOL) jako míra kontinuity spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Latence nástupu spánku (SOL) je doba (minuty) od „zhasnutí světel“ po skutečné usnutí (nástup spánku).
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna počtu vzrušení na aktigrafu jako míra kontinuity spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Počet probuzení je určen počtem probuzení, jak je vidět na datech aktigrafu.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna v Actigraph Wake After Sleep Onset (WASO) jako míra kontinuity spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Wake After Sleep Onset (WASO) jsou období bdělosti nastávající po nástupu spánku, před konečným probuzením (posun spánku).
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna celkové doby spánku Actigraph (TST) jako míra kontinuity spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Celková doba spánku (TST) je celkový čas strávený spánkem, od začátku spánku po offset spánku, po odečtení všech období bdělosti.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna účinnosti spánku Actigraph (SE) jako míra kontinuity spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Efektivita spánku (SE) se vypočítá jako TST dělená celkovým časem stráveným v posteli vynásobená 100.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna latence nástupu spánku PSG (SOL) jako míra architektury spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Latence nástupu spánku (SOL) je doba (v minutách) od „zhasnutí světel“ nebo začátku celkové doby nahrávání do skutečného usnutí, jak je indikováno změnami EEG.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna v počtu vzrušení PSG jako měřítko architektury spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Počet vzrušení je určen počtem probuzení změnami EEG.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna v PSG Wake After Sleep Onset (WASO) jako měřítko architektury spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Wake After Sleep Onset (WASO) jsou období bdělosti, ke kterým dochází po nástupu spánku, před konečným probuzením (posun spánku) měřený změnami EEG.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna celkové doby spánku PSG (TST) jako míra architektury spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Celková doba spánku (TST) je celková doba (minuty) strávená spánkem, od začátku usnutí do doby spánku, po odečtení všech období bdělosti. TST zahrnuje fáze N1, N2, N3 a REM spánek.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna účinnosti spánku PSG (SE) jako měřítko architektury spánku
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)

Efektivita spánku (SE) se vypočítá jako TST dělená celkovým časem stráveným v posteli vynásobená 100.

Doba trvání spánku s nerychlými pohyby očí (NREM) zahrnuje fáze N1, N2 a N3 a měří se v minutách. Délka spánku mimo tato stádia, která je spojena se specifickými stádii EEG, je REM spánek.

Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna fyziologie spánku měřená pomocí PSG
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Topografická EEG analýza spektrální hustoty výkonu spojená se spánkovými fázemi bude vypočítána v Delta (0,5-Hz), Theta (4-7Hz), Alpha (7-11Hz), Sigma (12-15Hz), Beta-1 (15-20Hz ), pásma Beta-2 (20-35Hz) a Gamma (35-45Hz) podle publikovaných metod.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna ve skóre 36-položkového krátkého formuláře (SF-36).
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
SF-36 měří kvalitu života související se zdravím na základě osmi domén: omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům, omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům, omezení v běžných rolích kvůli fyzickým zdravotním problémům, tělesná bolest, obecné duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda), omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům, vitalita (energie a únava) a celkové vnímání zdraví. Položky jsou překódovány a poté zprůměrovány dohromady, aby se vytvořila každá stupnice. Položky, které jsou ponechány prázdné (chybějící údaje), se při výpočtu bodového hodnocení neberou v úvahu. Skóre škály tedy představují průměr všech položek škály, na které respondent odpověděl.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna v inventáři Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)

BAI je 21-položková škála self-report, která hodnotí závažnost symptomů úzkosti.

Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 3 = závažné). Vyšší skóre značí vyšší úrovně závažnosti a rozsahy úrovní úzkosti jsou: 0-9 normální až minimální, 10-18 mírná až střední, 19-29 střední až závažná a 30-63 závažná. BAI se skládá ze dvou faktorů: somatického a kognitivního.

Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
Změna respirační sinusové arytmie (RSA) – měřeno pomocí PSG
Časové okno: Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)
RSA je fenomén zvýšené srdeční frekvence při nádechu a snížené srdeční frekvence při výdechu. Protože tyto fluktuace jsou řízeny především vagovými vlivy na srdce, RSA slouží jako spolehlivá metrika pro měření aktivity parasympatiku. V četných studiích bylo prokázáno, že RSA je spolehlivým měřítkem regulace emocí a emoční reakce.
Posouzeno na začátku (1. týden), na konci léčby (13. týden) a 6měsíčním sledování (39. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Goldstein, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost

Předplatit